重点:2021年《美国残疾人法》科学会议第一天
作者:伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、阿文德·索米和安德鲁·布里斯金
我们为您带来第81届ADA科学会议的第一天最令人兴奋的消息,包括吸入胰岛素、数字糖尿病管理程序、自动胰岛素输送、β细胞替代疗法等方面的更新。
ADA的第81次科学会议有了一个良好的开端。以下是我们从今天的虚拟课程中学到的一些最有趣的知识。
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吸入胰岛素在1型和2型糖尿病患者中显示阳性结果
在两项小型研究中,超快速作用胰岛素阿弗雷扎——美国目前唯一可吸入的胰岛素——被发现对儿童和成人2型糖尿病患者是安全的。
在一项2期临床试验中,Afrezza对30名8至17岁的1型糖尿病儿童进行了测试。鉴于可吸入胰岛素目前仅被批准用于成人,该试验的目的是观察药物代谢动力学(药物如何进入、穿过和排出体内)以及Afrezza在这一人群中的安全性。
研究表明,血清胰岛素(血液中发现的胰岛素)在吸入后10至15分钟左右达到峰值,约两小时后恢复正常。在吸入30至60分钟后,观察到餐后血糖水平的峰值下降。这与Afrezza在成人身上的作用相似。
观察到的唯一副作用是在吸入初期出现咳嗽。未见严重低血糖。当diaTribe创始人凯利·克洛斯第一次开始使用Afrezza时,她也出现咳嗽,但在她尝试喝水后,咳嗽消失了。
研究人员确定Afrezza在这组患者中是安全的,并且可以开始第3阶段临床试验。
在另一项研究中,20名血糖水平变化很大的2型糖尿病成人,使用Afrezza在白天(从早上6点到午夜)极大地改善了时间范围(Time In Range)。
在射程内的时间从基线的39%增加到62%(这意味着每天在射程内的时间增加了4个多小时!)
超出范围的时间从刚刚超过60%(基线检查时)降至31%。
范围以下的时间略有增加,从0.8%(基线)到2.3%。
很高兴看到这种药物在成人和儿童身上也有类似的作用,而且它有助于缩短时间。由于胰岛素注射对糖尿病患者——特别是对儿童和父母来说——是一项挑战,因此减少每日胰岛素注射数量的方法最终可能会为更多家庭所用(尽管基础胰岛素注射仍然是必要的)。
Onduo的虚拟2型糖尿病管理计划降低A1C
数字糖尿病管理服务公司Onduo的新数据显示,参与其2型糖尿病项目的患者在6个月后降低了他们的A1C水平,并保持在1年的水平。2型糖尿病项目允许参与者使用移动应用程序、远程个人指导、与内分泌学家进行远程医疗访问,并对符合特定A1C或用药标准的人间歇使用连续血糖监测器(CGM)。尽管CGM组的A1C改善更大,但有无CGM组的A1C均降低。
该分析包括772名参与者——46%(354人)使用Dexcom G6 CGM, 54%(418人)没有使用。基线时,使用CGM的患者更年轻,A1C水平更高(7.9% vs 7.6%),与非CGM组相比,使用胰岛素更多。一年后,772名参与者中:
总体而言,CGM用户的糖化血红蛋白下降了0.7个百分点(降至7.2%),而非CGM用户的糖化血红蛋白下降了0.2个百分点(降至7.4%)。鉴于这个相对较低的基线,0.7个百分点的降幅令人印象深刻。
起始糖化血红蛋白高于9.0%的患者——69人在CGM组,62人在非CGM组——CGM组平均糖化血红蛋白下降2.8个百分点,非CGM组平均下降1.8个百分点。
一项针对Onduo的2型糖尿病项目参与者的小型研究发现,即使在人们停止使用该服务(出于任何原因)后,A1C的改善仍能保持。在使用该服务四个月的52人中,参与者在一年内发现A1C降低了1.5个百分点(基线为7.4%)。这表明,即使是短期参与数字化糖尿病管理项目,如OnDuo的可能对人们有帮助。
首先看看MiniMed 770G AID系统的真实数据
真实的数据美敦力公司的最小的770 g系统显示有前途时间范围内结果。MiniMed 770G于去年11月在美国推出,是首个自动胰岛素输送系统(帮助)的技术,为2至6岁的儿童。以下是来自11909名两岁以上糖尿病患者的新数据:
在范围内的时间为70.8%,平均葡萄糖为156 mg/dL。(这意味着葡萄糖管理指标GMI为7.0%。)
大多数用户(56%)达到了推荐的70%时间范围的目标。
平均夜间活动时间(77.4%)略好于白天(68.6%),这是因为人们晚上不运动或不吃饭。
