关于开发中最受欢迎的药物泰瑞帕肽的最新消息
作者:伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、乌苏拉·比巴和邓丽娅
礼来制药公司公布的重要结果表明,这种新疗法对2型糖尿病患者可能非常有效。在三项临床试验中,泰瑞帕肽平均降低糖化血红蛋白2.5个百分点,体重减轻约25磅。
报道了一项关于替罗帕肽的临床试验的新结果本周刚刚发布的研究结果与《纽约时报》发表的研究结果相似2月. 所有三项临床试验的结果表明,与胰岛素和胰岛素相比,新型2型糖尿病药物可以显著降低糖化血红蛋白(A1C),显著减轻体重约25磅,并减少低血糖GLP-1受体激动剂2型糖尿病患者的药物治疗。Tirzepatide将两种药物的活性结合到每周一次的注射药物中。这种新的降糖疗法被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”,目前正在开发中,以帮助人们管理2型糖尿病。
之前的两次审判,被称为超越-3和超过-5,包括近2000名2型糖尿病患者,他们服用不同剂量的泰瑞帕特、胰岛素或安慰剂。最新的结果来自德赢ac米兰区域官方合作伙伴超越-2,其中包括另外1879名2型糖尿病患者,他们每周注射一次最新的GLP-1激动剂泰瑞帕肽或塞马鲁肽。这三项试验研究了40或52周内服用5毫克、10毫克和15毫克泰瑞帕肽的情况,发现所有剂量都能显著降低A1C和体重。
在服用15毫克泰瑞帕肽的参与者中,除了强烈的生活方式建议外:
A1C水平从8%以上的起点下降了近2.5个百分点。
平均体重减轻了25磅。
A1C的变化尤为重要。在两个试验中,服用15 mg剂量的替罗西帕特的所有参与者中,约有一半的A1C水平低于5.7%——这是在没有糖尿病的个体中看到的水平。在三个试验中服用任何剂量的替罗西帕特的参与者中,超过80%的参与者的A1C水平低于7%,而在t他说,超过90%的人看到了这个结果。
以下是这三个临床试验的研究结果:
SUPERSESS-3是一项为期52周的随机、开放性试验,比较了成人2型糖尿病患者服用泰瑞帕肽和胰岛素脱失剂的效果。在基线检查时,参与者的糖尿病平均持续时间为8年,A1C为8.2%,体重为207磅。
SUPERSESS-2是一项为期40周的头对头临床试验,该试验比较了成人2型糖尿病患者的替罗帕肽和GLP-1激动剂塞马鲁肽(除二甲双胍外)。在基线检查时,参与者的平均糖尿病持续时间为9年,A1C为8.3%,体重为207磅。
SURPASS-5是一项为期40周的随机双盲试验,研究了替扎肽与安慰剂在甘精胰岛素(使用或不使用二甲双胍)治疗成人2型糖尿病的效果。在基线时,参与者的糖尿病平均持续时间为13年,糖化血红蛋白为8.3%,体重为209磅,每天服用38单位胰岛素。
低血糖症(低血糖)历来是糖尿病新疗法的一个令人担忧的副作用,尤其是在进餐时使用胰岛素和磺脲类药物(SFUs).GLP-1和GIP药物如果在没有餐时胰岛素或SFU的情况下服用,通常不会出现这种并发症。在SEPASS-2中,参与者几乎没有低血糖。即使在SUPERSESS-3(包括胰岛素)中,替利帕肽组每天发生的低血糖少于一小时;使用degludec胰岛素的患者每天低血糖的发生率几乎高出7倍。其他副作用主要是胃肠道反应;在这两项试验中,服用泰瑞帕肽的患者确实出现了更多的恶心和腹泻,其水平与目前可用的GLP-1药物相当。
这些结果既令人兴奋又有希望,我们期待着在明年将替利帕肽提交给FDA和世界各地的监管机构批准。同时,随着更多结果的发布,我们将继续为您提供最新信息。
编者按:我们关于替扎肽和SURPASS-3和SURPASS-5试验的新闻首次发表于2021年2月17日。更多的消息在SURPASS-2上出现,我们在3月5日更新了这篇文章,将结果包括进来。