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以下是来自糖尿病和肥胖世界的最德赢ac米兰区域官方合作伙伴新报道。

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如果你不喜欢珠宝,医疗警报钱包可能是你的选择

出于显而易见的原因,糖尿病患者被鼓励佩戴医疗警示首饰,尽管有时他们更喜欢在钱包里放一张医疗信息卡。它不像项链或手镯那么显眼,但也可能更难找到。现在你可以买到正面有医疗警报标志的钱包(medicalalertwallets.com)。古怪的符号,给我们,一直是一个谜 - 它看起来像一支缠在一支笔里的蛇,它在某种三叶草里面谎言 - 但这不是一个糟糕的设计元素。钱包可以为每天的日常陈述更安静,但在紧急情况下它将足够大声。它还配备了标准的医疗信息卡。该网站销售各种医疗警报袋,但我们最喜欢的是“旅游精简”,似乎是我们拥有现金流量问题的人的理想选择。

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糖尿病的配件
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雅培公司的FreeStyle InsuLinx触屏血糖仪获得FDA批准在美国销售,不含Bolus计算器

触屏改变了数亿人使用手机的方式,并促成了平板电脑的兴起;现在,一款触屏血糖仪正在运往美国的路上。今年3月,FDA批准了新款FreeStyle InsuLinx,雅培糖尿病护理公司计划在“未来几个月”推出该产品。我们认为这是一个令人兴奋的批准,将减少数据输入、收集和分析的“麻烦因素”。这款仪表将与FreeStyle InsuLinx类似,后者在患者中颇受欢迎从去年春天开始在欧洲(从去年秋天以来加拿大),但有两大差异。一个是美国版本没有内置的推注计算器,以帮助他们的膳食胰岛素注射患者。据推测,推注计算器 - 很酷,因为它是很长一段时间才能通过FDA,这对医疗设备的要求比欧洲监管机构更严格。相反,美国自由式胰岛素蛋白允许用户记录但不计算它们的快速和长效胰岛素剂量。其他差异是美国版本的仪表将使用特定的自由式胰岛素蛋白X品牌的测试条带;然而,新条带上的设计在设计中非常相似,看看一些雅培的其他米中使用的热门自由式Lite系列的测试条。新名称主要是由于我们理解的监管要求。

对于我们深入潜水进入自由式胰岛素触摸屏界面,其胰岛素测井能力,其新的自由式自动辅助数据管理软件等,请参阅本月测试驱动.至于其他即将推出的触摸屏糖尿病设备的背景,请参阅Tandem的最新产品t:苗条胰岛素泵在38号和Cellnovoonline-enabled泵/计在谩骂# 36。js / AB

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阿伯特
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自由泳InsuLinx
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糖尿病教育和露营协会(DECA)全球400多个糖尿病营地,为父母和家庭提供资源

2011年,北美地区有2万多名儿童参加了200多个糖尿病露营项目。随着2012年夏令营注册进程的加快,我们最近很兴奋地与糖尿病教育和露营协会(DECA)的新任执行董事Terry Ackley进行了交谈。特里提醒我们,对于有兴趣参加夏令营或获取更多信息的家庭来说,这里有很好的资源。DECA网站(www.diabetescamps.org.)提供A.营地综合目录,按位置搜索(我们建议按州而不是距离搜索,因为营地通常不在大城市附近)。该目录还包括营地描述和网站信息,联系细节,和会议日期。DECA也有网站专门用于父母-你必须抓住网站的五分钟的YouTube视频以兴奋的营员、辅导员和DECA工作人员为特色。ab

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美敦力第二届年度糖尿病倡导者论坛聚集博客和倡导者进行有价值的演讲和参与讨论

我们最近有兴中的第二届年度糖尿病倡导者的特权,3月30日在加州北岭的公司总部举行。这次活动聚集了来自全国各地的28位糖尿病博客作者和倡导者,包括倾向顾问委员会成员杰夫·希区柯克(糖尿病的孩子),TuDiabetes曼尼·赫尔南德斯,大卫和伊丽莎白·埃德尔曼每天糖尿病糖尿病我是Amy Tenderich,来自Scott Johnson斯科特的糖尿病,#DSMA.twitter聊天创始人雪莉斯·肖克利、乔治·西蒙斯(Ninjabetic),D-Mom博客的leighann calintine,还有许多人。包括当天的一些主要亮点:

  • 美敦力如何开发人工胰腺的内部报道(美联社)。Lane Desberough,一个带有1型儿子的吊塞工程师和父亲,开始了对控制算法理论的独特演示,因为它适用于人工胰腺。然后,我们开始参观办公室,并得出许多工程师(前火箭科学家!)参与了Medtronic的AP系统的发展。看到“车道的墙”特别令人着迷,这是一个令人印象深刻的海报拼贴画,具有总体设计原则,患者数据,目标和时间表。正如我们所理解的那样,许多独特的开发方法都是从丰田,通用电气和霍尼韦尔等公司的软件和产品开发借用。总体而言,有机会更好地熟悉MEDTRONIC的团队和方法,让我们灵感和更加乐观地对人工胰腺的发展。(要阅读更多关于最近的人工胰腺发育,请参阅学习曲线倾向# 39岁会议上的珍珠倾向第40页,也是电子书的最后一章针对1糖尿病的治愈方法)。

  • 弗朗纳克·普夫曼博士鼓舞人心(和心脏痛苦)前往海地。Medtronic糖尿病的全球医学副总裁Kaufman博士提供了关于治疗海地糖尿病的令人开心的故事 - 一个患有1型糖尿病的国家令人惊出的85%死亡率。她的坦诚陈述见到患者,教育医学生和运行该国的第一个糖尿病阵营让我们搬迁并令人难以置信地感谢我们在美国可以访问的所有人。(对于那些有兴趣阅读更多关于Kaufman的旅行的人,请访问她的博客http://www.reportingonhealth.org/user/1543/勒颇斯。)她通过致电博主的观众结束了她的介绍,并倡导采取行动。“有很多东西来提倡......我们可能不会使它成为一个平等的比赛领域,但我们至少让它成为一个竞争场。”

  • 这是我们第一次亲眼看到食品和药物管理局批准的《我的哨兵,一个远程监控系统,使家长和看护人能够从另一个房间看到实时胰岛素泵和CGM信息(请参阅我们的设备的详细覆盖新的现在下一步倾向#39)。我们对监视器非常响亮的警报和夏普,高度可读的彩色屏幕印象深刻。鼓励,一对小型保险公司开始报销3,000美元的设备(俄亥俄州卫生计划和佛罗里达航空的健康计划)。我们希望看到这一趋势继续,因为我们相信,如果有大量的父母可以使用该设备,如果他们能负担得起。

  • 来自Chuck Eichten,作者的谈话这本书更好:糖尿病的生活不能完美。让它变得更好。艾什滕是耐克的设计总监,患有1型糖尿病已有30多年。他关注的重点是创造力和失败的结合如何最终让我们变得更好。我们很高兴收到他的书,这本书的特色是引人入胜的设计,幽默的绘画,并对糖尿病患者进行了积极和轻松的描述。ab / KC

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美敦力公司
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美敦力公司mySentry
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第一类大学现在提供“分班考试”

我们上次在我们的文章中提到Type 1 University (T1U)测试驱动倾向#29 - 当时,在参加胰岛素用户的高级在线课程后,我们留下了非常深刻的印象。这T1U网站现在已经扩大到为有兴趣了解更多关于各种主题的人提供十级(例如,CGM,基础胰岛素调整,减肥等)。然而,鉴于有趣的课程广泛宽度和糖尿病教育和知识的差异,可能并不明显哪个课程可能有用。鼓励,加里和他的团队现在提供“安置考试” - 对一个或多个小时长的课程感兴趣的人可以在课程材料上进行短暂的五个问题测试。看看你是否拥有“测试”的知识,访问http://bit.ly/Hy4Zwvab

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糖尿病综合服务
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1型大学
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Levemir被批准用于糖尿病孕妇

