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《ADA 2019:第三天亮点》

发表:6/11/19
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By Jeemin Kwon,Divya Gopisetty,Emma Ryan,Karena Yan,Martin Kurian和Brian Levine

第一次药物试验显示1型诊断,心脏和肾脏的延迟,从三括号中的诊断,巨大的重点关注串联控制 - 智商系统和Omnipod的地平线系统,以及更多

美国糖尿病协会(ADA)的第三天th科学会议在多个方面都充满了非常积极的消息。除了在延迟1型糖尿病高危人群诊断方面的“突破”之外,一系列的结果标志着自动胰岛素输送系统的不断扩展。此外,围绕GLP-1激动剂Trulicity和低碳水化合物饮食模式的重要研究结果也使这一天变得更有意义。阅读下面的第三天的重点!

点击跳转到一个部分:

Teplizumab:第一种被证明可以延迟1型诊断的药物

在糖尿病群落的现象新闻中,与安慰剂相比,Teplizumab将1型诊断延迟了2年(“无”治疗)。平均而言,teplizumab组的诊断时间为4年,而安慰剂组为2年。在试验结束时,接受替普利单抗治疗的一组没有患1型糖尿病的患者达到了令人印象深刻的53%,而安慰剂组的这一比例为28%。虽然不能治愈,但在没有糖尿病日常管理负担的情况下生活两年是一个有意义的结果。

Teplizumab是一种抗cd3治疗药物,此前已证明可以通过抑制人体免疫系统来减少β细胞功能的丧失。这项研究招募了76名1型糖尿病患者的亲属,包括成人和儿童;这些参与者没有1型血,但由于他们的血糖水平升高,并且有两种或两种以上的1型自身抗体(免疫系统攻击细胞的指标),因此他们患上这种疾病的风险很高。在试验开始时,人们服用了14天的teplizumab(静脉滴注)。

1986年,加州大学旧金山分校的杰弗里·蓝石博士首次开发了这种化合物。在经历了长期的阳性和阴性结果之后,teplizumab被保证生物继续发展。

每周一次GLP-1 Trulicity对2型糖尿病患者的心脏和肾脏有益

倒带试验检测了心脏的影响Trulicity,每周注射一次GLP-1受体激动剂2型糖尿病患者。研究显示,与安慰剂(一种“无任何作用”的药片)相比,非致命性中风、非致命性心脏病发作和心脏相关死亡的综合风险降低了12%。这一益处在已有心脏病和只有心脏病危险因素的研究参与者中是相同的。因此,REWIND提供了第一个证据,证明GLP-1激动剂可以预防未诊断出心脏病的人中风和心脏病发作。

仔细观察心脏益处,非致命中风的减少似乎驱动了大量的三颜六色的影响,与安慰剂相比减少了24%的风险。另外两种组成部分,非致命的心脏病发作和心脏病死亡,是非重要的,这意味着这些事件的数量减少可能是由于机会。

当审判开始时,参与者的A1C较低,而不是其他研究(中位数为7.2%),其中数量较少有现有的心脏病(31%)。这使得结果更加有意义,因为更广泛,更健康的集团认为预防效益。值得注意的是,REWIND也是最长的心脏成果试验,对于长度超过五年的GLP-1激动剂。由于这些原因,研究赞助商表明,其结果更接近反映“现实世界”而不是其他研究审查的结果维多拉OzempicAdlyxin / Lyxumia,Bydureon

试验还显示Trulicity对肾脏有潜在的积极影响。与安慰剂相比,肾脏结局(新大量白蛋白尿、肾脏滤过率降低30%和进展为肾脏替代)的联合风险降低了15%。这是由23%的相对风险降低的新macroalbuminuria(尿液中含有大量蛋白质,说明肾脏工作不正常);其他两个成分不显著。新兴的证据表明另一类药物,SLGT-2抑制剂(Invokana,Farxiga,Jardiance和Steglatro)可能具有更强的肾脏益处。

以前的研究已经证明了降低a1c和减肥效果Trulicity。

天腾公司的Control-IQ自动胰岛素输送系统与使用CGM泵相比,在范围内提高了时间,降低了A1C

Tandem的Control-IQ在ADA上显示了非常积极的结果,会议结束时,多位观众表达了他们对使用这种自动胰岛素输送系统的兴奋之感。作为提醒,Control-IQ是一个自动胰岛素输送系统,结合了Dexcom G6 CGM, Tandem的t:slim X2泵和算法。

14-71岁的参与者:

  • 范围内时间(TIR)增加了2.6小时(范围内时间的70%比59%),最大的好处是减少高血糖时间(高于180 mg/dl)

  • 控制智商帮助参与者将糖化血红蛋白从7.4%的基线水平降低

  • 对照组的平均血糖水平比对照组低14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)

  • 在两组中,低于70 mg / dl的时间低于每天2%

  • 闭环时间(类似于670G的自动模式)是92%

重要的是,TIR的好处来得早——在使用的第一个月!——并且在六个月的研究期间保持不变。

Control-IQ还在技术验收问卷上实现了近乎完美的分数。人们额定易用性为4.7 / 5,有用性为4.6 / 5,信任为4.5 / 5,希望继续使用4.8 / 5。这些阳性额定值与系统的便利说明:杂耍的任何模式,由于Dexcom G6 CGM,没有佛罗里达州,而且报警有限。令人印象深刻的是,100%的参与者留在研究中。

