Dexcom G6审查：无手指CGM，一键插入，10天佩戴
亚当·布朗和凯利·克洛斯
Dexcom的G6有什么了不起的地方，还有什么地方可以更好，以及新的CGM与G5相比如何
想要更多这样的新闻吗？
连续血糖监测（CGM；有关背景信息，请单击在这里)使用量正在增长，估计全球有120万用户，现在有两个系统不需要手指校准：Dexcom的G6和雅培的自由泳．
FDA批准后3月Dexcom的G6已经开始有限的发布，从6月初开始在美国更广泛的可用性。（点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。）G6已经向Medicare提交了申请，预计将在今年秋天做出决定。在美国以外的地区，G6预计将于今年下半年启动，很可能在欧洲启动。G6和其他CGM一样，必须由医生开具处方，并且它由大多数私人保险计划承保。
相对于绝大多数糖尿病患者仍在使用手杖而言，G6是一项真正具有变革性的技术，可用于个人糖尿病学习、更大的安全性、更多的判断力和治疗调整。
我们都很幸运能参加G6有限公司的发射，这次试驾包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的东西，以及我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品得到改进的东西。与任何试驾一样，您的里程数（和观点！）可能会有所不同。加起来，我们已经穿CGM超过150000小时，所以我们看到了很多！
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
与传感器磨损7天的G5相比，G6预计更经济，因为10天磨损更长（参考，一盒4个G5传感器的实际成本为349美元）。
当然，没有一款设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程中的“代码”输入有点笨重（照片扫描对我们来说不起作用，但G5从来没有出现过问题），我们在10天的传感器磨损方面遇到了一些问题，重型、更耐用的触摸屏接收器已经从更光滑的G4/G5第一代接收器中移开（尽管我们俩都在用手机，大概大多数人都会这么做）。
阅读下面关于G6的主要想法，然后点击目录中的更多细节和大量图片。请将您的问题发送给我们，我们将在后续文章中对此进行回答，包括与自由泳和美敦力卫士传感器3的比较，以及更多内容。
我们喜欢G6中的什么
令人难以置信的全新一键式治疗头：它使传感器插入远的疼痛减轻（Kelly对疼痛非常敏感，她很喜欢），也不太吓人，可以简单地单手插入（特别是手臂佩戴，虽然还没有正式批准，但Adam很喜欢），而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第1天的准确性。
无需指尖校准，只需进行两小时的短暂预热：G6完全消除了手指的干扰，但仍能像G5一样每五分钟提供一次实时、连续的血糖读数。在传感器不准确的情况下，可以输入可选的手指杆校准。
精度与G5相似在我们面对面的比较中. 相对于79支Accu-Chek Guide手指，Adam的G6平均相对差异（偏差）为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。G6在第一天也更可靠，特别是在插入之后——这是一个非常受欢迎的消息。
长时间的10天穿着可以减少插入次数和热身时间. 重要的是，传感器具有FDA强制关闭功能，并且在10天内无法重新启动。我们试过了；该应用程序实际上可以检测到传感器重新启动，并阻止两小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
纤细发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的轻巧的Dexcom CGM发射机。G6可重复使用的发射机现在与身体上的塑料支架齐平，而不是像G5一样从上面升起。它更容易进出（一旦你知道如何操作！）
无对乙酰氨基酚（泰诺）干扰，期待已久的升级。这是一个特别好的消息。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果iOS和安卓还有智能手表发射时–对于全新的CGM来说，这是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在延迟时间。数据自动上传至nice Dexcom Clarity软件进行查看在线 的或者在单独的移动应用程序上(苹果，安卓).
