雅培的FreeStyle自由-转化血糖监测通过完全简单，手指放在一边!

作者:亚当·布朗和凯利·克洛斯

Twitter摘要：穿着Abbott的#freestylelibre，一个14天的传感器旨在取代葡萄糖米，但提供CGM的信息;现在在欧洲提供

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10月份,Abbott推出该公司在欧洲推出了备受期待的FreeStyle Libre Flash血糖监测系统。这一独特的产品旨在替代血糖仪，同时为患者提供连续血糖监测(CGM)的许多好处，包括实时血糖值、趋势信息和全面报告。虽然这款产品尚未在美国获得批准，但我们已经在过去的一个月里对其进行了测试(该设备只能在欧洲的网站上订购)。

鉴于我们从这么多欧洲博主的听到了什么，我们对我们的测试进行了很高的期望，并且自由式Libre绝对遇到了他们的每一步 - 系统很容易设置和使用（医疗保健提供者的主要胜利）;谨慎穿上上臂;对剂量胰岛素准确的准确性，性能类似于Dexcom的G4铂CGM（虽然没有必需的佛罗里斯州）;它通过实时和设备上报告提供了葡萄糖趋势的优异情况。简而言之，与传统血糖表提供的有限信息相比，它是转型性的，所有人都可以在任何人拿起并学会使用。我们为自由式Libre一个强调竖起大拇指，并会推荐给几乎任何患有糖尿病的人，特别是那些经常测试血糖的胰岛素，并且想要更多的信息，而不是单独使用比佛教徒更具可操作的信息。与CGM的一个关键点是，自由式Libre没有高或低警报，这意味着它对那些有很多低血糖或低血糖无意的人并不是理想的。

本文将讨论我们佩戴和使用该设备的经验，它的准确性与Dexcom G4白金CGM的比较，欧洲读者如何得到它，我们什么时候可能在美国看到它，以及它与CGM有什么不同。

表的内容

• 自由式自由式是如何运作的

• 插入、启动和佩戴传感器补丁

• 扫描传感器以获得葡萄糖数据

• 准确性和它如何与Dexcom的G4白金

• 触屏阅读器

• 成本和如何在欧洲得到它

• FreeStyle什么时候来美国?

• 附录:FreeStyle与连续血糖监测(CGM)有何不同

自由式自由式是如何运作的

自由式Libre包括一个非常微小的葡萄糖传感器（长度为0.2英寸，围绕头发的厚度）佩戴在皮肤下，并连接到防水，塑料上的身体贴片一美元硬币的尺寸。传感器保持插入14天，不需要Fingerstick校准（它是“工厂校准”）。将其放在上臂并等待一小时后，它立即开始阅读葡萄糖和趋势信息。自由式Libre被批准用于给药胰岛素，除了在推荐佛罗里达赛时的三种情况下除了三种情况下：当血糖迅​​速变化时，或者当症状与系统的读数不匹配时。

要使用FreeStyle Libre，用户需要拿一个触屏阅读设备，将它靠近传感器贴片(1.5英寸以内)，等待它发出哔哔声。在不到一秒钟的时间内，他们就可以看到实时的葡萄糖值(例如102毫克/分升)，一个葡萄糖趋势箭头(例如上升)，以及显示最近8小时数据的趋势图。阅读器在屏幕上显示报告，可以下载到Mac和pc兼容的软件上。该系统目前在欧洲(价格信息如下)适用于1型和2型糖尿病患者。雅培确实计划将其引进美国，但我们估计至少要到2016年年中才会在美国上市。

插入、启动和佩戴传感器补丁

强调

• 没有手指校准，只有一个小时的启动时间

• 比传统CGM更小，更少疼痛的传感器

• 非常简单的插入过程不需要培训

每个14天的传感器贴片都配有一个简单的涂抹器，可以将其涂抹在上臂上。插入过程花了我们不到15秒，可以用一只手完成，并通过了无说明书的测试与flying colors - (i)压传感器到涂抹器;(ii)将涂抹器压在上臂上。在疼痛方面，Kelly发现上臂插入完全没有疼痛，而且她对疼痛很敏感。亚当感到有点痛，因为他选择的地方没有太多皮下脂肪。然而，对于Adam和Kelly来说，插入比插入Dexcom G4 Platinum和Medtronic Enlite传感器更容易，更直观，更不痛苦。FreeStyle Libre的传感器非常小，只有0.2英寸，比Dexcom和Medtronic的设备短(大约)三倍多。

一旦插入，启动14天传感器只需要三个步骤:(i)点击触屏读取器上的“启动传感器”;(ii)将阅读器保持在距离传感器1.5英寸以内(以“扫描”它);等一个小时。一旦60分钟倒计时结束，系统就会给出实时的血糖值和趋势信息。不需要葡萄糖计值!

