妊娠糖尿病筛查的最佳时间是什么?
由马修·加尔萨
帮助研究人员评估和改善妊娠期糖尿病筛查和诊断-与任何你认识的刚怀孕的人分享这项临床研究,看看他们是否有资格加入。
临床试验标识符:nct04860336.
试用名称:母亲和后代的血糖观察和代谢结果(去妈妈)
糖尿病的类型:妊娠期糖尿病
什么是试验测试?
去妈妈的研究是一个观察研究,它将使用怀孕的参与者的葡萄糖数据(来自连续葡萄糖监测器或CGM.)看看血糖水平如何在怀孕期间变化。研究人员希望了解葡萄糖水平如何与传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程有何相关,这发生在怀孕的第24和28周之间,以改善筛选过程。
该研究在美国的各个中心注册了2,150名怀孕的参与者。参与者将参加四次研究进入访问,交付后访问和远程后续电话。四项研究访问将在怀孕期间10至36周之间间隔开。在每次访问时,医疗保健专业人员将在母亲上盲目克隆,为十天的葡萄糖数据收集。随着盲目的CGM,参与者不能实时地主动检查自己的葡萄糖数据;相反,他们的医疗团队将能够在十天期间看到和评估他们的数据。
试验测量是什么?
研究人员将收集妊娠期间不同时间点的CGM数据,并观察参与者的血糖状况。他们将收集更多的数据,包括病史、手术史、人口统计信息、生活方式数据、血液和尿液样本,以及分娩时的新生儿体格测量。研究人员将在分娩后进行随访,收集最终数据。
该研究主要衡量诊断患有24至28周的妊娠期糖尿病的参与者的数量,以及为胎龄(LGA)出生的儿童的数量。它将衡量其他一些数据,包括高血压,剖腹产,婴儿出生的婴儿患者(SGA),早产,新生儿低血糖症,出生伤害等并发症。
为什么这项试验是新的和重要的?
妊娠期糖尿病通常在一个人怀孕的24至28周之间被诊断出来。然而,该研究希望了解糖尿病患者是否可以先诊断为怀孕,这可能让母亲更有效地管理血糖水平,以避免可能对母亲和婴儿引起的一些持久伤害。
去妈妈们希望建立在先前研究的结果(Hapo及其后续研究),发现怀孕期间葡萄糖水平升高的母亲(即使他们没有达到诊断妊娠期糖尿病的水平)也更有可能发展Prediabetes和2年后2年后糖尿病。在怀孕期间出生于葡萄糖水平升高的女性的儿童更有可能在出生后十年加工葡萄糖的肥胖或挑战。
本研究希望通过研究妊娠期间糖代谢的变化来评估和改善妊娠期糖尿病的筛查和诊断。研究人员可能能够确定妊娠期糖尿病的早期指标,并确定筛查和诊断的最佳时间——提高一个人管理自己的血糖水平的能力,避免怀孕期间高糖的有害影响。
试验长度:
审判将持续入学时间(在您的怀孕10-14周之间),直到交付后的一次后续电话。
你感兴趣吗?
如果您,您可能有资格参加本研究:
至少18岁。
在您的第一次学习访问时,您怀孕的第10和14周之间。
愿意并能够在整个研究中的各种点佩戴CGM。
可以在GO moms的附属医院(如下所示)接生。
在注册时没有预先存在的糖尿病(A1C大于6.5%,禁食葡萄糖大于126 mg / dl)。
您可以找到包含和排除标准的完整列表在这里。
试车地点及联系方式:
此审判确实要求您参加入住的学习访问,并在其中一个妈妈附属医院提供您的送货。请看下面参与的机构和每个人的联系信息。请注意,并非所有地点都在积极招聘。
康涅狄格州
耶鲁大学
美国康涅狄格州纽黑文06511
联系人:Uma Reddy, MD, MPH, 203-785-5855,uma.reddy@yale.edu
联系人:Jennifer Sherr, MD, PhD, 203-785-5831,jennifer.sherr@yale.edu
夏威夷
Kaiser永久 - 夏威夷
檀香山,夏威夷,美国,96817
联系人:Teresa Hillier,医学博士,医学硕士,503-335-2478,teresa.hillier@kpchr.org
伊利诺伊州
西北大学
美国伊利诺斯州芝加哥,60611
联系人:William Grobman, MD, MBA, 312-472-4685,w-grobman@northwestern.edu
联系方式:Denise Scholtens,Phd,312-503-7261,dscholtens@northwestern.edu.
马萨诸塞州
塔夫茨医疗中心
美国马萨诸塞州波士顿02111
联系人:亚历山德拉Spadola,MD,617-636-2382,aspadola@tuftsmedicalcenter.org
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿02114
联系方式:Camille Powe,MD,617-643-4684,Camille.Powe@mgh.harvard.edu
纽约
哥伦比亚大学
美国纽约,10032
联系方式:Noelia Zork,MD,347-514-0034,nmz2110@cumc.columbia.edu
俄勒冈州
Kaiser Permanente - 西北
美国俄勒冈州波特兰市97227号
联系人:Erin Leblanc,503-528-3996,erin.s.leblanc@kpchr.org
宾西法尼亚
马吉妇女研究所和基金会
15213年,美国宾夕法尼亚州匹兹堡市
联系人:Francesca Facco, MD, 412-641-5406,faccof@upmc.edu.
罗德岛州
罗德岛妇女和婴儿医院
普罗维登斯,罗德岛,美国,02905
联系人:Erika Werner, MD, MS, 401-274-1122 ext 47443,ewerner@wihri.org
联系人:德怀特罗斯,MD,MSPH,drouse@wihri.org.