A型糖尿病药丸?最新的sotagliflozin试验结果
由Emma Ryan和Jeemin Kwon
研究揭示了1型糖尿病患者的A1C和减肥益处sotagliflozin.那但DKA的风险略有增加
美国糖尿病协会(ADA)77TH.6月份科学会议召开了糖尿病研究的主要领导者,以分享最新药物发展的调查结果。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在会议上,Lexicon Pharmaceuticals介绍了三项主要试验的全部结果,探讨了Sotagliflozin的安全性和有效性,一种新型1型糖尿病治疗(药丸!)目前正在进行胰岛素的临床试验。
在ADA(称为Intrandem1和Intandem2)呈现的两项研究exexicon调查了如何不同剂量的Sotagliflozin影响诸如A1C和体重的措施。试验参与者有400毫克Sotagliflozin,200毫克的Sotagliflozin,或安慰剂(“没有”丸)。在ADA(称为Intandem3)的第三项研究将400mg Sotagliflozin与安慰剂相比。
Intandem1的结果发现,从新治疗中受益于Sotagliflozin的人们明显更大比例 - 定义为少于少于7%,没有严重的低血糖(低血糖)或糖尿病酮症病例(称为DKA)-阅读更多关于它的信息这里)。具体来说:
44%的人服用400毫克Sotagliflozin受益于34%,其中34%以200mg Sotagliflozin,仅在安慰剂组中仅为22%。
服用400毫克Sotagliflozin(最高剂量)的人平均损失6磅超过6个月,而3.5磅损失在服用200毫克的Sotagliflozin和1.8磅的安慰剂组中。
sotagliflozin是双SGLT-1 /SGLT-2抑制剂,这意味着这种药物有两个单独的功能。首先,SGLT-1抑制剂部分延迟葡萄糖被肠被吸收,这有助于在饭后“扁平化”血糖升高。其次,SGLT-2抑制剂部分有助于肾脏排出(或排尿)过量葡萄糖,有助于进一步推动血糖水平。像Sotagliflozin这样的丸的价值将是可以通过胰岛素来帮助1型糖尿病的人进一步管理血糖水平,理想地降低血糖变异性和所需的胰岛素的量。
Intandem1审判从美国和加拿大的参与者招募了参与者,而Intandem2则主要注册欧洲参与者。欧洲试验结果相似,患有32%的试验参与者受益于Sotagliflozin,而仅有15%的安慰剂组。
The Global版本(Intandem3)的顶部结果揭示了DKA风险的增加 - 3%的患者患有Sotagliflozin的DKA,而安慰剂组的0.6%。尽管如此,在降低A1C等其他措施上,避免低血糖,更多的人服用Sotagliflozin的受益于安慰剂的人。鉴于所有参与者都接受了DKA风险管理(如使用A.ketone米当甚至在血糖水平方面感觉不舒服时),在Sotagliflozin将被美国FDA批准之前,研究人员对研究人员来说将是重要的。
虽然Sotagliflozin仍然在临床试验中,但尚未商业上,但许多律政保健提供者和研究人员对该药丸的潜力表示兴奋,以帮助1型更好地管理糖尿病。如果批准,Sotagliflozin将是第一个可用的双重SGLT-1 / SGLT-2抑制剂,除胰岛素外,还为1型糖尿病的人带来了重要的治疗选择。除胰岛素外(称为“申请疗法”)之外,还用于1型糖尿病的药物的其他实例包括法西加和齿龈SGLT-2抑制剂。