虽然上臂似乎是一个非常明显的，也许令人讨厌的位置，但传感器贴片很小而且我们忘记了我们穿着它。低调贴片也具有非常非常非常粘的粘合剂。凯利的传感器全部14天待持，并且一旦传感器会议结束，它需要一点才能删除。亚当的传感器在第13天脱落，他往往非常活跃;相比之下，他的Dexcom传感器仅持续到第11天，并且需要额外的录音。Abbott正在追求可能更谨慎的替代磨损位置（例如胃，大腿）。

扫描传感器以获得葡萄糖数据

强调

• 扫描过程只需不到三秒钟，并且可以穿透衣服

• 与每次扫描相关的有趣质量和冷却因子

与传统的CGM不同，FreeStyle Libre不会持续向阅读器发送实时血糖数据;相反，传感器贴片必须用阅读器“扫描”以获得实时葡萄糖值、趋势箭头和趋势图。传感器贴片一次最多可存储8小时的葡萄糖数据(值每分钟采集一次)。亚当每天平均进行11次扫描，采集了几乎100%的葡萄糖数据。就像在CGM接收器上查看数据一样，可以进行的扫描次数没有限制。

Abbott做了一个非常出色的工作，他将扫描过程设计为不到三秒。点击触屏阅读器上的单个按钮，阅读器立即打开，出现“扫描传感器”菜单。在那里，将阅读器放在距离传感器1.5英寸的范围内，就可以获得实时值/趋势和过去8小时的葡萄糖信息(显示在折线图上，就像传统的CGM一样)。扫描过程可以穿透许多层衣服，允许极好的判断力和灵活性。在主屏幕上，您还可以为每次扫描添加标签，如碳水化合物、胰岛素、锻炼和可定制的选项。

扫描传感器补丁有一定的乐趣质量，酷的因素，和心理愉悦。每次扫描都伴随着一声令人鼓舞的“叮”声，然后就可以看到阅读器上的数据了。在传统血糖仪的麻烦中作弊感觉就像魔法一样，尤其是因为它没有额外扫描的限制或相关费用。重要的是，FreeStyle Libre显示的数字和趋势箭头是黑色的，无论它是多高或多低——这是一个非常非评判性的产品，它为获取详细的葡萄糖数据减轻了一些压力。低血糖在趋势图上用鲜红色适当地显示出来，但是，为了引起注意。

准确性和它如何与Dexcom的G4白金

强调

• 准确度与Dexcom G4 Platinum相当(包括低血糖)，但不需要手指校准

• 对剂量胰岛素的准确和可靠

总的来说，FreeStyle Libre的准确性非常令人印象深刻，似乎足够可靠，可以给胰岛素注射。为了测试真实世界的准确性，Adam同时戴着FreeStyle Libre和Dexcom G4铂金传感器(每天校准两次)。他将两种设备产生的实时信息与两周内采集的46个血糖仪值进行了比较。平均而言，FreeStyle Libre与仪表值只有12%的差异，与Dexcom G4 Platinum的13%非常相似(注意:Adam并未使用Dexcom的新505软件，这确实提高了G4的准确性)。此外，这两种设备的传感器值都比仪表值低20%以上(FreeStyle Libre为7个，Dexcom为8个)。

FreeStyle Libre在低血糖治疗中准确率也很高。在两周的时间里，亚当经历了9次血糖读数<80 mg/dl，自由式Libre的平均下降约11%，Dexcom G4 Platinum的下降约8%。仪表值和传感器值之间的滞后时间与FreeStyle Libre和Dexcom G4 Platinum相似——最多约5到10分钟。

自由式Libre中的传感器技术基于高精度的自由式导航仪CGM，这最初于2008年在美国推出并2011年停止．考虑到这一点，我们对这款新设备的高精确度并不感到惊讶。然而，FreeStyle自由式保持了领航员的准确性，但没有使用手指，这代表了一项重大成就。

触屏阅读器

强调

• 简单的菜单结构和直观的导航

• 设备报告提供了近期血糖历史和问题领域的出色概述。

自由式Libre Reader需要雅培的Freestyle Insulinx仪表，并添加一个锋利的彩色屏幕。读卡器小，轻，易于使用触摸屏，基于图标的界面（检查葡萄糖，历史和设置）。它有一个用于充电的微型USB端口（我们只需要两周的磨损超过两周的电荷，但这取决于使用），它可以下载到Mac或PC软件。读者还包括一个内置的自由式血糖仪，用于亚巴特推荐验证性指令（低血糖，快速变化率，当症状与读者不匹配时）。

