SGLT-2抑制剂Forxiga批准成年人，欧洲1型糖尿病

由吉米麦克德蒙特，马丁库里安和凯利关闭

一个巨大的里程碑，使Forxiga成为欧洲1型糖尿病患者的第一颗药丸

欧洲药物局（EMA）已批准为欧洲1型糖尿病患者的第一批“辅助”（添加到胰岛素）丸，体重指数（BMI）超过27岁。叫做Forxiga（美国Farxiga），这是一次-Daily Pill降低血糖，减少所需的胰岛素量，并已被证明导致5-7磅的体重减轻。

forxiga来自一类叫做“SGLT-2抑制剂“这使肾脏通过尿液排出过量的葡萄糖，同时降低血糖并去除卡路里。目前仅为2型糖尿病的人批准了SGLT-2抑制剂。

EMA批准Forxiga的决定是基于描述药物试验的数据。图1显示了Forxiga的1型参与者：

• 将A1C降低0.4％ - 0.5％，平均起始A1C为8.5％;
• 增加范围（70-180 mg / dl）每天约2-3小时，平均增长10.5小时至约13小时;
• 与平均起始重量约为180磅的平均起重重量约为5-7磅，而那些采取安慰剂的人没有减肥（“没有”丸）;和
• 将它们的每日胰岛素剂量减少9-13％，或约五到八个单位。

使用SGLT抑制剂的1型人的主要安全问题是糖尿病酮症症（DKA.）。在52周的研究中，4％的Forxiga参与者和安慰剂经历过的DKA。然而，对于BMI的人为27或以上，只有1.7％的参与者对Forxiga的1.0％的安慰剂经历了DKA。查看关于减少DKA风险的策略信息图表这里- 扩大患者教育对减少DKA率非常重要。我们很乐观地，该领域可以协同工作，以确保医疗保健提供者和患者尽可能聪明地达到这种安全问题。

值得注意的是，这种批准遵循推荐从EMA委员会批准患有1型糖尿病的成年人的Forxiga，BMI为27或更高。EMA委员会也建议批准的Zynquista（一个SGLT-1/2双重抑制剂）对于相同的人群。EMA尚未对Zynquista进行正式决定，但通常遵循委员会的建议。

截至2019年7月，Farxiga制造商AstraZeneca已收到FDA的完整响应信，用于美国批准的1型糖尿病批准。这意味着，目前，药物未经1型的人批准，尽管Astrazeneca在下步步骤中与FDA合作。

在日本，Forxiga最近也被批准为1型糖尿病的成年人，无论BMI如何。最近的FDA决定不要为1型糖尿病批准Zynquista。凭借欧盟的Forxiga批准并可能批准Zynquista，1型的人将很快获得胰岛素超越更多的治疗方案。

有关在1型中使用SGLT抑制剂的更多背景，请单击这里。要了解有关Farxiga和Zynquista的更多信息，请单击这里。