试验观察

了解更多关于运动对1型糖尿病儿童血糖水平的影响的10天的家庭研究。

试验名称:1型糖尿病运动倡议儿科研究

糖尿病的类型:儿童和青少年的1型糖尿病

什么是试验测试?

这十一天，在家学习是收集数据，以帮助研究人员进一步了解运动对葡萄糖的青年中有1型糖尿病的效果。

作为研究的一部分，参与者将需要完成的问卷对他们的正常体力活动和糖尿病管理的参与者将继续其正常活动和锻炼。他们将被要求戴上一个Dexcom G6连续血糖监测（CGM）和Garmin的一个身体活动追踪器，如心脏速率，活动水平，步数和睡眠时间和质量对他们的血糖和健康指标收集数据。此外，参与者将被要求记录他们的饮食和运动信息到智能手机应用程序。参与者将被发送的所有必要的研究设备和将给予使用说明。

为什么这是新的和重要的?

这项研究，T1-DEXIP，扩展了T1-DEXI，类似的临床试验评估运动对成人1型糖尿病患者的影响。研究表明，经常运动与糖尿病并发症的风险较低，可以帮助人们控制体重。不过，也有许多不同的因素1型糖尿病患者运动时要考虑的。读 ”专家称运动与糖尿病有关“了解这些因素，如运动前的血糖水平，如何成为一个重要的考虑因素，特别是当试图避免低血糖时，保持活跃。”

从这项研究中收集的数据可以帮助研究人员更好地了解运动如何影响1型糖尿病儿童的血糖水平，这可以用于未来制定更好的指导方针。

想了解更多关于糖尿病运动的信息，请查看我们的运动资源．

试用长度：研究开始后的第10天

试验地点:这项研究将远程进行。你将通过FaceTime、Zoom或电话与研究人员见面，在研究之前、期间和之后。在美国，任何符合其他资格要求的人都可以参加。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本次研究:

• 在12到17岁之间。

• 被诊断为1型糖尿病至少3个月。

• 使用胰岛素泵(包括商业上可用的闭环系统)或每天多次注射胰岛素。

• 定期使用Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM）。如果您不使用DEXCOM G6 CGM，则必须在研究期间愿意穿。

• 使用智能手机是与将在研究中使用的应用程序兼容。如果你不使用智能手机与研究应用程序兼容，你必须愿意使用的一项研究提供的iPhone。

• 你可以使用电脑下载你的CGM和泵数据，并完成研究问卷。

• 定期参加适度的活动。

• 在研究期间住在美国。

• 了解书面和口语。

更多信息:了解更多信息，请联系T1-DEXIP研究团队，电话:813-975-8690或T1DEXIP@jaeb.org．

临床试验中正在研究一种名为DMR(十二指肠黏膜重覆盖)的新方法，以确定它是否能在不需要胰岛素的情况下帮助2型糖尿病患者改善A1C。

专注于解决2型糖尿病病因的生物技术公司Fractyl Health正在测试一种名为莉薇DMR．该疗法已在欧洲获得批准，但尚未在美国获得FDA批准。

在欧洲，情况的确如此表示用于仍在产生胰岛素但通过口服和/或注射降糖药物和/或长效胰岛素治疗仍不能达到理想的A1C水平的2型糖尿病患者。它还可以降低2型糖尿病和非酒精性脂肪肝患者的肝脂肪，改善多囊卵巢综合征的胰岛素抵抗女性的胰岛素敏感性。

DMR是一种一次性的微创门诊手术，大约需要一个小时。该疗法目前正在进行临床试验，以评估其有效性，在此前300多人的临床试验中，没有出现长期不良事件报道手术后长达两年的时间．

研究人员已经确认，我们的肠道中被称为十二指肠的部分可能有助于胰岛素抵抗——特别是，高脂肪和高糖的饮食会导致我们的十二指肠内壁随着时间的推移变厚，停止正常功能。DMR程序首先将液体输送到肠道，帮助十二指肠内壁扩张，然后，通过热休克(有针对性的热处理)，将导致十二指肠内壁功能异常的多余层去除。几天内，十二指肠就会形成新的健康的粘膜。

这种方法可以帮助2型糖尿病患者在不需要注射胰岛素的情况下提高胰岛素敏感性，从而改善他们的血糖管理。今年早些时候，FDA授予了Revita DMR突破性设备称号。这一称号意味着FDA相信一种设备具有前景，并计划加快开发、评估和审查，希望加快该设备上市的时间。

临床试验标识符:NCT04419779

试验名称:REVITA-T2Di

糖尿病的类型:2型糖尿病

试用赞助商:Fractyl实验室有限公司

什么是试验测试?

