雅培公司的FreeStyle Libre Pro Professional CGM系统获得FDA批准

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

在未来几周内可在美国医生办公室获得;实时版本提交给FDA!

经过一年多的审查，美国食品和药物管理局(FDA)于9月28日批准了雅培公司的FreeStyle liberty Pro。专业连续血糖监测(CGM)系统将于2016年秋季晚些时候提供给美国医疗保健提供商。盲法(非实时)系统将使医疗服务提供者上放置一个小型传感器有糖尿病的人的手臂,两周后,使用阅读器设备下载所有14天的连续的血糖数据(不需要手指针刺穿期间,没有设备携带)。这些数据将帮助患者和他们的医疗保健提供者个性化治疗，并找出改善血糖控制的方法。

雅培还宣布了非常令人兴奋的消息，它的实时“消费者”版的FreeStyle已提交给FDA这种产品在欧洲畅销已近两年了谩骂“试驾”在这里)，许多糖尿病患者一直在焦急地等待成本更低、无需手指校准的传感器进入美国。德赢ac米兰区域官方合作伙伴这一最新消息让人们燃起了希望，即美国可能在2017年初获得批准

这两款FreeStyle Libre产品将以更便宜的价格为医疗保健提供者和糖尿病患者提供更全面、更有用的血糖数据。此外，这两种设备都配有出厂校准功能，这意味着它们不需要用手指，因此比许多已经在使用的设备更省事。继续阅读关于自由式自由的两个版本的细节!

什么是FreeStyle FreeStyle Pro?

FreeStyle Libre Pro是一种盲视(非实时)系统，医疗保健提供商可以将一个小型圆形传感器放置在糖尿病患者的手臂上，佩戴两周后，使用办公室的阅读器下载14天的血糖数据。它的批准为医疗保健提供商和糖尿病患者带来了一个更实惠、更易于使用的专业CGM系统。在家中佩戴该传感器时，用户不需要输入任何手指数据，也不需要随身携带接收器——Libre Pro会自动收集所有的血糖数据。一旦在办公室下载传感器，医疗保健提供者就会收到一份可视报告(称为“动态血糖概况”)，显示佩戴传感器两周内的血糖水平、时间范围、高血糖和低血糖以及血糖变异的趋势和模式。

人们怎样才能得到Libre Pro?要花多少钱?

糖尿病患者:为了访问医疗保健提供商并开始使用Pro，应该只有共同支付费用;传感器和读取器装置分开盖住。感兴趣的人可以在未来几周与他们的医疗服务提供者交谈，了解更多关于使用这个新系统的信息。要开始使用，医疗保健提供商将传感器放置在手臂上，滑动读取设备以启动它，然后在佩戴两周后再次滑动以下载传感器数据。你可以告诉你的医疗服务提供者这个网站如果你想让他们更多地了解这个系统。

对医疗服务提供者: FreeStyle Libre Pro可用于监测任何糖尿病患者14天内的血糖水平。每个办公室只需要购买一个65美元的阅读设备就可以使用该系统，它可以轻松地与一次性的、可单独佩戴的14天传感器(60美元，每人使用一个)一起使用。这是雅培新批准的技术的一个关键优势:数百人可以同时受益于Pro使用一个阅读器。FreeStyle Libre Pro将通过私人保险和医疗保险使用现有的CGM专业CPT代码(95250用于传感器放置，95251用于数据解释)进行报销。医疗保健提供者可以在以下网站了解更多信息:www.freestylelibrepro.us．

FreeStyle freee Pro与实时“消费者”版本有何不同?

FreeStyle Libre Pro是一款盲眼专业CGM，这意味着佩戴者无法实时查看数据——佩戴两周后，数据会在医疗服务提供商的办公室里下载。相反，自由式自由的实时“消费者”版本包括一个类似的可穿戴在手臂上的一次性传感器和一个独立的阅读设备。一整天，用户只需在传感器(包括衣服)上滑动读取设备，就可以获得实时血糖数据(数值、趋势箭头和8小时的历史)。就像专业版，实时版不需要手指校准。经过60分钟的热身时间后，FreeStyle Libre的实时版本会共享血糖数据。

除了数据显示(失明与实时)和读者设备所有权(provider-owned比patient-owned),最大的不同专业和“消费者”之间的自由是采样频率:职业需要葡萄糖阅读每15分钟,可以储存葡萄糖传感器数据为两周;“消费者”版本每分钟测量一次血糖数据，但数据必须至少每8小时用阅读器扫描一次，以获取所有可用信息。读谩骂该公司对FreeStyle Libre“消费者”版的详细试驾在这里．

相对于其他糖尿病治疗标准和其他已经在使用的专业CGM设备，FreeStyle Libre Pro提供了什么优势?

医疗从业者通常使用糖化血红蛋白水平或手指数据(通过血糖仪测量)来指导糖尿病患者的护理。这两种方法都有各自的缺点，可能包括但不限于数据不充分(特别是餐后和夜间的低血糖和葡萄糖水平)，比较麻烦(在用手指的情况下)，没有关于葡萄糖变异的信息(点击这里了解更多内容为什么单单A1c是不够的)。对于像糖尿病这样的动态的、主要是自我管理的疾病，24小时血糖数据在帮助人们做出知情的治疗决定方面非常有价值。自由式自由职业者和其他CGM设备可以提供比手指或A1c更细微的差别，以个性化护理和避免危险的结果(例如，检测危险的夜间低血糖)。

FreeStyle Libre Pro是Dexcom和美敦力公司(Medtronic)的另外两款专业CGM设备之一，它们已经获准在美国使用。Pro在很多方面都很出色:供应商更容易设置、启动和使用;不需要手指针刺;与其他专业cms相比，成本更低，可扩展性更强;采集血糖数据的时间为两周(是Dexcom和Medtronic设备的两倍多)。

(图片来源:Abbott)