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除了降低血糖之外,Farxiga可以防止心力衰竭吗?

发布时间:4/20/18
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经过艾玛·瑞恩

艾玛·瑞安(Emma Ryan)和本·帕兰特(Ben Pallant)著

两项新的研究将调查SGLT-2抑制剂Farxiga是否影响2型糖尿病和前驱糖尿病患者的心力衰竭

临床试验标识符:nct03030235.nct03036124

试用名称:Dapagliflozin在2型糖尿病或前奶油蛋白,并保存射血分数心力衰竭(保存-HF)

研究Dapagliflozin对慢性心力衰竭患者的心力衰竭或心血管死亡发生率的影响(DAPA-HF)

糖尿病的类型:

  • 保留-HF:2型和PrediaBetes(用于在Prediapetes上的背景,见在这里的)
  • DAPA-HF: 2型、前驱糖尿病和非糖尿病患者

试验正在测试什么:这些研究正在测试Farxiga的影响SGLT-2抑制剂相比之下,糖尿病患者心力衰竭时服用的是安慰剂(一种“无”药丸)。法西加可以降低糖化血红蛋白,有助于减肥批准用于2型糖尿病患者。它是目前正在审查欧洲的1型糖尿病患者。研究人员正在招募患有2型糖尿病或前驱糖尿病和两种慢性心力衰竭之一的人:

  • 保存的-HF研究旨在寻求具有心力衰竭类型的个人,以相对保存的能力将血液从内心泵出(称为“心脏射入分数”)

  • DAPA-HF研究旨在寻求具有心力衰竭类型的个体,这具有显着降低的能力,使血液从心脏泵出血液(称为“射血分数的心脏衰竭”)。

试验测量的是什么:时间较短的PRESERVED-HF研究将测量心衰指标作为主要结局。研究人员还将关注糖化血红蛋白、体重、血压、锻炼能力和生活质量。

在较长的DAPA-HF试验研究人员将关注与心力衰竭有关的住院,死亡或紧急医疗访问的率。该研究还将使用调查问卷来衡量前8个月的生活质量变化。

为什么这个新/重要的?:心力衰竭与心脏病发作或突然的心脏骤停。当心脏不能将足够的血液循环到身体时,它会发生,因为它不能在每次节拍上抽出足够的血液,或者因为它不能在节拍之间充分补充新的血液。就像其他心脏病这样的心脏病问题一样,2型糖尿病的人更有可能发展心力衰竭,而不是没有糖尿病的人。一些估计数,糖尿病患者的风险不加倍。

这两项研究是首次观察法西加对两种心力衰竭的影响。了解一种已被批准用于糖尿病治疗的药物是否能改善心脏相关的结果是很重要的,因为这类数据为医疗保健提供商提供了关于开什么处方的有用信息。它还可以减少糖尿病和心脏病患者每天服用的药物数量。

其他的SGLT-2抑制剂被认为可以改善心脏健康:Jardiance是FDA批准减少2型糖尿病心脏病发作和中风的风险,研究表明,Invokana提供类似的好处。

试用长度:保存的HF三个月,DAPA-HF长达三年

试用位置:保留的-HF研究将在包括加州,佛罗里达州,马萨诸塞州,纽约和德克萨斯州的17个州注册320名患有2型糖尿病或Prediabetes的人。列出所有参与的位置在这里

DAPA-HF研究将招收4,500人超过500个研究地点超过30个州以及20多个其他国家。

你有资格吗?

PRESERVED-HF研究的资格标准包括:

  • 至少19岁

  • 诊断为2型糖尿病或前奶油

  • 如果是2型糖尿病且未服用糖尿病药物,糖化血红蛋白在6.0-6.9%之间

  • 如果是2型和服用二甲双胍,糖化血红蛋白在6-11%之间

  • 如果2型糖尿病患者正在服用非二甲双胍的降血糖药物(如Jardiance、Invokana、胰岛素、Victoza、格列美脲、格列本脲等),糖化血红蛋白在6.5-11%之间

  • 如果您有Prediapetes,A1C在5.7-6.5%之间

  • 射血分数(EF),衡量心脏泵出血液的能力,至少为45%

  • 过去30天进行心力衰竭治疗

  • 没有糖尿病酮症病史(DKA)

  • 查看此处的完整标准列表

DAPA-HF研究的资格包括:

  • 至少18岁

  • 诊断患有症状心力衰竭,射血分数降低至少2个月。

  • 喷射分数(EF),衡量心脏泵出血液的能力,小于40%

  • 研究前8周内未使用SGLT-2抑制剂,且既往无SGLT-2抑制剂的不耐受

  • 在研究前12周内没有心脏病发作,中风或冠状动脉旁路手术的历史。

  • 查看此处的完整标准列表

在哪里获取更多信息:

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