执法结果对你意味着什么?为什么我们需要患者留在试验中

推特摘要:凯利·克洛斯解释了为什么持续参与长期的CVOTs是如此必要。

在这里谩骂尽管如此，我们的头脑仍然被这些巨大的结果所震惊EMPA-REG结果研究上周在斯德哥尔摩举行的2 2015年这是今年欧洲最大的糖尿病会议。这项研究发现Jardiance(又名empagliflozinSGLT-2抑制剂)可降低2型糖尿病患者心脏病高危人群的以下风险:

• 总心血管事件(CV)减少14%，包括心脏病发作、中风和心脏相关死亡

• 心脏相关死亡风险降低38%

• (所有原因导致的)总死亡率风险降低32%

• 因心力衰竭住院的人数减少了35%

如此显著的益处是我们始料未及的，我们仍在试图理解这些结果的含义。这是第一种现代糖尿病药物，显示出显著降低心血管疾病的风险心血管结局试验(CVOT)-这些试验造成了一些争议因为它们非常昂贵，而且直到现在都显示出完全中性的效果。

Jardiance并不是唯一一种具有主要CVOT的SGLT-2药物，这两种药物都是fda批准的SGLT-2抑制剂药物，Invokana和Farxiga目前正在试验中。这些包括帆布和CANVAS-R预计将于2017年发布报告，DECLARE-TIMI58预计将于2018年发布报告凭证该公司仍在招聘。随着EMPA-REG结果的公布，一些参加其他cvot试验的人可能会放弃试验，以防他们是安慰剂对照组(因此没有接受正在测试的药物)，这样他们就可以立即开始服用Jardiance。虽然最初的反应是可以理解的，至关重要的是，患者意识到所有其他cvot需要继续全速进行，这意味着我们需要所有登记的患者保持登记。如果它们不能被复制，EMPA-REG OUTCOME结果的意义就没有那么大，而且关于sglt -2和其他有可能改善数百万人生活的糖尿病药物，仍有很多东西需要了解。

这对其他长期cvot患者意味着什么?

如果你是参与其他正在进行的SGLT-2抑制剂长期心血管结果试验的数千名患者之一，谢谢你！这是非常重要的研究，将有助于塑造未来几十年的公共卫生政策。如果所有试验的结果都是积极的，这将是一个巨大的新闻，有可能改变糖尿病患者的护理标准和预期寿命。如果研究结果是中性的，它们仍将提供关于SGLT-2抑制剂对高心血管风险患者的安全性、该类不同药物之间的差异以及在某些情况下(canas - r和CREDENCE)该药物对肾脏疾病的影响的宝贵信息。

不仅是这项研究，整个领域也有很多未知，这些未知只能通过更多的研究来回答。一项研究的积极结果不足以改变治疗标准，还需要更多的研究来确定这些益处是否只适用于Jardiance还是适用于整个类别的SGLT-2抑制剂。以下是在EMPA-REG结果公布后，我们对SGLT-2抑制剂提出的众多问题中的几个:

• 机理是什么Jardiance降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险?这项研究背后的研究人员还没有完全理解——我们需要更多完整的cvot来帮助我们回答这个问题!

• SGLT-2抑制剂(和其他糖尿病药物)是否通过减少非致命性心脏病发作和中风来改善整体心脏健康?贾迪安斯显示出了致命的心血管事件，这当然很有意义，但更多地了解糖尿病药物对非致命心脏病发作和中风风险的影响也很重要。

• 心脏保护因子是否可以在其他正在进行的试验中复制?DECLARE-TIMI58试验的参与者是EMPA-REG OUTCOME的两倍多——这意味着如果SGLT-2抑制剂实际上是全面保护心脏的，那么将有更大的机会观察预防的致命心血管事件的数量。如果不同的SGLT-2抑制剂对结果有不同的影响，患者和医生了解这一点也很重要。

总的来说，人们参与研究试验是很重要的大卫·Wendler博士今年夏天早些时候，他在“生命之友”上做了一个很有价值的演讲，他令人信服地指出，参与研究对个人有很多好处。与一些人最初的想法相反，由于研究人员对他们所研究的特定疾病有丰富的经验，研究中的人往往比接受标准临床治疗的人得到更好的治疗。此外，就像为慈善机构做志愿者可以带来情感上的好处一样，参与研究也可以是一个帮助他人的机会，让你的生活“更有价值、更有意义、更有趣”。签了我!

这是如此令人兴奋的时刻——我知道我不是一个人，当我说我从未想到有一天CVOT用于糖尿病药物会显示出如此令人印象深刻的心脏保护作用。让我们保持这种势头，继续推进所有其他长期的cvot，有这么多人参加。

参与临床研究

如果你还没有参与研究，我强烈建议你在为糖尿病的科学知识做出贡献的同时，在你所在的领域寻找可能改善你自身健康的试验。我邀请你查看以下资源…

• 与你的医生或糖尿病教育工作者谈谈，看看她或他是否知道任何你可以参与的正在进行的试验。

• 试验观察让人们更容易理解政府网站上列出的临床试验，明确了试验是为了测试什么，为什么它很重要，它的长度，位置，等等。

• TrialReach是一项新的倡议，使人们更容易在自己家附近搜索他们可能有资格获得并从中受益的试验。

• 注册表和数据库，例如clinicaltrials.gov，国家卫生研究院,糖尿病试验网都有很多研究1型和2型糖尿病患者的机会——这些注册表通常很难浏览，但如果你使用“高级搜索”，你可以缩小搜索范围以满足你的需要。

我很想听你的想法！

最好的,

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