Toujeo在美国推出下一代Lantus
更新(4/3/15):新基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素U300)已目前已在美国推出大约在FDA批准后一个月。在我们认为是不可思议的消息,Toujeo的价格将大致相同应用(甘精胰岛素U100)单位。你可以找到一个详细的注射指南请在网站上使用更新后的单星笔。从“下一代”组合产品的角度来看,我们对这款产品最感兴趣。根据临床试验数据,一些Toujeo可能会导致夜间低血糖和/或减肥的好处,尽管这并不是技术上的标签。
该产品也有令人印象深刻的COACH患者支持计划(任何有Toujeo处方的人都可以免费获得),它提供一对一的电话直播,并提供COACH指导、在线资源、短信提示,甚至还有糖尿病教育者主持的现场会议。我们迫不及待地想看看这在现实生活中是如何运作的;如果您正在使用Toujeo的COACH程序,请让我们知道您的印象给我们发电子邮件.一种储蓄卡还允许商业保险患者(但不是Medicare / Medicaid / VA患者),明年每处方不超过15美元。虽然许多人批评美国胰岛素的高价格,但很高兴看到有助于保险的人的储蓄计划。
原文(3/5/15):
Twitter简介:.@US_FDA批准Toujeo,基础胰岛素Lantus的更浓缩版本——我们关于数据、交付和前景的故事
2月底,赛诺菲宣布FDA批准其每日一次长效基础胰岛素Toujeo。Toujeo是与赛诺菲(Sanofi)的拳头产品Lantus相同类型的基础胰岛素(甘精胰岛素),但更强。在Toujeo,每毫升液体携带300单位胰岛素(“U300”),而Lantus每毫升只携带100单位胰岛素(“U100”)。赛诺菲希望在下个月将Toujeo推向市场——这是一个非常快的转变!该计划也已在欧洲获得初步批准,最终决定预计将在未来几个月做出。目前还没有价格和保险信息。
Toujeo将在新的SoloStar笔中销售,该笔将携带450支,比300支的Lantus笔多50%,这对许多需要更大剂量胰岛素的人来说是一个重大改善。在赛诺菲11月的新药研讨会上,我们了解到Toujeo将提供大量的患者支持计划,使用多种形式的联系(在线、电话、当面)帮助患者过渡到新的胰岛素。
Toujeo的批准是基于结果期临床试验在3500多名1型和2型糖尿病患者中,该研究评估了其与Lantus的疗效和安全性。总之,Toujeo被发现和Lantus一样安全有效。在这些试验中,Toujeo在降低A1c方面比Lantus略有效,在体重增加方面没有显著差异,并且在潜在的低血糖益处方面有不同的结果(一些试验显示了益处,其他试验则没有)。我们想知道,Toujeo在现实生活中的经验是否会对低血糖有更大的益处。关于药物剂量和副作用的全部信息可以在这里找到.
Toujeo的批准为与GLP-1激动剂的联合开辟了道路lixisenatide.诺和诺德公司的Xultophy(结合维多拉和Tresiba)是目前唯一获得批准的GLP-1激动剂/基础胰岛素联合药物去年9月在欧洲批准.虽然Toujeo可能是一个有价值的选择,但我们最期待其与Lixisenatide的结合。-ER / AJW