本研究希望注册428名参与者进入此随机试验。参与者将分为两组：那些接受DMR治疗的人和获得“假治疗”的人。除了假处理之外，这两个程序是相同的，该过程将不包括除去十二指肠衬里中的多余层的部分。

手术结束后，将对所有参与者进行48周的监测。研究人员将进行6次亲自访问(在研究中心或在家里)和5次电话访问。在此期间，研究人员可能会让参与者停止胰岛素治疗，并根据需要调整他们的其他药物。48周后，所有最初接受假治疗的参与者将接受DMR程序。如果他们选择这样做，他们将被额外跟踪24周。

研究人员将主要测量在治疗后24周不需要胰岛素而A1C低于或等于7.0%的参与者的百分比(这是研究的主要终点)。

为什么这个试验是新的和重要的?

这种新方法有可能对2型糖尿病患者产生积极影响。该手术有助于提高胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，而胰岛素抵抗是2型糖尿病的主要原因。此外，它还可能导致人们在糖尿病管理中不得不采取更少的药物(和更少的注射药物)，从而降低成本和潜在的副作用(如胰岛素引起的低血糖)。

迄今为止，在DMR程序上进行的一些临床试验已经显示出令人鼓舞的结果。一项小型早期试验对46名至少服用一种口服降糖药物(而非胰岛素)的成年人进行了试验，结果显示DMR导致糖化血红蛋白减少大约0.9个百分点(从平均8.6%到平均7.7%)。虽然这并不是一个直接比较试验(因为参与者不是胰岛素),这的确有助于表明,该程序可以安全有效的一些人口——46个参与者只有一个严重不良手术事件报道,这个事件是完全在三天之内解决。

此外，在16名成人的2型糖尿病的基础胰岛素的另一个非常小的研究，显示出该程序，加上生活方式咨询和GLP-1受体激动剂，导致过一半参与者被脱落胰岛素，并使A1C小于或等于7.5％，没有严重不良事件。

值得注意的是，这些早期临床试验的参与者非常少，并不是针对DMR程序进行的唯一临床试验。迄今为止，在欧洲的所有临床试验中已经进行了300多个程序。到目前为止，DMR已经被证明是安全有效的没有长期不良事件。虽然报告了阳性结果，但报告了很少的不良事件，直到进行更多的试验（如此），否则无法确定该程序的整体安全性和有效性。

人们正在研究DMR程序，看它是否能帮助人们降低他们的糖化血红蛋白，并可能减少甚至消除对胰岛素注射的需求。副作用手术包括但不限于胃痛、出血、腹泻、胃排空延迟和恶心。

试用长度：48 - 72周(取决于参与者是否在试验的假组，选择继续研究并接受DMR治疗)

试验地点：在美国和欧洲的几个地方。你可以找到一个完整的地点列表在这里．

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究:

• 年龄在21到70岁之间。

• 患有2型糖尿病。

• 目前正在服用二甲双胍，需要至少20 - 60单位基础胰岛素(不是MDI)。如果您使用的是其他糖尿病药物除了胰岛素和愿意替换这些药物二甲双胍,你也可以获得研究3个月后的洗脱期你脱离你的额外的药物和开始二甲双胍(如果没有)。

• 没有怀孕或母乳喂养。

• 糖化血红蛋白在7.5-9.5%之间。

• 体重指数在28到40之间。

• 还没有过去六个月内超过一个严重的低血糖发作或不了解。

这个试验有一个大约三个月的筛选期。在筛选期间，研究人员将与您会面三到四次，以确定您是否适合参加试验，并根据需要调整您的药物。您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里，你可以填一下这张表看看你是否符合资格学习．