读者的重点无疑是历史菜单，其中包括大量优秀的报告，以了解葡萄糖趋势和问题领域。我们最喜欢的:

• 目标时间-对过去7月14日、30日、90日在目标时间上、目标时间下和目标时间上所占百分比的有价值的高层概述。这是确定低血糖或高血糖的关键

• 平均葡萄糖(根据一天的时间显示)——这是一个很好的方法来判断一天中6个小时是否有问题。

• 低血糖事件(根据一天中的时间显示)——同样，这是一个很好的方法，可以了解一天中六个小时的时间是否导致了低血糖

• 日模式-阴影24小时趋势图，明确一天中最高/最低值的时间。

• 每日图表-一种令人敬畏的方式滚动一天，并看到24小时趋势图得到的那一天。

在发布前的演示中，雅培还推广了FreeStyle Libre与Mac和pc兼容的软件。该软件旨在简化葡萄糖数据分析，通过红绿灯系统(识别问题区域)和一份单页报告，称为流动葡萄糖概况。其目标是为医疗保健提供者和患者提供简单的工具，以更好地定制和个性化治疗。不幸的是，我们无法下载这个测试驱动的软件，但期待在未来尝试它。

成本和如何在欧洲得到它

FreeStyle Libre可以在七个欧洲国家的网上商店买到:英国、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙和瑞典。触摸屏阅读器(一次性成本)和每个14天感应器的成本为59.90欧元(约77美元)，这比支付现金购买传统的CGM要便宜得多，但肯定比一天几片(对许多2型患者来说是这样)要贵得多。值得注意的是，FreeStyle在欧盟不需要处方。目前该系统的费用是自付的，尽管雅培目前正在招募两项临床试验的参与者，这将有助于支持整个欧洲的报销。你想要一个吗?如果是这样的话，你需要有一个朋友，他的信用卡在某个可用的国家，并且能够访问那个国家的Freestyle Libre网站，并且能够支付这项令人着迷的技术。

FreeStyle什么时候来美国?

雅培目前正在进行对美国自由式自由式的准确性研究 - 更多信息是在这里．该研究预计将于3月完成。然后，雅培需要确保Freestyle Libre的FDA批准，这可能需要至少12个月。我们想象一下，在最快的情况下，自由式Libre可以在2016年中期来到美国。

附录:FreeStyle与连续血糖监测(CGM)有何不同?

FreeStyle Libre集成了连续血糖监测的元素，比如放置在皮肤下的传感器、每分钟采集的血糖值、趋势箭头和可下载的数据。然而，它确实是一个新的葡萄糖监测类别，与美敦力和Dexcom提供的cms有很大的不同:

• 自由式Libre没有警报或警报，因为葡萄糖传感器的数据不会连续地发送到读取器。相反，使用读卡器对传感器补丁进行扫描，即可获得葡萄糖数据和趋势信息。相比之下，传统的cgm不断地将葡萄糖数据发送到接收器/泵，允许低、高和变化率警报。这使得CGM对于低血糖患者和低血糖患者来说是一个更有吸引力的选择。然而，那些被大量警报所困扰的人可能更喜欢FreeStyle的设计。

• FreeStyle Libre是“工厂校准的”，意味着用户不必在系统中输入任何血糖仪表值。在传感器启动并佩戴一小时后，它可以显示葡萄糖数据点和趋势。相反，Medtronic和Dexcom CGMS需要启动校准，以及每日校准以维持传感器的准确性。工厂校准代表了一个令人印象深刻的研发成就。

• FreeStyle被批准用于胰岛素的定量治疗除了以下三种情况:低血糖时，血糖变化迅速时，或症状与系统读数不匹配时。在这种情况下，雅培建议用一根手指来确认这个值。相比之下，美敦力和Dexcom的用户目前应该在给胰岛素前用一根手指确认每一个CGM值。

• 触摸屏阅读器和14天感应器的价格仅为59.90欧元(约合77美元)，FreeStyle Libre的成本比目前的CGM低得多。例如，Dexcom的入门套件收费约885美元，七天传感器收费约72美元。大多数美国患者对CGM有报销，所以他们支付的价格低于这个价格;然而，大多数欧洲患者没有CGM的报销，这使得FreeStyle Libre的可承受价格更加引人注目。雅培目前正在进行两项支持报销的研究。

• 自由式Libre不需要处方，可以在线订购．Dexcom和Medtronic CGM都需要处方，并有较长的入职流程(培训、保险验证、电话等)。