Intarcia植入型糖尿病装置的惊人临床试验结果

今天晚上,Intarcia刚刚宣布令人兴奋的结果ITCA 650这是一种用于治疗2型糖尿病的小型植入装置。这种微小的装置每年只需在一个快速的过程中(在几分钟之内!)植入皮下一到两次，并持续释放艾塞那肽GLP-1受体激动剂)，通过一个火柴棒大小的微型泵(见图)。freedm -2试验比较了ITCA 650和DPP-4抑制剂药物Januvia在2型糖尿病患者中的疗效。结果呢?52周后，与Januvia治疗组相比，ITCA 650治疗组的糖化血红蛋白显著降低(1.5% vs. 0.8%)，体重减轻(4公斤vs. 1.3公斤，或大约9磅vs. 3磅)。作为谩骂咨询委员会成员John buss博士说:“ITCA 650是一种基于功效的令人兴奋的产品，特别是对于大多数人来说，他们每天都在进行自我护理，特别是在药物和监测领域。”

ITCA 650应该在2016年上半年提交给FDA，这意味着根据FDA的审查情况，它最早可能在2017年上市。公司已经步入正轨，今天公布的结果比预期提前了一个月!A1c下降1.5%，体重下降9磅，这些综合结果非常惊人——如果批准，这种疗法可能完全改变2型糖尿病的治疗，特别是GLP-1激动剂药物的使用。事实上,正如南希·瑟隆伯利——的发明者Januvia(!)——告诉我们,“血糖控制的大小和减肥了ITCA 650在自由2研究中,一起创新与每年一次或两次计量输送系统,表明这种方法有可能是2型糖尿病患者的转型。”

更多关于Intarcia ITCA 650疗法的背景信息，请参阅我们过去的报道．-AJW / KC / ER