更多信息:请莎拉·哈克特在781-902-8840或shackett@fractyl.com.或拨打1-855-608-8751。您还可以找到每个特定研究地点的联系人在这里．

研究人员正在研究是否增加正面影响 - 的快乐，开朗或者，自豪你的成就的感受 - 可以帮助青少年1型糖尿病发展为糖尿病的困扰适应性更强的应对策略。

临床试验标识符:NCT03845465

试验名称:积极心理干预治疗青少年1型糖尿病(T1D)糖尿病困扰

糖尿病的类型:患有1型糖尿病的青少年

什么是试验测试?

这项研究希望招募400名青少年参加这项随机试验。研究的目标是观察旨在增加积极影响的积极心理干预是否能帮助减少糖尿病患者的痛苦，并改善他们的整体健康状况。积极影响是一个人与他人互动的能力，以积极的方式应对他们可能遇到的挑战，以及他们体验快乐、兴趣、乐观和骄傲等积极情绪的程度。

参加者将被分为两组:

对照组-仅接受基础教育:

• 具有关于如何管理糖尿病的信息的教育数据包

• 行为健康契约

积极影响干预组 - 基线教育和其他干预措施：

• 该集团还将收到对照组相同的基线教育材料

• 在审判开始时积极影响面试

• 每周5天，持续3个月的自动短信为每个参与者量身定制，提醒他们感恩和自我肯定

• 偶尔用5美元的礼品卡来营造积极的氛围

• 护理人员将被指导每周提供积极的肯定，重点是参与者的非糖尿病优势

研究人员将着眼于如何干预影响糖化血红蛋白,糖尿病困扰(使用一种称为问题的调查地区糖尿病-青少年调查),他们的压力问卷的答案,和生活质量的三个月后再次尝试和参与的干预措施。

为什么这个试验是新的和重要的?

糖尿病困扰是许多糖尿病的主要因素，尤其是学龄前的青少年，尤其是学习的青少年，以及正常青春期的压力。不幸的是，糖尿病窘迫确实在一个人的自我管理中发挥作用，甚至可以影响他们的角色糖化血红蛋白水平．我们知道患有1型糖尿病的青少年努力达到治疗目标为了达到这些目标，他们推荐的治疗方案包括频繁的血糖测试，每天多次注射胰岛素，仔细监测饮食，使用多种不同的糖尿病设备，并不断调整他们的日常生活，这可能是相当密集的，并导致他们的糖尿病困扰

研究人员开发了一种侧重于增加积极影响的干预方法，可以帮助青少年发展适应性的应对策略，以减少他们的糖尿病困扰，从而潜在地改善他们的葡萄糖管理。他们的干预使用了量身定制的感激、自我肯定和照顾者肯定练习。在初步研究中，研究人员表明，这种干预对青少年的生活质量、糖尿病相关的压力和家庭冲突有很好的效果——所有这些都与糖尿病困扰密切相关。

试用长度：三个月

试验地点：该试验在华盛顿特区和田纳西州的纳什维尔进行。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究:

• 年龄在13到17岁之间

• 被诊断为1型糖尿病至少12个月。

• 能说和读英语。

• 报告至少中度糖尿病的苦恼问题区域在糖尿病量表-青少年版本．

• 没有任何其他严重的健康问题。

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联系萨拉Jaser博士615-343-6775或sarah.jaser@vumc.org或者特洛伊·莫罗trow.morrow@vumc.org．

由马修·加尔萨

帮助研究人员评估和改善妊娠期糖尿病筛查和诊断-与任何你认识的刚怀孕的人分享这项临床研究，看看他们是否有资格加入。

临床试验标识符:NCT04860336

试验名称:母亲和后代的血糖观察和代谢结果(GO MOMs)

糖尿病的类型:妊娠期糖尿病

什么是试验测试?

