ADA第3天亮点 - 强调附加疗法和更好的技术
By Jeemin Kwon,Brian Levine,Payal Marathe和Adam Brown
使用时间范围评估并发症的风险,Omnipod Horizon闭环,双激素闭环(胰岛素+普兰林肽),SGLT-2口服药物治疗1型糖尿病,等等!
现在已经在Ada 2018年待了三天,我们已经观察到了两个始终如一的兴奋联盟与会者的突出领域:糖尿病技术的更新和1型糖尿病患者的新附加疗法。阅读更多以下!
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应用时间范围评估糖尿病并发症风险的案例
A1C运动的结果取得了重大胜利——对里程碑式的指标性数据的新分析DCCT试用在远程时间(定义为70-180mg / dl之间的高度相关性(从七分血糖监测曲线中取出)和眼睛,肾脏和神经疾病的发展。具体而言,每次10%的速度下降与眼病风险增加61%,肾脏疾病标记的风险增加了53%。如果CGM已被用于本研究,则相关性将更强劲。这种聪明的分析借助糖尿病的人及其供应商应该专注于最大限度地,不仅仅关注A1C的想法,请进一步信任。如果很好,关于更多理由关注超过A1C之外的结果,请点击在这里。
Omnipod地平线闭环改善时间范围内,减少低血糖
尽管规模很小(n = 11个成年人),但Insulet的Omnipod Horizon混合闭环系统对5天自由居住酒店的研究取得了很好的结果。(有关自动胰岛素输送和开发中的混合闭环系统的背景信息,请点击在这里.)与标准治疗(每天多次注射或胰岛素泵)相比,Horizon提高了2.7小时的每日时间范围(70-180 mg/dl)。值得注意的是,平均血糖(CGM读数)在两组之间没有显著差异。然而,Horizon闭合回路确实显著地消除了夜间血糖变异性(闭合回路的变异系数为26%,标准治疗的变异系数为36%)。平均每餐53克碳水化合物(最多的一餐是200克碳水化合物!),研究参与者经常锻炼,这表明这个系统有能力应对现实世界的挑战。例如,斯坦福大学的布鲁斯博士白金汉共享一个参与者想跑几英里速度6.5分钟——研究团队没有任何人能跑那么快,携带的平板电脑,安置闭环算法,所以他们已经有人跟着他一辆自行车!值得注意的是,该系统在儿童(6-12岁)和青少年(12-18岁)中也表现良好。目前还不清楚何时会计划向FDA提交更大规模的试验,但很可能是在2019年。
Biovonal(胰岛素+ Pramlinteride)闭环升高了范围
目前可用的混合封闭环仅提供并调整胰岛素,但是研究了几种生物态系统,包括将胰岛素+普朗林肽一起提供胰岛素+普拉姆林。普朗林德是一种模仿淀粉蛋白的影响的分子,其从胰腺β细胞和胰岛素分泌,减缓胃活性和促进饱腹感(感觉满)。这项24小时,临床研究,注册了27型1型成年人,分为三组,全部闭环:单独的快速胰岛素,快速胰岛素+普朗丁,和Humulin R(常规胰岛素)+普拉姆林。范围(70-180 mg / dl)是86%在快速胰岛素+普朗林德,单独胰岛素的快速胰岛素74%,在Humulin R + Pramlintide上68%。这在胰岛素+普朗林德的范围内转化为近三个小时,而不是单独的快速胰岛素,并且在范围内比Humulin R + Pramlintide更多的时间。报告的副作用(恶心,头痛,呕吐等)和低血糖事件没有有意义的差异。值得注意的是,阳性远程结果归因于晚餐后血糖反应显着改善。值得注意的是,这项研究由JDRF资助并由McGill的一组进行资助,但使用的算法实际上是Lilly为其在开发的混合闭环系统获得了许可的算法。积极的结果肯定为同时提供胰岛素和普朗林德的系统对系统进行了强烈的案例。
证实T1D中SGLT-2可能:Farxiga和Zynquista可降低A1C、体重和胰岛素剂量;分析了风险依然存在
描述-2是对1型糖尿病患者的SGLT-2抑制剂Farxiga的研究继续研究。类似于DEPICT-1研究结果显示,与安慰剂相比,服用Farxiga的受试者A1C下降了0.42%,体重减轻了更多(体重的3-4%,约4-7磅),24周后每日胰岛素总剂量减少了11%。特别地,报告者强调没有严重的低血糖。像早期的研究一样,更多的患者经历了DKA(严重的糖尿病并发症)与安慰剂相比,诱捕法X-2-3%vs. 0%。
我们还学习了大约52周的数据inTandem1,它将两剂双SGLT-1 / SGLT-2抑制剂ZYNQUISTA(Sotagliflozin)与1型的人的排放剂与安慰剂相比,较低剂量的那些在A1C中达到0.36%,更高剂量锯下降0.41%。减肥是另一个关键益处 - 较低剂量的人体重损失了4%(〜7磅),较高剂量的人损失了5%(〜10磅)。关于胰岛素剂量的降低,在剂量组中,基础胰岛素减少4%,低剂量组中的血管蛋白在低剂量组中减少了4%,在高剂量基团中减少了8%。也许这一切最令人信服的方面是Zynquista实现的1.3 - 2.8小时的增加(70-180 mg / dl)。类似于以前的调查结果,有更多关于DKA的报道:4.2%的参与者在较高剂量上和3.4%的较低剂量,其安慰剂上的0.4%。
当然,DKA是一种风险,需要通过适当的医疗保健提供者和患者教育来解决;好消息是,大家一致认为DKA是这是可以避免的,而且这种药物的好处使它成为值得进行的对话。
GLP-1激动剂Victoza作为1型附加治疗?
一项为期一年的Victoza在1型糖尿病中的临床试验(独立于Novo Nordisk)的新结果表明,GLP-1激动剂可能是1型糖尿病患者扩大附加治疗的候选药物。与安慰剂(一种糖丸)相比,研究参与者的糖化血红蛋白下降了0.6%,一年多减了6磅。尽管一项小型研究(46名参与者)没有结果显示胰岛素需求减少,但这些结果足以证明进一步的研究是合理的。一些历史背景:在adjunza ONE结果不佳后,诺和诺德(Victoza的制造商)决定不继续将Victoza作为1型糖尿病的附加疗法,并表示当口服Victoza进入研发阶段时,将重新考虑这一决定。有些人说这项研究发现了更多积极的结果是“有趣的”——我们说,当然是这样,因为剂量是不同的,使用了CGM !总的来说,我们觉得这条路径也是为类型1特别设计的。丹多纳医生在我们得知结果后和他进行了讨论,他似乎很兴奋。