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
FDA的互操作性许可（能够与G6“对话”的其他设备一起使用）应允许泵和其他设备及应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
六国集团的改进机会
启动新传感器时，必须输入/扫描“校准代码”. 照片扫描在我们的25次尝试中都不起作用，需要手动输入四位数代码。这是一个有价值的折衷方案，可以消除手杖，但它可以变得更加无缝（例如，像雅培的FreeStyle Libre，它不需要代码）。
传感器可靠性超过10整天：Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到“传感器错误”信息和不可靠数据。在他的第二个G6传感器上，Adam确实在第9-10天看到了超过20%的错误。Kelly试图将第二个传感器放在她的手臂上，但它“脱落”（她认为这是用户错误）；第三个传感器（背对着她的腹部）似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重启G6并延长10天是一个问题–尤其是那些为CGM支付现金的人。我们在下面讨论这一决定——我们认为这是一个积极的决定，以及是否“可能”重启G6——我们希望这场对话结束！
G6应用程序用户界面缩小了一些最有用的信息，并减少了一些颜色，使快速读取当前值和理解24小时趋势（即，当手机侧转时）变得稍微困难。这在屏幕较小的智能手机（如iPhone SE）上似乎更为明显。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，必须购买接收器，尽管许多人只会专门使用手机应用程序。
可重复使用的发射器仍然可以使用三个月，维护一些人在G5发射机方面遇到的重新订购麻烦。移动到完全一次性的身体组件将是一个受欢迎的变化。
新的涂胶器产生了大量的塑料废料（“把这整件东西扔掉？”）在这个阶段没有回收计划。
目录
G6插入和新的治疗头-一个严重的改进
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相对于以前的类似注射器的手动插入器，G6的自动一键式涂抹器带来了严重的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。在这里观看亚当的录像．
亚当和凯利都对新的插入器的痛苦程度小得多印象深刻：针头进出非常快，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会畏缩，避免因疼痛而更换传感器。她现在非常兴奋的是，新的治疗探头可以改变传感器远的更少的痛苦和更容易。
新的插入器还使G6非常适合单手插入，对于那些计划将其佩戴在手臂背面（亚当首选的佩戴位置）的人来说，这是一个加号。注意：目前这是一个未经FDA批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的作用很好，尽管在Adam的经验中有时会低估“真实”葡萄糖。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
不使用手指启动传感器
G6是一种无指杆校准传感器，类似于雅培自由泳．在插入和两个小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头-在启动或10天的佩戴过程中不需要手指插入。
启动过程让人想起校准代码过去是如何出现在一瓶试纸上的——例如，打开一瓶新试纸时输入“代码25”。在这种情况下，每个为期10天的G6传感器都带有一个独特的四位数字代码，在开始两小时的预热之前，必须将该代码输入应用程序/接收器。
在G6应用程序上，可以通过照片（二维码扫描）或手动输入四位传感器代码。尽管在三个不同的传感器上尝试了25次，但我们无法让应用程序对传感器代码进行照片扫描。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。（有趣的是，发射机序列号照片扫描确实非常有效。）我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过向上/向下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam要麻烦一点（“我比你更喜欢Libre！”）。当然，每10天这样做一次是不可能的那个有很多麻烦，而且折衷是好毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
与G5相比的精确度
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
在这次试驾中，亚当同时头对头戴着G6和G5，腹部戴了一次超过10天，手臂戴了第二次超过10天。
相对于79支Accu-Chek Guide手指，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam使用的79支对比手指中，96%的病例中G6显示了相应的实时值，而85%的病例中G5显示了较低的实时值。
据G6官方透露用户指南，与实验室血糖值相比，传感器的平均相对差值为9.0%-9.8%。在上下文中，这意味着如果平均血糖为100 mg/dl，G6将与“真实”血糖值相差约9-10 mg/dl（平均）。Adam在“真实世界”中使用G6，并将其与仪表进行比较，因此他的相对精度低于“标记”精度。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
G6的读数也比新加入的G5更平稳、更可靠，第一天的跳动和间隙更少。第一天和第七天的24小时对比，请参见下面的G6和G5图片–它们在一起跟踪得非常好，但G6消除了手指校准！
第1天：G6（顶部）与G5（底部）
第7天：G6（顶部）与G5（底部）
G6用户可以输入可选指杆校准–例如，传感器实际与仪表值相差很大的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问–见下文。这是一种明智的方法，可以在真正需要时保留该功能，但不要使用它。凯利经常这样做——也许一天一次。Adam避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在他的第二个传感器上，Adam发现第9天和第10天的准确度明显较差，在许多情况下相对误差为20%或以上（例如，当仪表显示100 mg/dl时，读数超过20 mg/dl）。
