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由于肝脏安全问题,Takeda停止了2型糖尿病口服药物的开发

发表:1/21/14
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12月27日,武田宣布,出于对肝脏安全的考虑,将停止开发TAK-875 (fasiglifam)——这是我们很长一段时间以来听到的最不幸的糖尿病公告之一。这种药物可能是治疗2型糖尿病的新型口服药物GPR40激动剂中的第一种。GPR40激动剂类此前被称为“更好的磺酰脲类”,因为它通过刺激胰岛素释放来改善血糖控制,而且不存在磺酰脲类药物常见的低血糖风险。关于我们在TAK-875上的最新更新,请阅读我们的现在新下谩骂# 34。

TAK-875已经在美国、欧洲和日本进行了晚期患者试验,包括一个非常大的心血管结果试验。Takeda在2013年5月报告了TAK-875的早期结果,显示与安慰剂相比,A1c水平从基线的约7.8%下降了更多(25 mg剂量为-0.75%,50 mg剂量为-1.0%)。目前,有关TAK-875的肝脏安全问题和副作用的数据很少公开,公布结果可能还需要一段时间。我们知道,肝脏安全是极其危险的,风险收益比可能不足以使TAK-875在管道中向前推进。同时,不确定的监管环境和该领域日益激烈的竞争也提高了糖尿病新疗法的发展门槛。尽管如此,听到这种新药不会很快成为病人的选择,还是非常令人失望。- - - - - -问/ JD / KC

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