1型糖尿病的加入丸可以改善A1C和减肥吗？
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由Emma Ryan和Jeemin Kwon
试验结果1型糖尿病中的Sotagliflozin和Farxiga显示出更大的A1C降低和减肥，以及关于DKA的小风险的持续谈话
1型糖尿病患者的潜在“加载项”（辅助）治疗在2017年EASD会议上发挥了主角。对于两种以丸形式的两种非胰岛素药物宣布关键试验，为患有1型糖尿病的人提供令人兴奋的新选择来管理血糖。
描绘1检查了Farxiga，曾经每日药丸（ANSGLT-2抑制剂）目前批准用于治疗2型糖尿病，但不是1型，而IntandeM3研究测试过SoTagliflozin的Sotagliflozin测试了Sotagliflozin，尚未获得批准的一次。虽然这些研究并不意味着在试验设计中普遍缺乏标准化的普遍缺乏标准化，但它们都会增加关于患有1型人的辅助疗法的兴奋。这两个研究报告了A1C减少和体重损失 - 非常适合推动批准1型的附加疗法 - 以及关于糖尿病酮症病症的持续讨论（DKA.）。通过这些第3阶段试验结果，本公司现在可以选择将药物提交给FDA，并追求在1型糖尿病中使用的“指示”。
每天服用一次，并且独立于胰岛素工作，这意味着它们不需要复杂的给药。当血糖高时，葡萄糖仅通过尿液排出，然后药物在葡萄糖水平下降时停止工作。
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描绘1跟踪833名与1型糖尿病的参与者24周;平均而言，它们具有8.5％的A1C，每日胰岛素剂量为60个单位。除了常规胰岛素治疗外，研究参与者还接受较低剂量的法克基（5mg），较高剂量的法克基（10mg）或安慰剂。主要结果是：
与安慰剂相比，Farxiga降低了0.4％-0.5％的0.4％-0.5％
与安慰剂相比，人们服用法XIGA的重量减少了3％-4％
法西加帮助人们将其总日胰岛素剂量减少了9％-13％
1.5％-2％的法西加人经历了DKA，类似于安慰剂的1％;同样，低血糖或严重低血糖率没有大量差异。参与者在这一审判和他们的医生中获得了特定的指示，如果由于新的辅助治疗，他们将降低胰岛素剂量，它们不应该超过20％。该教育可能有助于降低参与者的DKA率为Farxiga。
值得注意的是，在使用连续葡萄糖监测的参与者中（CGM.） - 与安慰剂相比，约有三分之一的试验中的次数表现出约2-3个小时，与Farxiga相比。
鉴于A1C降低，减肥，低血糖和延时的有前途的结果，希望Farxiga将被批准为患有1型糖尿病患者的胰岛素治疗。下一步是对描绘2的结果进行注意，并描绘1个延伸（原始参与者的更长的跟进）数据。
Intandem3看着1型糖尿病的1,402人。一半的审判受试者得到了Sotagliflozin，而另一半接受了安慰剂。Intandem3发现，从新治疗中受益于Sotagliflozin的近似的两倍 - 定义为降低A1C至少于7％，没有严重的低血糖（低血糖）或糖尿病酮症病例（称为DKA - 阅读更多信息这里）。
29％的服用Sotagliflozin的人在安慰剂组中没有严重的低血糖或DKA达到不到7％的A1C，而没有严重的低血糖或DKA
总体而言，严重的低血糖发生在3％的人服用Sotagliflozin，类似于人们获得安慰剂的2％频率
服用Sotagliflozin的人平均损失了6个月的平均5磅，而安慰剂集团的人平均占2磅
结果类似于两个早期的试验由词典药物，Intandem1和Intandem2。与以前的两项试验不同，IntandeM3不包括“胰岛素优化期”，这是指如何培训如何最好地施用胰岛素，使这一审判更接近“现实生活”。
Intandem3产生的担忧是，3％的服用Sotagliflozin经历了DKA，而安慰剂组的0.6％。鉴于所有参与者都接受了DKA风险管理（如使用A.ketone米当感觉不舒服，即使在范围内或低血糖水平）时，研究人员将表征这种风险是重要的，因为Sotagliflozin提交给美国FDA。目前尚不清楚这项试验中涉及的DKA风险管理教育。
预计Sotagliflozin将在2018年上半年提交给FDA。一般来说，一旦提交，FDA通常需要大约10-12个月，以确定药物是否被批准。这意味着如果批准，Sotagliflozin可以在U.S. 2019年中提供，为1型的人提供新的治疗选择。
sotagliflozin是双SGLT-1 /SGLT-2抑制剂，这意味着这种药物有两个单独的功能。首先，SGLT-1抑制剂部分延迟葡萄糖被肠被吸收，这有助于在饭后“扁平化”血糖升高。其次，SGLT-2抑制剂部分有助于肾脏排出（或排尿）过量葡萄糖，有助于进一步推动血糖水平。法西加只包括SGLT-2抑制剂功能。Sotagliflozin在任何地方都没有批准，而Farxiga则获得FDA批准适用于2014年2型糖尿病。
这些试验表明，在1型糖尿病中施加药物的明确希望。除胰岛素外，这些药丸还可以帮助1型糖尿病的人进一步管理血糖水平，理想地降低血糖变异性和所需的胰岛素。这种药物的“作用机制”的美丽是它是葡萄糖响应性和胰岛素独立 - 当血糖水平高时，它适用于降低葡萄糖，然后在它们下降时它会停止工作。假设他们被批准，它将是糖尿病的人和他们的医疗保健提供者安全地减少胰岛素剂量，并监测酮类。