Kelly的第一个G6传感器在第一天的几个小时后从她身上脱落（粘着失效），这是她在G5上从未见过的（发生得如此之快，以至于她没有真正把它算作她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸）。
传感器端和“无重新启动”
10天后，G6停止提供实时读数，并提示用户插入并启动新传感器。相对于G4和G5，一个重大变化是增加了强制关闭：G6传感器无法“重启”将磨损时间延长到10天以上。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了大量的费用，并且能够将单个传感器的磨损时间延长（例如延长到14天）使CGM更便宜。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
与FreeStyle Libre（在10天内也有强制关闭）一样，G6是一种无需手指校准的葡萄糖传感器，经批准可用于胰岛素给药。这对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经过10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素给药的安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom确实计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。
我们希望看到关于无法“扩展”系统的抱怨结束——甚至是关于这是否可能的抱怨。已经决定了，我们相信这一决定符合糖尿病患者、系统和医疗机构的最大利益。
发射机
支持蓝牙功能的G6发射机比G5要薄得多，而且不太容易受到撞击。变送器现在与塑料传感器支架齐平，而不是像G5一样上升到塑料传感器支架上方。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯利对新的发射机印象深刻，并指出它恢复了“更多”（但更好）发射机在七加和早期G4中的样子；实际上是G5加上蓝牙使发射机变大了。然而，这是进步！
与G5一样，G6变送器重复使用三个月，然后被扔掉。Dexcom通常一次装运两个G6变送器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次变送器。
Dexcom正与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机何时上市的具体时间。我们猜测2019年是第一代Dexcom/VERLY一次性发射机最早问世的时间。目前还不清楚是否所有Dexcom G6用户都会使用一次性发射器，或者这是一种单独的产品。
应用程序
G6应用程序经过了轻微的重新设计（可在苹果和安卓).在Adam较旧的iPhone SE上，G6应用程序有意义地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，并且无法调整大小。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白，并稍微降低了颜色。幸运的是，在更大尺寸/更新的智能手机上，这似乎不是什么问题。
G5应用程序截图（左）与G6应用程序截图（右）
Dexcom将更大的重点放在手动输入的“事件”（例如，胰岛素剂量、运动）上，但最终，输入这些事件很难。将手机转向一边看1/6/12/24小时CGM图，现在在“事件”上浪费了一半的屏幕——这是一个不幸的变化，因为对大多数人来说，这些事件都是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备（泵、智能笔）自动收集时，它们将变得更加有用。
从好的方面来看，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5只说“高血糖”，但实际上没有说血糖值是多少。
亚当的G6应用程序在半夜偶尔退出，他也经历了G5的一些事情。他发现最好的解决办法是在睡觉前退出Dexcom应用程序，关闭并重新打开手机，重新打开应用程序，然后将手机置于飞行模式，关闭WiFi。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
总体而言，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序（Kelly两者都喜欢），但它仍然保持着Dexcom的移动领导地位——它是美国唯一一款拥有苹果iOS、Android和smartwatch应用程序的CGM，用于查看实时数据。（Fitbit smartwatches的Dexcom应用程序也将在今年下半年发布。）雅培的自由式Libre拥有LibreLink应用程序（安卓，苹果)，但它仅在美国境外提供。美敦力卫报连接应用程序仅在Apple iOS上可用。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接受者
重型触摸屏接收器远离更光滑的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的原因——事实上，接收器的构造就像一个坦克，应该有较少的损坏和返回。不过，我们认为大多数用户会更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。它不是智能手机质量的触摸屏，但比我们预期的要好。点击home（主页）按钮唤醒接收器并显示CGM图和值；要与接收器交互，用户必须点击“1-2”解锁设备–类似于Tandem的t:slim胰岛素泵。
与G5一样，用户可以仅使用应用程序、接收器或同时使用两者查看G6 CGM数据。发射器保留了“大脑”，允许在显示器之间无缝切换。我们发现它们很容易在两者之间切换，并且看不到它们之间的延迟。
德克斯康公司目前正在“制定计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器变得更加方便可选. 美敦力的Guardian Connect CGM首次获得FDA批准今年早些时候智能手机,只有陈列
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