Tandem’s Control-IQ系统增加1型糖尿病患者的控制时间并降低糖化血红蛋白

作者Jeemin Kwon和Adam Brown

Dexcom的G6自动胰岛素输送系统计划于今年年底在美国面向14岁以上人群推出;第一个系统与自动丸和没有指尖校准

在美国糖尿病协会(ADA^th科学会议研究人员分享了Tandem公司控制- iq混合闭环关键试验的高度预期结果。Control-IQ是胰岛素自动输送(援助)系统由t:slim X2胰岛素泵组成G6 Dexcom公司将CGM以及内置在泵中的算法，可以调整基础胰岛素的输送，并自动提供纠正药丸。这次试验的结果令人印象深刻:Control-IQ帮助人们每天多花2.6小时范围内(70 - 180 mg / dl)和降低糖化血红蛋白0.3%多组相同的泵和CGM没有自动化,这是另一个例子,糖化血红蛋白的变化是积极的,但男孩time-in-range变化解释了多少变成更好的人,不仅仅是糖化血红蛋白的变化!这些积极的结果将很快提交给FDA，预计2019年在美国推出(14年以上)，取决于FDA的批准。这是非常一致的，糖尿病应该更简单，更容易，这里有一个好消息在这方面-对于那些已经与Dexcom G6和t:slim X2泵，获得控制iq当它可用时将是一个简单的远程软件升级在家里!

想知道更多关于审判的信息吗?该试验有168名年龄在14-71岁的参与者，并对他们进行了6个月的跟踪调查。比较控制iq混合闭环与相同的泵和CGM没有自动校正丸:

• 控制智商组每天的时间范围(TIR)比对照组多2.6小时(70% vs. 59%)，而在180毫克/分升以上的患者每天减少2.4小时的时间获益最多

• 对照组-智商组A1C降低0.3% (7.1% vs. 7.4%)

• 对照组- iq组平均血糖降低14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)

• 在两组中，低于70毫克/分升的时间都很低(低于2%)，尽管Control-IQ在将低于70毫克/分升的时间减少13分钟上做得略好。这对每个人来说可能听起来不是那么多，但每个月减少六个半小时的时间，参与者是低血糖!

使用Control-IQ，在时间范围内的好处存在于开始A1C的每个水平-这是一个积极的信号，控制- iq可以帮助那些已经处于低A1C的人和糖化血红蛋白高于8%的人群。值得注意的是,所有168名参与者完成了研究，而控制智商的用户花费了92％有六个月的闭环活动。

在研究问卷中，人们的控制智商得分为:

• 4.8/5是否愿意继续使用

• 4.7/5的易用性

• 4.6/5在实用性

• 4.5/5在信任

控制iq没有指尖CGM校准(与Dexcom G6)，没有进入或退出自动模式的麻烦。这些结果将提交给FDA，以便控制智商(Control-IQ)被批准用于14岁以上的人群，尽管是额外的儿童审判目前也在招募中把年龄范围扩大到六岁。

控制智商是如何让人们保持在范围内的?

Control-IQ使用TypeZero / Dexcom混合闭环算法，它仍然需要所有正常的泵设置(基础配置，胰岛素与碳水化合物的比例，胰岛素敏感性因子。该系统的目标是通过多种策略的组合，尽可能将用户的血糖浓度控制在70-180毫克/分升之间。当预测的CGM值为:

• 超过160毫克/分升，会增加基础胰岛素率

• 超过180毫克/分升，就是一剂

• 低于112.5毫克/分升，会降低基础胰岛素

• 低于70毫克/分升，就会关闭基础胰岛素

用户仍被期望在用餐时服用大药丸。自动校正丸可在白天每小时进行一次;如果系统上的人没有服药，Control-IQ将自动给出大约60%的纠正剂量，目标剂量为110毫克/分升。这些药丸发生在自动基础率之上。

在白天，该系统的目标是112.5-160毫克/分升。夜间的剂量更大——我们的目标是在患者醒来时达到112.5-120毫克/分升。控制智商也有一个“运动模式”，改变目标接近140-160毫克/分升。

亚伦•卡瓦斯基博士他是JDRF的首席执行官，也是自动胰岛素输送发展的倡导者，他在ADA上说:“人们将从中受益——你可以看到夜间数据，低血糖和高血糖的减少。我想祝贺Tandem和Dexcom，这一领域的竞争将提供更多的选择，带来更好的结果。”

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