我们鼓励我们报告,FDA已经批准了患有1型,2型或妊娠期糖尿病的孕妇的Levemir。Levemir是一个长期以来的,或“基础”胰岛素模拟由诺和诺德公司生产。FDA的批准是基于一项研究,该研究表明Levemir对孕妇是安全的,似乎与出生异常的风险无关。这项研究和这项决定都是帮助女性控制糖尿病的重要步骤在怀孕期间.严格的血糖控制在怀孕期间尤为重要,因为血糖水平异常增加母亲流产和并发症的风险以及婴儿的出生缺陷和出生体重。目前,大多数没有胰岛素泵的女性使用NPH(中间作用人胰岛素),通常每天服用两次。由于Levemir是一种稳定和更长的胰岛素治疗,但有时每天只服用一次,但有些人每天也服用两次。胰岛素也与较小的低血糖风险较小,并且可以提供相对于NPH的更好的血糖控制。我们渴望看到这种更方便和潜在的更有效的治疗如何改善每年怀孕的女性的产妇护理,也有糖尿病。nr

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诺和诺德公司
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Levemir(Deetemir)
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FDA推迟肥胖药物Qnexa的决定日期

4月9日,FDA宣布将Vivus的减肥药Qnexa的决定日期延长了3个月,至7月17日。该机构推迟了批准决定,以确保有足够的时间审查Vivus提出的风险评估和缓解策略(REMS)。通过REMS计划,公司将向患者、医生和药剂师提供关于适当使用药物及其相关风险的教育;采取措施限制该药物仅用于已获批准的患者;并能够密切监控药物的安全性。(需要提醒的是,Qnexa的安全隐患是可能增加出生缺陷(尤其是唇裂或腭裂)的风险,以及轻微的心率增加)。虽然这一延期推迟了正式批准/非批准决定,但我们认为这一延期只涉及REMS——即在药物批准后如何降低风险——似乎预示着Qnexa的最终批准。我们期待在7月17日之前听到FDA的决定,并希望该机构超出预期,比预期更快地完成审查。-VW.

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Vivus
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Qnexa(苯丁胺/托吡酯)
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新型2型糖尿病治疗药物Dapagliflozin获欧洲批准

本月早些时候,一个最初的监管评估委员会推荐新型2型糖尿病治疗药物dapagliflozin (Forxiga)在欧洲获得批准。欧洲药品管理局(FDA,相当于欧洲的FDA)将在3个月内做出是否批准该药物的最终决定。Dapagliflozin属于一类称为SGLT-2抑制剂的药物,它通过通过尿液处理多余的血糖来降低血糖水平(更多信息,请参阅)新的现在下一步倾向# 35)。如果在欧洲获得批准,dapagliflozin将成为世界上第一个获得批准的SGLT-2抑制剂。

Dapagliflozin推荐欧洲批准令一些人感到意外,因为FDA在1月份否决了该药物的批准。虽然百时美施贵宝和阿斯利康(dapagliflozin的制造商)尚未深入讨论FDA拒绝批准的原因,但FDA可能担心可能增加膀胱癌和乳腺癌的风险,以及肝脏损害的风险(更多信息,请参阅)新的现在下一步倾向#39)。委员会建议欧洲Dapagliflozin批准的委员会还注意到了对药物安全的一些担忧,包括癌症风险,但呼吁这些问题被评估批准的批准而不是预先批准。在美国,FDA表示,在重新考虑批准药物之前,将需要额外的临床试验数据,并希望在不久就他们解决FDA的担忧的计划中听取公司的进一步详情。尽管如此,我们认为Dapagliflozin为欧洲批准的建议提供了最终在美国的批准。汉堡王

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Forxiga (dapagliflozin)
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GLP-1/基础胰岛素联合治疗全速前进!

GLP-1激动剂(例如,ByettaVictoza,伯多顿),只有当血糖水平过高时才会刺激身体产生胰岛素。最近,使用GLP-1激动剂与基础胰岛素(如Levemir和Lantus)的概念得到了更多的关注;使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有很多好处。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖,这意味着这两种疗法联合使用可能比单独使用更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优势是,GLP-1激动剂治疗可以减少食物摄入量和体重减轻,这可能有助于克服基础胰岛素治疗通常观察到的体重增加。此外,基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长,以满足背景胰岛素需求,而GLP-1激动剂只有在血糖水平高时才会刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂成为餐后血糖峰值的有效治疗方法,而不增加低血糖的风险。