GO MOMs研究是一项观察性研究，将使用孕妇的血糖数据(来自连续血糖监测器或CGM)来观察妊娠期间血糖水平的变化。研究人员希望了解葡萄糖水平与传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程之间的关系，以改善筛查过程。传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程发生在妊娠24周至28周之间。

这项研究在美国不同的中心招募了2150名孕妇。参与者将参加四次研究访问，一次分娩访问和分娩后的远程随访电话。四个研究访问将间隔在怀孕的第10周到36周之间。每次就诊时，医疗专业人员将对母亲进行为期10天的盲法CGM血糖数据收集。在盲法CGM中，参与者不能主动实时检查自己的血糖数据;相反，他们的医疗团队将能够在10天后查看和评估他们的数据。

试验测量是什么？

研究人员将收集妊娠期间不同时间点的CGM数据，并观察参与者的血糖状况。他们将收集更多的数据，包括病史、手术史、人口统计信息、生活方式数据、血液和尿液样本，以及分娩时的新生儿体格测量。研究人员将在分娩后进行随访，收集最终数据。

这项研究主要是测量在怀孕24 - 28周期间被诊断为妊娠糖尿病的参与者人数，以及出生时妊娠年龄(LGA)过大的孩子的数量。它将测量一些其他数据，包括高血压、剖宫产、小胎龄婴儿(SGA)、早产、新生儿低血糖、出生损伤和其他并发症。

为什么这项试验是新的和重要的?

妊娠期糖尿病通常在一个人怀孕的24至28周之间被诊断出来。然而，该研究希望了解糖尿病患者是否可以先诊断为怀孕，这可能让母亲更有效地管理血糖水平，以避免可能对母亲和婴儿引起的一些持久伤害。

去妈妈们希望建立在先前研究的结果（Hapo及其后续研究），发现怀孕期间葡萄糖水平升高的母亲（即使他们没有达到诊断妊娠期糖尿病的水平）也更有可能发展Prediabetes和2年后2年后糖尿病。在怀孕期间出生于葡萄糖水平升高的女性的儿童更有可能在出生后十年加工葡萄糖的肥胖或挑战。

这项研究希望通过研究整个怀孕期间发生葡萄糖代谢的变化来评估和改善妊娠期糖尿病筛查和诊断。研究人员可以能够识别妊娠期糖尿病的早期指标，并确定最佳的时间来筛选和诊断它-improving一个人来管理他们的血糖水平，并在怀孕期间避免高糖的有害影响的能力。

试验长度:

该试验将持续从入学的时间（10〜14周为怀孕之间）直至分娩，在交货后一个后续的呼叫。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本次研究:

• 年龄至少18岁。

• 在您第一次研究来访时，怀孕10至14周之间。

• 愿意并能够在整个研究的各个阶段佩戴CGM。

• 可以在GO moms的附属医院(如下所示)接生。

• 在注册时没有预先存在的糖尿病（A1C大于6.5％，禁食葡萄糖大于126 mg / dl）。

您可以找到包含和排除标准的完整列表在这里．

试车地点及联系方式:

本试验要求您亲自参加研究访问，并在GO moms附属医院之一进行分娩。看看下面的参与机构和每个机构的联系信息。请注意，并不是所有的地点都在积极招聘。

康涅狄格州

耶鲁大学

纽黑文，康涅狄格州，美国，06511

联系人:Uma Reddy, MD, MPH, 203-785-5855，uma.reddy@yale.edu

联系人:Jennifer Sherr, MD, PhD, 203-785-5831，jennifer.sherr@yale.edu

夏威夷

Kaiser Permanente -夏威夷

美国夏威夷火奴鲁鲁96817

联系方式：特蕾莎山，MD，MS，503-335-2478，teresa.hillier@kpchr.org

伊利诺斯州

西北大学

美国伊利诺斯州芝加哥，60611

联系方式：威廉格罗布曼，医学博士，MBA，312-472-4685，w-grobman@northwestern.edu

联系人:Denise Scholtens，博士，312-503-7261，dscholtens@northwestern.edu

马萨诸塞州

塔夫茨医学中心

美国马萨诸塞州波士顿02111

联系人:Alexandra Spadola, MD, 617-636-2382，aspadola@tuftsmedicalcenter.org

马萨诸塞州综合医院

美国马萨诸塞州波士顿02114

联系方式：Camille Powe，MD，617-643-4684，Camille.Powe@mgh.harvard.edu

纽约

哥伦比亚大学

美国纽约，10032

联系方式：NOELIA的Zork，MD，347-514-0034，nmz2110@cumc.columbia.edu

俄勒冈州

Kaiser Permanente -西北

美国俄勒冈州波特兰市97227号

联系人:Erin LeBlanc, 503-528-3996，erin.s.leblanc@kpchr.org

宾西法尼亚

马吉妇女研究所和基金会

匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国，15213

联系方式：弗朗西斯FACCO，MD，412-641-5406，faccof@upmc.edu

罗德岛州

罗德岛妇女和婴儿医院

美国罗得岛州普罗维登斯，02905

联系人:Erika Werner, MD, MS, 401-274-1122 ext 47443，ewerner@wihri.org

联系人:德怀特·劳斯，医学博士，公共卫生硕士，DRouse@Wihri.org

由茱莉亚肯尼

一项为期六个月的远程临床试验招募了150名年龄在2至5岁之间的儿童，他们的家庭对尝试自动胰岛素输送感兴趣。这项研究将评估在幼儿中使用自动胰岛素输送的情况，看看它是否改善了“时间范围”和其他健康指标。

临床试验标识符:NCT04796779

试验名称:儿科人工胰腺(PEDAP)试验的控制- iq技术在幼儿1型糖尿病

糖尿病的类型:儿童1型

什么是试验测试?

这个试验是为了评估Tandem的使用Control-IQ.自动胰岛素输送(援助)系统可改善2至5岁1型糖尿病儿童的血糖管理。AID系统旨在使胰岛素更容易给药，减少低血糖和高血糖，以改善时间范围(行动）.美国的家庭可以远程参加，不需要参加临床诊所。

在这26周的试验中，150名参与的儿童将被分成两组——实验组和对照组。实验组将在整个研究过程中使用Control-IQ AID系统，包括一个Tandem t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6连续血糖监测器(CGM）.在对照组中，前13周参与者将继续使用他们以前的胰岛素输送形式(胰岛素泵或多次每日注射胰岛素，也称为MDI)和Dexcom G6 CGM，然后在试验的后半部分切换到Control-IQ。

试验测量是什么？

该试验主要评估参与者的时间范围（TIR）。研究人员还将评估A1C和其他CGM度量，例如高于范围，低于范围的时间，以及在两个13周内的葡萄糖变异性。

为什么这项试验是新的和重要的?

AID系统已经被证明可以通过自动调节胰岛素输送来帮助成人和青少年糖尿病患者更有效地控制血糖水平。该技术可以改善TIR，降低低血糖和高血糖，通过缓解胰岛素给药和注射带来的压力，改善生活质量。

鉴于年轻人糖尿病的患病率，儿童援助系统的使用研究很重要。多于18,000名儿童和青少年据估计，每年有20岁以下的人被诊断出患有1型糖尿病。对于患有糖尿病的幼儿，他们的家庭必须仔细管理他们的血糖水平和胰岛素剂量。援助系统可大大改善幼儿的健康以及整个家庭的生活质量。

试验长度:6 - 7个月

试用位置：该试验是在美国完全远程和招聘。

你感兴趣吗?

您的孩子可能有资格参加这项研究，如果他们:

• 患有1型糖尿病至少6个月

• 2到5岁吗

• 是否有家长或监护人能够成功使用该设备，并了解严重低血糖的紧急程序

• 可以改用诺沃格或胡马洛胰岛素(如果还没有使用这些)

• 每天至少花五个单位的胰岛素

• 至少重20磅

• 不要有严重的低血糖或糖尿病酮症酸中毒的历史，在过去三至六个月

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联络PEDAP研究小组的林约翰(813-975-8690，pedap@jaeb.org）

通过伊莉莎Skoler

你的建议:低血糖研究是一个30分钟的在线调查，它将帮助一个国际研究团队了解低血糖对生活质量的严重影响——对世界各地的1型糖尿病、2型糖尿病患者以及他们的亲人。

试验名称:你的SAY(自我管理和你):低血糖

糖尿病的类型:1型或2型糖尿病患者(使用胰岛素)，以及与患有糖尿病的伴侣生活在一起的人

试验研究的是什么?

