Tandem的混合闭环枢轴研究：Control-IQ和Dexcom G6
是的经过Jimmy McDermott亚当布朗
由Jimmy McDermott和Adam Brown
现在招募！这项主要研究将支持FDA提交的Tandem的T：Slim X2的控制IQ和Dexcom G6在1岁及以上的人的人中;包括用于高血糖的自动钢管
临床试验标识符：nct03563313.
试用名称：国际糖尿病闭环（IDCL）试验：人工胰腺的临床接受（DCLP3）
糖尿病类型：1型糖尿病
试验正在测试什么：这个六个月的枢轴研究将研究疗效和安全性Tandem的T：Slim X2泵带控制IQ在1型糖尿病（14岁以上）的人中。基于来自的读数Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM），对照IQ算法自动调整基底胰岛素以防止高低血糖。值得注意的是，该系统还将提供自动校正钢管带来非常高的血糖，在其他系统中有优势。控制IQ算法嵌入在串联泵中，这意味着用户只需要佩戴泵和CGM才能处于闭环。对照组将使用T：SLIM X2胰岛素泵和DEXCOM G6，但没有自动胰岛素递送。
试验测量的是什么：本研究将根据CGM读数测量范围内（70-180 mg / dL），以及在高血糖范围内花费的时间。其他结果包括A1C，重量，总日常胰岛素剂量，以及生活质量。
为什么这个新/重要？作为关键试验，本研究的结果将提交给FDA，以支持消费者控制IQ产品的批准。在美国，在去年美国推出之后，控制-IQ可能是第二次自动化胰岛素送货系统，以至于去年的美国推出最小670g。然而，控制-IQ除了自动基底胰岛素调整外，控制IQ还突出了具有自动校正的高血糖的系统。（这最小670g只能进行基础调整。）Control-IQ也将是第一个混合闭环，不需要CGM校准CGM的功能。（这最小670g建议每天3-4个指校准。）最后，Control-IQ也将是Dexcom CGM提供的第一个批准的混合闭环系统。
什么时候控制 - 智商发射？Tandem已宣称它希望在2019年上半年启动控制智商，但这需要按时完成学习。Tandem的前体系，Basal-IQ预计将于8月推出;阅读更多FDA在这里批准，包括当前串联用户的免费软件更新详细信息。
试用长度：大约六个月（26周）
试用位置：
加利福尼亚：圣巴巴拉（Sansum）和斯坦福大学
科罗拉多州：Aurora（芭芭拉戴维斯中心）
马萨诸塞州：波士顿（乔斯林糖尿病中心）
明尼苏达州：罗切斯特（Mayo Clinic）
纽约：纽约市（西奈山）
弗吉尼亚：夏洛茨维尔（UVA）
点击这里有关联系方式。
你有资格吗？该研究的资格标准包括：
至少14岁
诊断为1型糖尿病至少一年并使用胰岛素至少一年
如果没有使用，如果没有使用，并且除了在研究期间除了Humalog或Novolog之外，没有其他胰岛素的愿意转向Humalog或Novolog
不能使用除二甲双胍之外的任何非胰岛素糖尿病药物 - 对于1型，这意味着不使用亚林林，GLP-1激动剂像Victoza和Trulicity一样，没有使用SGLT-2抑制剂喜欢菊花，Invokana和Farxiga。
在哪里获取更多信息：
通过列出的信息与您最近的网站联系试用位置。该研究的首脑，Sue Brown和Emma Emory博士，也可以联系sab2f@virginia.edu.和EE9M@virginia.edu.
