Senseonics获得Eversense 90天植入CGM的欧洲批准

今年6月在瑞典推出，随后是挪威和丹麦。与现在的CGM相比如何?

Senseonics最近宣布Eversense 90天植入式CGM传感器、佩戴式变送器(佩戴在传感器上)和用于查看实时血糖数据的移动应用程序在欧洲获得CE标志认证。Eversense将于今年6月首先在瑞典推出，随后将于2016年底在挪威和丹麦推出(其他欧盟国家也有可能推出)。目前还没有价格细节。

Eversense被定位为“世界上第一个长期穿戴传感器”，目前雅培(Abbott) (自由泳自由泳)，德克斯康(G4 G5)美敦力公司(Enlite, Enlite 2)每7-14天需要一次新的插入。Eversense使用90天植入传感器(比药丸稍大一点)，在5-10分钟内植入上臂。一个可充电的发射器装置被戴在皮肤的顶部，直接在传感器的上方，它为植入物供电，并将当前的葡萄糖值和趋势箭头发送到智能手机。这个发射器是可拆卸的(用户可以把它拿下来/放回去，而不用浪费一个传感器)，不过为了获取血糖读数，它必须是开着的。

Eversense每天需要进行两次手指校准，其相对于实验室测量的试验平均误差约为11%(略低于Dexcom的G5，误差约为9%，但略高于Medtronic的Enlite，误差约为14%;雅培公司(Abbott)的FreeStyle Libre也达到了11%，尽管它不需要任何手指校准)。

智能手机和发射器都会提醒用户血糖过高或过低。当手机超出范围时，发射器将提供一个身体振动警报，以表明高或低——这是一个很好的特点，将Eversense区别于其他系统。Eversense被批准作为标准家用血糖仪的辅助设备，这意味着它不被批准用于胰岛素剂量(如欧洲的G5或FreeStyle)。

感官学目前正在进行关键的审判预计将于2016年6月完成。该公司计划在2016年底之前将该设备提交给FDA审批，这意味着它可能会在2017年底或2018年初获得批准。

Senseonics仍有很多需要证明的地方——成本、制造、可靠性、长期安全性——尽管看到一家新公司对CGM有不同看法，可能有助于扩大CGM在美国和欧洲的市场，这是积极的，因为目前有少数人在使用这种潜在的救命技术。