您的说法是血糖如何理解的国际研究努力（低血糖)会影响糖尿病患者及其亲人的生活质量。目的是研究研究人员询问生活质量的方式是否重要。该项目是国际hypol - resolve合作项目的一部分，旨在收集数据，更好地了解和预防低血糖。

这是一个很好的机会，分享你的经历与低血糖，让你的声音被听到，并帮助世界各地的糖尿病患者。访问调查在这里．

试验测量是什么？

该研究是一项在线自我报告调查，面向世界各地的英语使用者。问卷调查耗时约30分钟，由多项选择题和简答题组成。将汇编和分析反应，以更好地了解低血糖的影响。

为什么这是新的和重要的?

严重的低血糖当一个人的血糖水平太低，他们的大脑无法正常工作时，就会发生这种情况——这对糖尿病患者和他们的亲人来说都是相当可怕的。研究小组希望了解严重的自我治疗的低血糖发作以及对低血糖的恐惧如何影响糖尿病患者的日常生活。

这项研究特别有趣，因为它正在观察1型患者和2型糖尿病的人群中低血糖症的影响，以及他们所爱的人。

试验长度:该调查将于2021年5月至8月进行。

试用位置：该调查通过计算机，平板电脑或智能手机在线进行。它对世界各地的人们开放。

你感兴趣吗?

你有资格完成调查，如果:

• 你已经被诊断为1型糖尿病至少6个月了，OR

• 你有2型糖尿病和已经服用胰岛素至少六个月，或

• 你正与符合上述条件的糖尿病患者交往并生活在一起。

您还必须：

• 年龄超过16岁。

• 能够用英语进行调查。

如果你符合条件，点击在这里做调查。

更多信息:点击在这里了解更多信息或发邮件给研究团队sduhypoteam@gmail.com．

由茱莉亚肯尼

召集所有患有前驱糖尿病或2型糖尿病的成年人:T2Help研究招募了280名参与者，进行为期16周的虚拟临床试验，收集连续血糖监测(CGM)、活动追踪器和自我记录的健康数据。

临床试验标识符:NCT04503239

糖尿病的类型:2型糖尿病和糖尿病前期

什么是试验测试?

T2Help临床试验是一项观察性研究，将收集和比较前驱糖尿病和2型糖尿病患者的健康数据。所有试验参与者将获得G6 Dexcom公司将连续血糖监测器(CGM)和一个可以佩戴三个月的运动追踪器。参与者将电子记录他们每天的药物和食物摄入量。

研究人员将收集血糖水平、睡眠、锻炼、心率、饮食和药物摄入的数据。

为什么这是新的和重要的?

CGM技术目前适用于使用胰岛素的糖尿病患者。它也很昂贵，而且大多数健康保险计划不包括这些费用。因此，CGM在2型糖尿病或前驱糖尿病患者中仍不常见。因此，这项研究将提供有关血糖水平变化的信息，以及前驱糖尿病人和2型糖尿病人如何管理他们的血糖。除了血糖水平，这项观察性研究还将收集生活方式和药物治疗方案的数据。这些数据可能有助于了解未来的糖尿病治疗。

如果你目前不使用CGM，这可能是一个很好的机会来尝试和帮助糖尿病研究的过程。

试验长度:16周

试用位置：该试验在加利福尼亚州，内华达州，纽约，俄勒冈州和德克萨斯州招募。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究:

• 患有前驱糖尿病或2型糖尿病

• 是18岁或以上

• 是否愿意佩戴CGM和运动追踪器，并记录三个月的药物和食物摄入量

• 在过去的三个月里没有改变你的处方药(糖尿病或其他)

• 没有怀孕

您可以查看资格和排除要求的完整列表在这里．

更多信息:联系保罗·根格858-203-6096或paul.genge@dexcom.com．