血糖测量准确吗?18米的新数据

Jeemin Kwon, Adam Brown著

糖尿病技术协会(Diabetes Technology Society)的血糖仪监测项目(Blood Glucose Meter Surveillance Program)的结果显示，在通过测试的18米中，只有6米通过测试。你的成功了吗?

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糖尿病技术协会(DTS)最近公布了期待已久的研究结果血糖监测系统(BGMS)监测项目．这项严谨的研究测试了美国常用的18台血糖仪(BGM)的准确性。这些fda批准的流量计是通过零售商店购买的，并在三个研究地点对1000多人(包括840名糖尿病患者)进行了严格的测试。结果令人不安:只有这样六个在18个设备中符合DTS通过的仪表精度标准- - - - - -在95%以上的试验中在实验室值的15%或15mg /dl范围内。

通过的设备有:

• 轮廓下来自Ascensia(以前Bayer) - 100%

• Accu-Chek英杰华+罗氏- 98%

• 沃尔玛ReliOn确认(微)来自Arkray - 97%

• 来自Agamatrix的CVS先进- 97%

• 自由泳Lite来自雅培- 96%

• Accu-Chek SmartView罗氏- 95%

出现故障的设备有:

• Arkray的沃尔玛ReliOn Prime - 92%

• OneTouch VerioLifeScan - 92%

• 神童汽车代码来自Prodigy - 90%

• OneTouch超2来自LifeScan - 90%

• 雅培沃尔玛ReliOn Ultima - 89%

• 轮廓经典来自拜耳- 89%

• 拥抱来自Omnis Health - 88%

• 真正的结果HDI/Nipro (Trividia) - 88%

• 真正的跟踪来自HDI/Nipro (Trividia) - 81%

• BioSense医疗公司的Solus V2 - 76%

• 提倡redicode +从糖尿病供应阳光海岸- 76%

• Gmate聪明来自哲学- 71%

获得完整的数据和所有的准确性信息在这里．

虽然所有这些仪表都在某一时刻获得了FDA的批准，但这项研究表明，在准确性方面，并非所有仪表都是相同的。FDA在审查新仪器时，会参考公司报告的试验;这项研究进行了独立的研究，直接通过零售商购买仪表，并在知名的研究中心进行严格的测试。值得注意的是，该研究的准确性标准甚至高于FDA的标准。

这个结果可能会让那些享受医疗保险的人特别沮丧。根据来自美国政府的市场份额数据在美国，2016年医疗保险(Medicare)邮寄bgm订单的68%是没有通过DTS标准的仪表。目前还不清楚FDA(甚至联邦医疗保险)将如何应对诸如Advocate redicode +和GmateSmart等特别低准确度的仪器的报告，这些仪器之前就因不准确性而受到批评。

另一方面，令人鼓舞的是，沃尔玛的ReliOn Confirm (Micro)和CVS的Advanced这两个商店品牌的“价值”计量表在这项研究中显示出了很高的准确性。

这项研究由雅培公司资助，但独立开发和运行。(事实上，阿博特有一米通过，一米失败)。目前还不清楚DTS是否会得到资金来持续进行这项研究，以确保市场上的仪表是准确和可靠的。Joan Parkes博士，这项研究的合著者，表达了她的希望，制造商将支持DTS做更多的这些研究。