Tandem公司的控制智商系统增加1型糖尿病患者的时间范围并降低糖化血红蛋白

Jeemin Kwon, Adam Brown著

Dexcom的G6将于今年年底在美国推出面向14岁以上人群的自动胰岛素输送系统;第一个系统与自动丸和无手指校准

在79 .美国糖尿病协会^th科学会议在美国，研究人员分享了Tandem公司的控制-智商混合闭环关键试验的结果。Control-IQ是胰岛素自动输送(援助)系统由t:slim X2胰岛素泵G6 Dexcom公司将CGM该泵内置了一种算法，可以调整基础胰岛素的输送，并自动给出校正剂量。这项试验的结果令人印象深刻:Control-IQ帮助人们每天多花2.6小时范围内(70 - 180 mg / dl)和降低糖化血红蛋白0.3%多组相同的泵和CGM没有自动化,这是另一个例子,糖化血红蛋白的变化是积极的,但男孩time-in-range变化解释了多少变成更好的人,不仅仅是糖化血红蛋白的变化!这些积极的结果将很快提交给FDA，预计将于2019年在美国上市(14年以上)，取决于FDA的批准。大家都同意，糖尿病应该变得更简单、更容易，这方面有个好消息——对于那些已经使用Dexcom G6和t:slim X2泵的人来说，当Control-IQ可用时，只需在家进行简单的远程软件升级就可以了!

想知道更多关于庭审的信息吗?这项试验有168名年龄在14-71岁的参与者，并对他们进行了6个月的跟踪调查。将Control-IQ混合闭环系统与没有自动校正丸的同一泵和CGM进行比较:

• 时间范围内(TIR)比Control-IQ组每天好2.6小时(70%对59%)，主要受益于每天在180 mg/dl以上的用户少花2.4小时

• 控制型智商组的A1C降低0.3% (7.1% vs. 7.4%)

• 平均血糖降低14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)

• 在两组中，低于70mg /dl的时间较低(低于2%)，尽管Control-IQ在将低于70mg /dl的时间缩短13分钟方面表现稍好。对每个人来说，这可能听起来不是那么多，但参与者一个月的低血糖时间少了六个半小时!

对于控制智商，时间范围内的好处存在于每一个水平的A1C开始-一个积极的迹象，控制智商可以帮助那些已经在较低的A1C和糖化血红蛋白高于8%的人群值得注意的是,所有168名参与者完成了这项研究，控制智商使用者花费了92％闭合循环活动的六个月。

在研究问卷中，人们在控制智商上得分:

• 4.8/5关于继续使用的欲望

• 4.7/5的易用性

• 4.6/5在实用性

• 4.5/5在信任

Control-IQ没有手指CGM校准(使用Dexcom G6)，也没有进入或退出自动模式的麻烦。这些结果将提交给FDA，用于14岁以上儿童的Control-IQ测试针对儿童的试验目前也在招募中将年龄范围扩大到六岁。

控制智商是如何让人们保持在可控范围内的?

Control-IQ使用TypeZero / Dexcom混合闭环算法，仍然需要所有正常的泵设置(基础轮廓，胰岛素碳水化合物比，胰岛素敏感性因子。该系统的目标是通过综合策略，尽可能保持用户在70- 180mg /dl之间。当CGM预测值为:

• 高于160mg /dl，会增加基础胰岛素率

• 超过180毫克/分升，就可以注射了

• 低于112.5 mg/dl，会降低基础胰岛素水平

• 低于70毫克/分升，它会关闭基础胰岛素

用户仍需在用餐时服用丸剂。自动校正丸可以在白天每小时进行一次;如果使用该系统的人不给药，Control-IQ将“自动”给药，以110毫克/分升为目标，给药量约为全剂量的60%。这些丸剂发生在自动基础率之上。

在白天，该系统的目标范围为112.5-160毫克/分升。在晚上更有效果——目标是在使用者醒来时达到112.5-120毫克/分升。控制智商也有一种“锻炼模式”，可以将目标调整到接近140-160毫克/分升。

亚伦•卡瓦斯基博士他在ADA说:“人们将会受益——你可以看到隔夜的数据，低血糖和高血糖的降低。我想祝贺Tandem和Dexcom，这一领域的竞争将提供更多选择，从而带来更好的结果。”

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