低于量程的时间很短。平均而言,使用者在70毫克/分升以下的时间仅为1.8%,在54毫克/分升以下的时间仅为0.4%。
使用者在180 mg/dL以上的时间占27%,在250 mg/dL以上的时间占6%(分别接近低于25%和5%的目标)。
MiniMed 770G是与MiniMed 670G相同的系统,但增加了蓝牙连接,用于共享和查看数据。的最小的780 g系统是一个令人兴奋的新系统——它包括一个新算法,但目前仅在欧洲获得批准。美敦力表示,购买Minimized 770G系统的用户可以在780G系统可用时升级到该系统。
1型治疗:β细胞替代疗法的创新
两位演讲者讨论了1型糖尿病患者替换胰腺细胞(产德赢ac米兰区域官方合作伙伴生胰岛素的细胞)的最新研究进展。
JDRF著名的Esther Latres博士介绍了从干细胞(这是一种特殊类型的细胞,可以发展成许多不同类型的细胞)制造beta细胞的最新进展,并鼓励参与和加速beta细胞治疗的研究和临床试验。β细胞替代疗法的进展相当令人鼓舞——早期的人类研究显示出有希望的结果,这将导致改善糖尿病的管理。拉特雷斯博士专门致力于保护β细胞不被免疫系统破坏,而不需要广泛的免疫抑制药物。作为背景知识,免疫抑制指的是服用限制或关闭你的免疫系统的药物,这样你身体的抗感染细胞就不会伤害移植的细胞。一些避免这种情况的策略包括将新的β细胞封闭在胰腺的物理屏障内(保护它们不受免疫系统细胞的攻击),并确保新植入的细胞有足够的氧气生存。
奎因·彼得森博士分享了他自己在梅奥诊所关于生长干细胞德赢ac米兰区域官方合作伙伴来源的胰岛的最新研究成果。胰岛是胰腺中的一组细胞,包括产生胰岛素的β细胞、产生胰高血糖素的α细胞以及对整个胰岛功能至关重要的其他细胞类型。彼得森博士的方法是从干细胞中培养出α细胞和β细胞,然后将这些成分结合起来形成一个功能性胰岛。在他的实验室进行的一项研究中,彼得森博士证明,当β细胞与α细胞组合在一起时,胰岛素的产生有了显著的改善。
两位发言者都主张通过避免免疫抑制的方法(如封装)进一步研究增加β细胞寿命。这将使1型糖尿病β细胞替代疗法的研究取得进一步进展。
每周一次的GLP-1药物可以帮助患有2型糖尿病的年轻人
一项临床试验测试了阿斯利康的GLP-1激动剂药物-exenatide,也被称为Bydureon和Byetta品牌——10至18岁的2型糖尿病青年,A1C起始水平在6.5%至12%之间。服用胰岛素或磺脲类药物的参与者继续这些治疗。24周后,每周服用一次艾塞那肽的58名青少年的A1C水平与基线相比平均下降0.4个百分点,而安慰剂组的24名青少年的A1C水平上升(0.5个百分点)。艾塞那肽治疗也与空腹血糖、收缩压和体重的积极变化相关——尽管这些变化没有统计学意义。在副作用方面,治疗组确实出现了较高的低血糖发生率(14%,安慰剂组为4%)和上呼吸道感染,但胃肠道事件发生率没有差异。
在美国,每年约有5000名18岁以下的人被诊断出患有2型糖尿病,因此,对这一人群的新型治疗方法的需求越来越大,这种治疗方法可以帮助他们更容易地控制血糖水平。艾塞那肽的结果与GLP-1相似儿童和青少年中的维克托萨在美国,Victoza目前适用于10岁以上的2型糖尿病患者。
Tami Sadusky患有1型糖尿病和慢性肾病(慢性肾病),分享她的经验,强调糖尿病患者预防和管理慢性肾脏疾病的重要性。萨达斯基13岁时在阿拉斯加农村被诊断为1型糖尿病,他获得适当医疗保健的机会有限。由于不知道如何预防长期并发症,她患上了视网膜病变、神经病变、胃轻瘫,最终患上了慢性肾病。在两次挽救生命的肾脏移植和一次胰腺移植之后,Sadusky从团队护理、糖尿病教育和改进的自我管理中受益。受自己经历的启发,她成立了一个基金会,帮助资助治疗糖尿病和改善移植受者生活的研究。患有CKD的经历可能是非常困难的,但重要的是要记住,你不必独自对抗这种疾病——你可以在国家肾脏基金会的同龄人项目中找到信息在这里.
在Sadusky非常个人的故事之后,Luiza Caramori博士和John buss博士向医疗专业人员提供了一些他们应该用于治疗糖尿病和CKD的指南:
治疗应该集中在人身上。
适当的饮食和锻炼仍然是护理计划的基础。
血糖目标应该因人而异,因为有些人可能会因为肾功能下降而增加低血糖的风险。
对于2型糖尿病和CKD患者,二甲双胍和SGLT-2抑制剂仍然是首选的治疗方法,其次是GLP-1s作为额外的血糖管理。
要了解更多关于预防肾脏疾病的知识,请阅读“慢性肾病和糖尿病-你应该知道的."