在定制的Insulet OmniPod泵中测试浓缩胰岛素

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符:NCT02561078

试验名称:2型糖尿病(VIVID)患者常规U-500胰岛素(LY041001)的给药方法研究

糖尿病的类型:2型糖尿病

的测试:这项试验将评估在胰岛素泵和每日多次注射(MDI)中服用浓缩胰岛素(U-500)的有效性和安全性。

试验测量的是什么:糖化血红蛋白的改变，以及其他葡萄糖结果，如空腹血糖和低血糖率的改变。

为什么这个新/重要:许多2型糖尿病患者需要U-500浓缩胰岛素(而不是标准的U-100)，这是出了名的困难和令人困惑(大量的乘法!)Insulet是无管OmniPod贴片泵的制造商，他一直在与礼来公司合作开发一种用于U-500胰岛素的定制系统。这项试验将测试新系统，并可能为FDA的批准铺平道路。我们希望它能使U-500胰岛素的使用更容易、更安全。

试验长度:26周

试验地点:该试验目前正在以下美国州和波多黎各招募:AL, CA, FL, ID, IL, IA, KS, KY, LA, MI, MO, MT, NE, NV, NH, NY, NC, OK, OR, PA, RI, TN, TX, WA。有关当前和未来位置的完整列表，请参见在这里．

你有资格吗?

• 18 - 85岁

• 2型糖尿病

• 糖化血红蛋白在7.5%到12.0%之间

• 体重稳定史

• 身体质量指数大于25岁但小于50岁

排除标准包括:

• 诊断为1型糖尿病

• 筛查前6个月内是否有一次以上的严重低血糖病史

• 在筛检前三个月内是否使用过减肥药或有减肥手术史

• 筛查前三个月是否接受过U-500R泵送胰岛素

• 慢性肾脏疾病4期及以上或有肾移植史

• 有肝病

有关纳入和排除标准的完整列表，请参阅在这里．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问审判庭网页并查看每个注册地点的具体联系信息。- - - - - -JB / AB