《ADA 2020》从第4天和第5天开始
作者:Jimmy McDermott, Eliza Skoler, Matthew Garza, Divya Gopisetty, Frida Velcani, Emily Fitts, Karena Yan
《ADA 2020》正式载入史册了!以下是ADA第80届虚拟科学会议的最后一天半的一些亮点:Teplizumab, controliq, sglt -2和glp -1，时间范围，食品作为药物，等等!
我们的团队完成了对ADA 2020年科学会议的报道。下面你将看到第4天和第5天的重点内容，包括有希望预防糖尿病相关并发症(甚至糖尿病发病!)的药物、真实世界的控制智商数据、功能食品作为药物项目，以及卫生政策对糖尿病护理的影响。
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非常感谢所有帮助创建如此有趣的虚拟科学会议的研究人员、医疗保健专业人员、糖尿病倡导者、会议组织者和与会者。你可以阅读我们的报道第一天，第二天,第三天，请继续关注我们即将发表的文章，其中包括今年会议的所有精彩内容!
在去年的ADA上，我们非常兴奋地报道试验结果结果显示，与安慰剂相比，teplizumab将1型糖尿病的诊断延迟了2年。这项研究招募了76名参与者(55名儿童和21名成人)，他们是1型糖尿病患者的亲属，但没有糖尿病，并且有很高的患病风险(他们的血糖水平不稳定，至少有两种与糖尿病相关的抗体)。teplizumab组确诊1型糖尿病的平均时间为4年，而安慰剂组为2年。在试验结束时，53%的替普利单抗治疗组没有1型糖尿病，而安慰剂组为28%。
新的随访数据，由艾米丽·西姆斯博士(印第安纳大学)提出，显示1型糖尿病的发病持续减少。此前，在高危人群中，teplizumab已被证明仅将临床发病延迟两年;然而，与安慰剂相比，这些新的数据支持延迟多达3年。
此外，接受teplizumab治疗的患者在治疗后6个月内c肽下降(这是1型糖尿病的一种常见测量方法)出现了“显著逆转”，之后c肽水平似乎趋于稳定。这些数据表明，治疗有助于稳定β细胞功能(胰腺中制造胰岛素的细胞)，在关键时间点重复使用teplizumab治疗可能会进一步延长、延迟，甚至阻止1型糖尿病的诊断。虽然不能治愈，但在没有日常糖尿病管理的情况下生活三年肯定是一个有意义的结果。
什么时候可以得到替普利珠单抗?如果优先审查获得批准，预计审查时间为6个月，预计FDA最早将于2021年年中做出决定。
Tandem的Control-IQ真实世界数据:时间范围每天增加2.4小时
Tandem展示了两张海报，展示了来自早期Control-IQ用户．Control-IQ是12月了并于2020年1月正式启动。
第一个海报,现实世界中的控制智商技术:最初的30天，包括1659名参与者至少30天的控制智商测试前后的数据。在使用Control-IQ测试的前30天:
时间范围内增加了2.4小时(与pre-Control-IQ数据相比)，达到78%
范围改善的时间是由超过180毫克/分升时减少9.5%的时间驱动的(高血糖患者每天减少2.3小时——哇!)
平均血糖水平从161毫克/分升降至148毫克/分升。
葡萄糖管理指标(或GMI公司,糖化血红蛋白的估计值从7.2%降至6.9%。
用户96%的时间都花在闭环中!
第二个海报,使用控制智商技术的1型和2型糖尿病患者的血糖结果:来自早期采用者的真实世界数据该研究对2896名1型糖尿病患者和144名2型糖尿病患者进行了研究，使用了至少14天的智商控制前后的数据。
在1型组中，范围内的时间提高了2.1小时，达到77%
2型组的范围内时间提高了1.4小时/天79%
两组都有96%的时间是在闭环环境中度过的。
我们在ADA学到了很多关于改善时间范围的知识，我们被自动化胰岛素输送的力量所感动，因为它显示了更大的时间范围，而对人们和他们的医疗团队来说，工作量似乎更少。
想要了解更多关于Control-IQ的知识，请查看以下文章:
由JDRF首席执行官Aaron Kowalski博士主持的专家小组讨论集中讨论了使用A1C和A1C的利弊时间范围内作为儿童糖尿病护理和管理的主要指标。当他们讨论血糖管理的最佳指标时，他们试图定义糖尿病护理的最终“目标”:是预防并发症，减少高血糖和低血糖的时间，还是改善心理和情绪健康?