四月标志着GLP-1 /基础胰岛素治疗组合的令人兴奋的月份,具有三个明显的公告。第一个公告是GLP-1激动作用者Victoza终于批准了与美国的任何基础胰岛素一起使用。批准是基于一项研究,这些研究旨在看待左旋血液胰岛素的对治疗人群的安全性和有效性,他已经使用了Victoza和二甲双胍。超过52周,那些用Levemir治疗的人额外的A1C减少0.5%的人。虽然风险仍然很低最后,表明使用Levemir对重量的影响最小。Victoza在美国的任何基础胰岛素一起使用的批准跟随美国GLP-1激动作用者Byetta与去年10月的基础胰岛素兰花(见)批准(见新的现在下一步倾向# 37)。与Byetta相比,Victoza提供了更少的注射方便(每天一次vs.每天两次)和使用任何可用的基础胰岛素的自由。迄今为止,还没有试验比较Victoza和Byetta与基础胰岛素一起使用时的有效性,尽管一些科学家认为,更短的作用GLP-1激动剂(如Byetta)可能提供更大的有效性,因为它们对餐后血糖水平的影响更大。尽管如此,Victoza的批准肯定是令人兴奋的,我们期待在未来几个月报销和获得这种治疗选项的改善。

本月的第二条新闻来自葛兰素史克,该公司宣布其新推出的GLP-1激动剂(albiglutide)与基础胰岛素治疗联合使用的临床试验结果呈阳性。在该试验中,500名2型糖尿病患者接受了每周注射albiglutide联合每日注射Lantus或每日注射Lantus联合餐时注射胰岛素Humalog的治疗。在26周内,与Humalog组相比,albiglutide组的A1c显著降低(0.82% vs. 0.66%)。服用albiglutide的人体重减轻的幅度也更大(减了1.16磅),而服用Humalog的人体重增加了1.8磅。不出所料,阿比鲁肽组最常见的副作用是恶心(阿比鲁肽组为13.0%,Humalog组为2.1%)和呕吐(7.0%,Humalog组为1.4%)。与Byetta相比,albiglutide与基础胰岛素联合使用可减少每周所需注射次数13次,与Victoza相比减少6次。葛兰素史克(GlaxoSmithKline, gsk)尚未透露albiglutide作为2型糖尿病治疗药物的申请时间,但我们认为该药物可能在2013年获得批准,可能在2014年初获得批准。

Finally, even further down the road, we also heard an update from Sanofi and Zealand Pharma on their novel pen device that will allow users to inject both Lyxumia (the companies’ once-daily GLP-1 agonist) and Lantus at the same time, eliminating one extra shot per day. Notably, the companies announced that their pen device will allow users to adjust their Lantus dose while receiving the same dose of Lyxumia every time. The device is currently under development, and Sanofi has indicated that trials will begin in early 2013. If all goes well, the device could become available as early as late 2014. Meanwhile, Novo Nordisk is taking an alternative approach to its combination GLP-1 agonist/basal insulin pen device. Instead of allowing users to adjust their insulin dose separately from their GLP-1 dose, the drugs (Victoza and the company’s latest basal insulin calleddegludec)将始终以一个固定的比例一起注入。换句话说,如果用户减少了他们想注射的degludec的数量,他们收到的Victoza的数量也会减少。诺和诺德公司表示,这种方法仍然可以让超过80%的人获得适量的基础胰岛素和足够的Victoza,使其在体内有效。该装置的两个第二阶段试验正在进行中,预计将在今年下半年完成。假设试验如期完成,最早可能在2013年底获得批准。汉堡王

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Diamyd暂停其GAD65疫苗的美国3期临床试验

2015年7月15日

另一个令人失望的转变是,Diamyd医药公司在6月底宣布暂停其GAD65疫苗Diamyd的3期试验。美国的这项试验检测了Diamyd在最近被诊断为1型糖尿病的患者中保存β细胞功能的能力。虽然这项为期15个月的试验预计将于10月完成,但对数据的初步审查表明,Diamyd在保持β细胞分泌胰岛素的能力方面无效。鉴于该疫苗在最近报道的欧洲3期试验中缺乏疗效,该公司决定不再有理由继续按计划进行研究。虽然这些试验对该疫苗是否有能力减缓最近确诊的1型糖尿病患者的病情发展产生了怀疑,但Diamyd Medical认为,如果与其他疗法联合使用,或在预防1型糖尿病方面,该疫苗在特定人群中仍然有效。我们当然期待任何未来的研究,可能会更多地阐明这些可能的用途。目前,瑞典正在进行一项针对1型糖尿病高危儿童的小规模预防试验。——汉堡王

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治疗疗法
Diamyd医疗
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