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持续血糖监测的未来和滞后因素是什么?

发表:5/20/20
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由Albert Cai.

雅培、Dexcom、美敦力和Senseonics的更新和延迟

由于Covid-19 Pandemice持有的几项临床试验,我们为您带来了对未来连续葡萄糖监视器的最新更新的综述(德赢ac米兰区域官方合作伙伴CGM).可以理解的是,FDA也在几个月前宣布将把重点放在与新型冠状病毒肺炎.声明说,我们不可能确切知道疫情何时会消退,什么时候会恢复试验,以及FDA的审查可能会受到什么影响,以下是我们从公司那里听到的最新消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

点击跳转到按字母顺序排列的产品。

2 .水上类比赛项目

什么是新的?Freestyle Libre 2保持与原始自由式Libre的“扫描”功能保持相同的“扫描”功能,但增加了蓝牙连接。这很重要,因为它可以实现可选的高和低葡萄糖警报。启用这些警报的用户将能够在其葡萄糖读数上方或低于其指定范围之上或低于其指定范围的情况下在读卡器或手机上获得通知。展望未来,蓝牙功能还将允许Freestyle Libre 2成为自动胰岛素递送系统的一部分(援助),如Insulet Omnipod的地平线

和最初的FreeStyle Libre一样,FreeStyle Libre 2可以穿14天,经过工厂校准(不需要用手指校准),可以用手机或阅读器扫描(FreeStyle Libre 2的阅读器是蓝色的,而不是黑色的)。重要的是,FreeStyle Libre 2将提供与原版FreeStyle Libre相同的价格。

它是什么时候?自由式Libre 2已经在一些欧洲国家(我们知道德国和挪威)并很快推出。在美国,自由式Libre 2一直受到FDA的评论一年多。3月,雅培表示,它正在通过“一些整理的物品”,并“非常自信”,该设备很快就会被清除。

Dexcom G7.

什么是新的?Dexcom的G7将完全是一次性的(发射器和传感器是结合在一起扔掉的),磨损时间更长(我们认为大约在14-16天左右)。请记住,Dexcom G6.传感器可以使用10天,但有一个发射器可以重复使用90天。七国集团的规模将比六国集团小得多,批量生产的成本也将更低,尽管消费者价格尚未确定——我们认为情况会类似。G7将保持与G6相同的精度,没有手指校准和蓝牙连接。

Dexcom一直在以前称为谷歌生命科学的字母表的伙伴关系。从确实提到的是,加速度计也可以内置于G7设备,但我们不确定该功能是否进入G7的最终版本。具有内置的加速度计可以允许G7还可以跟踪物理活动,如Fitbit或其他健身跟踪器。

它是什么时候?Dexcom计划在“2021年初”推出G7,但由于大多数诊所暂停了新的试验,Dexcom预计“至少要推迟大约6个月”。很难知道什么时候诊所能够进行试验(以及什么时候人们会愿意参加试验),但假设推迟6个月,G7可能会在2021年下半年的某个时候在美国市场上上市。

美敦力“宙斯计划”CGM

什么是新的?美敦力的下一个CGM,被称为“宙斯计划”,将减少所需的手指校准数量,并提高了精度(与目前提供的Guardian Sensor 3相比)。与Guardian Sensor 3相比,新的CGM将需要第一天校准(不清楚第一天需要的手指数量)。这需要每天至少两次手指校准。美敦力预计Zeus项目将推出一种“非辅助”适应症,这意味着用户将能够仅根据CGM读数进行胰岛素注射,而无需进行验证性手指注射。新的CGM将保持与Guardian Sensor 3相同的七天佩戴、尺寸和形状,以及可重复使用的发射器组件(见上图)。

它是什么时候?项目宙斯的审判于2019年6月开始,预计将在下个月内括起来。Medtronic期望通过“夏天结束”将CGM提交给FDA。

Senseonics Eversense XL(180天)

什么是新的?Senseonics在美国推出的“XL”延长寿命版本的everense将拥有与原版everense相同的尺寸和功能,但everense XL的植入时间为180天,而不是90天。值得一提的是,everense传感器在诊所植入用户的上臂,并在传感器使用期间保持在那里;手臂外侧戴着一个银元大小的身体传感器,将读数传递给智能手机。Senseonics的目标是在相同的非辅助适应症下,将校准从每天2次减少到每天1次。

它是什么时候?Senseonics的欧洲市场已经有了Eversense XL。Eversense XL在美国的试验于3月底结束,Senseonics此前的目标是在2020年“年底”获得FDA的批准。我们不确定这一时间表是否因COVID-19而推迟,但试验已经完成的事实是令人鼓舞的。

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