William Winter博士提出了大量的证据，表明A1C可以预测一个人发生并发症(肾病、心脏病、视网膜病变和神经病变)的风险。虽然较低的时间范围与微血管并发症有关，专家认为需要更多的研究来确定其对长期结果的预测准确性。托马斯·丹纳医生展示了甜蜜的该项目进一步证明了A1C作为人口结果的衡量标准:基于A1C制定雄心勃勃的目标可能会导致1型糖尿病儿童的结果显著改善。
专家们讨论了一些案例，其中A1C可能会误导人，时间范围可能会成为更可靠的血糖控制指标。温特博士解释说，不同种族和民族的人群A1cs不同，导致误诊(例如，非洲裔美国人的A1c平均高于白人)。非常重要的是，正如多年来的诽谤报道除了糖化血红蛋白在研究中，A1C也没有显示低血糖、高血糖或葡萄糖变异性。根据Danne博士的说法，医疗保健专业人员发现CGM报告在确定每日的高峰和低谷以及调整治疗方面更有帮助。这项技术可以让他们更好地与家人一起工作，根据时间范围设定个人和可衡量的目标——听到这种持续的团队合作真是太棒了。
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虽然Danne博士承认获取和负担能力的问题，但他相信CGM的使用将继续在精通技术的儿童中增加。丹尼尔·迪沙佛博士展示了来自感觉和城市进一步支持1型糖尿病儿童使用CGM。参加SENCE研究的2到7岁的儿童发现，他们的低血糖(血糖低于70毫克/分升)和超过300毫克/分升的时间每天减少了40分钟，相当于每周减少了近5个小时。在金融城的研究中，青少年和年轻人(14岁至24岁)在这一范围内的时间增加了7%，这几乎是每天在这一范围内多花了两个小时——确切地说，是100分钟!
丽贝卡·迈尔森教授(来自威斯康辛大学)分享了一项研究的关键发现医疗补助扩大糖尿病患者:
即使在胰岛素价格上涨的情况下，医疗补助的胰岛素处方也增加了约40%，这意味着更多的糖尿病患者正在接受治疗。
二甲双胍的处方也在增加，这表明越来越多的人开始接受早期糖尿病的治疗。
大约三分之一的其他处方是新药(如SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂)，这在预防糖尿病并发症和节省大量成本方面具有前景。
耶鲁大学医学院的卡西娅·利普斯卡博士讨论了基本药物和既往病史保险的重要性——随着11月大选的临近，这两个健康政策问题是许多美国人最关心的问题。除了扩大医疗补助计划，平价医疗法案(ACA，或奥巴马医改)还为“基本健康福利”提供了覆盖范围，包括处方药、心理健康服务、紧急服务和医院护理、预防服务和慢性疾病管理等。利普斯卡博士分享了一项研究，发现ACA降低了18-64岁糖尿病患者用于家庭医疗费用的收入百分比。对于家庭收入处于最低阶层(每年0-34,999美元)的人来说，这种减少尤其明显。
重要的是，ACA还禁止医疗保险公司拒绝为人们提供保险，或向包括糖尿病在内的“已有疾病”患者收取更高费用。鉴于医保覆盖面和护理的显著改善，利普斯卡博士强调，取消既存在的疾病条款将是“糖尿病患者的灾难”——想必美国的诋毁读者也会同意!超过一半的受访者支持扩大他们所在州的医疗补助计划——这并不让我们惊讶，因为有那么多州没有有利的糖尿病护理计划(例如，见我们的文章)为医疗补助计划上的人提供CGM保险；尽管这不是ACA的一部分，但许多人认为这有助于迅速改善那些能够享受福利的人的医疗状况)。她分享了Kaiser Family Foundation的调查结果，强调了ACA条款的必要性:.png)
米哈伊尔·科西伯罗德医生(密苏里-堪萨斯城大学)和达伦·麦圭尔医生(德克萨斯大学西南医学中心)就药物的使用进行了辩论SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂心脏疾病(心血管疾病，简称CVD)的一级预防。
作为背景，初级预防是对那些不为了预防心血管疾病这与二级预防不同，二级预防是指被诊断为心血管疾病的人使用药物来防止疾病进展。
Kosiborod博士以一个强烈的“是”开始了会议——SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂应该用于一级预防。然而，初级预防很难证明:需要更大规模和更长的试验。Kosiborod博士认为我们做有足够的证据。
SGLT-2抑制剂试验的meta分析表明:
无论患者是否患有心血管疾病(基于心力衰竭的住院治疗)，SGLT-2疗法都能预防心力衰竭。
无论患者是否患有心血管疾病，SGLT-2疗法都能保护肾脏健康。
FDA已批准SGLT-2抑制剂Farxiga对于2型糖尿病和心血管疾病患者，以及有心血管疾病危险因素的患者。这是初级预防!
