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聚光灯上eylea:第二个FDA批准用于糖尿病视网膜病的眼药药

发布时间:4/16/15
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Twitter摘要:@us_fda批准#eylea治疗糖尿病视网膜病变w / #dme - 估计33%的人w / #dibetes超过40人具有视网膜病变

艾莉亚现在成了世界上第二个FDA批准的药物治疗糖尿病性视网膜病变对于患有糖尿病黄斑水肿(DME)的患者。2014年,Eylea被批准专门治疗糖尿病性黄斑水肿,糖尿病视网膜病的并发症影响眼睛中央部分,专门负责诸如阅读和驾驶的良好视力。这种新的批准表明,基于新的临床资料,Eylea现在批准治疗潜在的糖尿病视网膜病变,表明Eylea患者在DME患者中导致糖尿病视网膜病变显着改善。如果留下未经处理的情况,这些条件可能会降低视力和最终失明,因此增加治疗选择的数量肯定是患者的主要胜利(当然,当然,患者可以访问它们)。此外,由于糖尿病视网膜病变和DME往往早期甚至少或没有症状,所以ADA推荐每年眼药筛查考试,为10岁以上的糖尿病。

Eylea通过抑制对眼睛中对血管造成损伤的蛋白质来作用;它是由医疗保健提供者管理的前五个月每月注射一次,然后每两个月一次注射一次。目前,糖尿病视网膜病变的标准治疗是激光治疗。虽然Eylea注射需要比激光治疗更频繁的治疗会话,但Eylea注射的临床益处可能超过一些人的时间成本。

eylea的两相3临床试验随机化862例DME患者服用Eylea或经过激光治疗。研究发现,eylea的28% - 38%(每月每四个月一次或每八周服用2毫克,每月服用每4周或每8周)的糖尿病视网膜病变显着改善,而且只有7% - 16%的糖尿病视网膜病变标准激光疗法。在临床试验中,最常见的副作用来自Eylea的研究包括眼睛充血、眼睛疼痛和视野中的移动点(“漂浮物”)或闪光。

截至目前,卢旺斯是患FDA患者患有糖尿病视网膜病的其他药物(接受FDA批准二月里)。将Eylea与Lucentis的临床试验(以及对DME患者的DME或糖尿病患者批准的FDA而不是FDA的Avastin)发现所有三种药物导致大多数患者的视觉改善。根据患者是否具有温和或更差的初始视觉障碍水平,Eylea确实表现出与患者患者的少冠腹和阿瓦斯汀相比明显更好的视觉结果。

Eylea和Lucentis的批准是在批判的关键时刻33%的人糖尿病超过40种具有某种形式的视网膜病变。当前预测研究表明,到2050年,美国糖尿病视网膜病变患者的数量将翻一番,达到1500万。糖尿病视网膜病变患者中,只有一个子集也开发DME,DME的风险取决于视网膜病变的严重程度(与具有严重/多产糖尿病视网膜病变的人相比,患有轻度/中度糖尿病视网膜病变的较小百分比具有DME)。

有关Eylea的财务援助的信息,请参阅Eylea4U患者支持计划指南–AJW / ER.

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