Tandem证实,Control-IQ将向FDA提交申请14年以上,预计将于“今年”在美国上市,并将获得FDA批准。其次是一项针对更小的儿童(6岁以上)的研究。

时间范围内的国际共识概述了基于cgm的目标

在2019年的糖尿病(ATTD)的高级技术和治疗中,我们得到了预测国际共识报告行动目标。这份精雕细琢的报告现已在网上发表糖尿病护理关键的结论是,1型和2型糖尿病患者应该以消费为目标:

  • 至少70%的TIR(70-180 mg / dl)

  • 低于25%的时间高于180毫克/分升

  • 低于70mg /dl的时间小于5%

重要的是,提交人小组补充说,即使一个人在70%的范围内,TIR的每5%增加也很重要!毕竟,作为诽谤高级编辑亚当•布朗许多著名的研究人员和临床医生指出,每增加5%,就相当于每天大约一个小时或更多的时间在这个范围内。

希望是建议的目标增加了CGM使用 - 直到现在,没有任何关于基于适当的上线期目标的协议。我们特别高兴这一工作组是患者患者 - 倾向于主编凯利关闭是作者集团的一部分,也是其他着名的研究人员,包括糖尿病,包括JDRF首席执行官亚伦·科瓦尔基博士和IRL HIRSCH博士。华盛顿大学。

Omnipod Horizon 2-6岁儿童自动胰岛素输送系统改善时间范围

Bruce Buckingham博士(斯坦福大学)展示了来自Insulet公司的Omnipod Horizon自动胰岛素输送系统在2-6岁1型糖尿病儿童中的为期三天的研究的有力数据。总的来说,Horizon的使用效果显著每天四个多小时在70-180毫克/分升范围内,73% vs. 55%。这一令人印象深刻的改善主要是因为儿童在180毫克/分升以上的时间更少。平均血糖水平从标准治疗的172毫克/分升降至地平线系统的148毫克/分升。尽管进行了大量的锻炼(激光射击、农场访问、在蹦床上跳跃等)和用餐,但该系统仍表现良好,这使得在自动化系统中的表现更具挑战性。

当它发射时,Horizon将由Omnipod无管泵、Dexcom G6 CGM和一个算法组成。在这项研究中,使用了Dexcom早期的模型。Horizon的关键研究(收集数据并提交给FDA等监管机构)将于2019年底开始。

CGM帮助患有1型糖尿病的老年人降低低血糖和改善时间范围

WISDM研究检测了CGM在60岁以上的1岁以上的人们的影响。参与者使用Dexcom G5 CGM或标准血糖仪(BGM)。与BGM组相比,CGM组在低血糖(低于70mg / dL)中,每天两小时(70-180 mg / dl),每天再花费两小时(70-180 mg / dl)。CGM组的A1C还原也更大。重要的是,CGM的那些报告称重较少的严重低血糖事件(定义为另一个人的协助)。无论泵对多次每日注射(MDI)使用如何,都会看到这些益处。

虽然对糖尿病技术在老年人中的有效性存在疑问,但WISDM的研究表明,CGM对老年人和年轻人可能同样重要。随着cgm在未来几年变得更容易使用和负担得起,它们应该被越来越多的不同年龄和背景的人所采用。

超快速Lispro (URLi)与Humalog在1型和2型糖尿病中的作用

URLI(发音为“早期”)是LILLY开发的超快速作用膳食胰岛素。它是Humalog的修改版本,使其赋予它更快的发作和偏移配置文件。

在1型糖尿病(PRONTO-T1D研究)中,与Humalog相比,URLi:

  • 将膳食血糖水平减少28mg / dl,在两小时后1小时和31mg / dl

  • A1C没有差异(7.21%vs. 7.29%)

  • 重度低血糖无显著差异,但四小时后低血糖事件减少

值得注意的是,也对餐后URLi进行了研究,即在餐时服用胰岛素代替以前的一顿饭。对于餐后URLi,血糖水平的益处失去了,但报告者指出,如果必要,URLi可以在餐后使用。

在2型糖尿病(PRONTO-T2D研究)中,与Humalog相比,URLi:

  • 将膳食血糖水平减少12mg / dL,在两小时后1小时,17mg / dl减少

  • 糖化血红蛋白没有差异(6.92% vs. 6.86%)

  • 是否在餐后1-2小时和2-4小时低血糖发生率略高

糖尿病患者吃低碳水化合物的好处

新的ADA营养指南概述低碳水化合物饮食作为治疗糖尿病的可行方法。(在谩骂的营养原则,我们鼓励读者将膳食限制在30克碳水化合物中。

  • 降低糖化血红蛋白和血糖水平

  • 较低的药物使用(因此成本)

  • 减肥

  • 降低血压

  • 减少炎症

  • 减少食物渴望和饥饿

专家们还谈到了低碳水化合物饮食方式的常见问题:胆固醇、坚持低碳水化合物饮食的能力以及味道的吸引力。在上述两项试验中,低碳水化合物饮食的糖尿病患者的低密度脂蛋白胆固醇(“坏”的一种)增加了。然而,所有其他心血管危险因素,包括甘油三酯,都显著改善。为了测试人们保持低碳水化合物饮食的能力,研究人员研究了低脂和低碳水化合物饮食计划,没有发现差异。最后,劳拉·萨斯洛博士强调,低碳水化合物饮食可以是美味的!看看我们读得最多的文章之一低成本、低碳水化合物食谱

由于低碳水化合物饮食增加了餐时胰岛素抵抗,胰岛素与碳水化合物的比例可能不足以boling。如果你正在尝试低碳水化合物或非常低碳水化合物的饮食,主持人建议讨论胰岛素蛋白质而不是你的医疗保健提供者

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