倒带显示GLP-1激动剂Trulicity可预防有或无心血管疾病患者的主要不良心血管事件(MACE，包括中风、心脏病发作和心血管死亡)。
FDA在此再次表示同意Trulicity批准对于2型糖尿病和心血管疾病以及有心血管疾病危险因素的人。
接下来，科西伯罗德博士研究了人群水平。在全球范围内，使用SGLT-2s和GLP-1s进行一级预防将显著减少心血管事件(与单独进行二级预防相比)，因为有许多人没有被诊断为CVD。
Kosiborod博士认为，考虑到人群面临的高风险，这种初级预防是具有成本效益和必要的。许多sglt -2和glp -1在未来将成为通用型。
McGuire博士认为，我们还没有准备好sglt -2和glp -1用于一级预防。他指了指荟萃分析结果显示，与安慰剂相比，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂在动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)预后中没有获益。在他对REWIND的分析中，McGuire博士指出，服用Trulicity和安慰剂的患者的绝对风险差异为0.3%(每100例患者年发生1.7个事件，每100例患者年发生2.0个事件)。这意味着你需要治疗333个没有心血管疾病的人来预防一个MACE -这将是340万美元的药物费用。
两位发言人都同意SGLT-2抑制剂在心脏衰竭和肾脏结果的一级预防方面显示出强大的效果。在这一点上没有重大的争论，因为数据表明SGLT-2治疗在减少这些结果方面的深远影响。
新类型的胰岛素——每周一次的基础胰岛素注射——正在临床试验中，可能会给人们如何服用胰岛素带来重大进展。在本次会议中，Philip Home教授、J. Hans DeVries博士和Stefano Del Prato博士讨论了每周基础胰岛素临床试验的利弊和最近的结果。
Home教授解释说，每周注射胰岛素可以减少糖尿病患者开始或维持胰岛素治疗的障碍，特别是那些:
害怕打针
由于生活方式的改变或对生活质量的影响而犹豫是否开始使用胰岛素
小心使用设备
已经每周注射一次了GLP-1受体激动剂
每周胰岛素可以帮助人们坚持他们的处方治疗-但它可能会使剂量滴定和调整更具挑战性。每周注射胰岛素的一个主要挑战是，人们不能根据生活中断(例如，病假或增加体力活动)来调整胰岛素剂量。
德弗里斯博士和德尔·普拉托博士对公司正在研究的各种胰岛素进行了评估，以评估它们的安全性，以及它们与现有胰岛素相比如何影响糖尿病患者的预后。Del Prato博士强调了最近一项研究的结果，该研究比较了诺和诺德每周胰岛素(icodec)和甘精胰岛素U100 (Lantus)在2型糖尿病患者中的作用:
两种胰岛素在A1c水平上均有类似的降低。
Icodec显示自我监测血糖(SMBG)的血糖谱改善。
两种胰岛素的低血糖率都很低。
开始使用胰岛素时，体重增加是很常见的，但这两种胰岛素的效果相同。
Icodec没有发现任何新的安全问题。
每周基础胰岛素的研究仍在进行中，但看起来很有希望。
米歇尔·帕萨雷蒂(盖辛格医疗系统)介绍了成功的数据新鲜食物Farmacy倡议。新鲜食品农场的开发是为了满足宾夕法尼亚州糖尿病患者的健康需求，他们无法获得健康食品(也被称为食品不安全)。谩骂采访2018年，盖辛格的两位领导人安德里亚·范伯格博士(Andrea Feinberg)和艾莉森·赫斯(Allison Hess);目前，鲜食农场共提供餐点482219份。
这些数据表明了食物作为药物的力量!项目参与者有:
糖化血红蛋白从9%的基线降低了2个百分点
空腹血糖降低27%
降低13%的胆固醇(包括降低9.9%的“坏”低密度脂蛋白胆固醇)
甘油三酯降低15%
新鲜食品农场还增加了预防性保健的使用:流感疫苗增加了23%，年度眼科检查增加了17%，年度足部检查增加了33%。
与符合条件但没有参与的人相比，鲜食农场的参与者看到:
入院率降低49%
急诊就诊减少13%
增加27%的初级保健就诊人次
增加14%的内分泌科就诊人次
参与者调查显示，他们的生活质量有了显著改善，31%的参与者认为自己的整体健康状况非常好，而在参与调查之前，这一比例仅为6%。此外，44%的“新鲜食品农场”参与者现在认为自己的情绪和心理健康状况非常好，而在项目开始前，这一比例仅为9%。帕萨雷蒂强调，“新鲜食品农场”不是一种饮食，而是一种生活方式的改变，对个人和整个家庭的支持是成功的必要条件．
