药品和科技能帮助你吗?询问你的医生

由克利胡瓜鱼

什么是标示外用途?如何与您的医疗保健提供商和有限的保险范围进行对话

1986年，我被诊断为1型糖尿病，除了胰岛素之外，我几乎没有其他可用的治疗方法，尤其是在我还是个小孩子的时候。随着年龄的增长，我对怀孕的追求将我的药物选择限制在那些被批准并被证明对我和孩子安全的药物上。

但在我的整个成年生活中，我不断听说糖尿病社区的人使用超出标签的药物和设备治疗。直到我排除了未来怀孕的可能性(我的endo对讨论任何标签外的事情都非常保守，即使我只是偶尔想到怀孕)，我才开始追求这条道路。

什么是标示外用途?

的FDA引用“标签外”使用指的是“未经批准使用已批准药物”，这意味着没有研究证明对人群或FDA批准的药物以外的使用的安全性和益处。在糖尿病社区，这意味着任何东西在怀孕期间使用经批准的闭环胰岛素泵使用SGLT-2抑制剂在1型糖尿病患者中的应用．

有许多治疗2型糖尿病的药物也可能对1型糖尿病患者有益——人们正在听说这些药物，促使医疗团队讨论在标签外使用这些疗法。

为什么按?

近年来，随着DIY设备和标示外使用的讨论更加公开，糖尿病护理领域的情况发生了变化。这在一定程度上是因为糖尿病社区正在接受#我们没有等待的想法——如果有治疗方法可以带来有益的改变现在我们正在努力尽快使用这些疗法，而不是等待监管部门的批准。有时，这意味着探索尚未被FDA批准用于特定用途的治疗方法，但轶事证据令人鼓舞。

然而，即使你认为某种药物或设备可能适合你，你的医疗团队也可能对这些讨论或开出治疗处方感到不舒服。另一个巨大的障碍是保险公司的覆盖范围，因为一些治疗由于没有得到批准而不被保险覆盖，非常昂贵。

你如何让你的医疗团队接受标签外治疗?

让你的护理团队坐到谈判桌前进行标签外的讨论可以是一个谨慎和诚实的对话练习，但可以达成共识。

根据我的经验，我几乎不可能与我以前的内分泌科医生讨论非适应症，但这主要是因为当时我没有排除未来怀孕的可能性。一旦我克服了这种可能性，我就换了内分泌科医生(只是为了离家更近一些)。我的新内分泌科医生也有1型糖尿病。向他提出问题比我见过的任何其他内分泌学家都要容易，因为他不仅有专业的教育知识，而且他自己也有1型糖尿病。

“你会开标示外的处方吗?”在我们第一次见面时，我问过他。“我会的，这取决于个人和环境，”他说。这打开了讨论的闸门，我拿出了多年来听过的治疗方法清单，想要更多的信息。

我问的第一个问题是吸入型胰岛素．然后一个GLP-1受体激动剂．还有很多关于在胰岛素泵中使用不同胰岛素的讨论。(为了问这些问题，我等了很长时间，所以它们一下子都出来了。)对于每一个话题，我的医生都想知道我为什么要尝试它。他还想讨论这种疗法的好处和风险，以及它是否符合我的病史。

了解药物的工作原理、益处和可能的后果。如果你正在考虑适应症外使用，同样患有1型糖尿病的注册CDE Abby建议:“研究一下这种疗法是如何起作用的，潜在的好处和后果是什么，并愿意说‘如果事情没有按计划进行，我将承担全部责任。’”’要做好回答“不”的准备，因为你要求他们拿医疗服务提供商的执照、生计和声誉做赌注。根据我的经验，我们倾向于使用这样的立场:如果有人能够承受适应症外治疗的失败，并且能够成功地应对失败，那么这个人更有可能成为候选人。从循环来类型1和SGLT-2-如果你知道这个人能识别糖尿病酮症酸中毒的症状(分析了)，并适当地处理，你就更有可能‘让他们’去做。”

分享药物如何在标签外成功使用的例子。对于患有1型糖尿病的梅利莎·李(Melissa Lee)来说，经常是她的医疗服务提供者提出可以使用标签外药物，“但我怀疑这是不是常态，”她说。“我认为最好是用一些你能指出的关于别人成功使用它的研究、博客文章或轶事来开始对话。医疗服务提供者通常更愿意使用被证明既安全又有效的药物，即使是奇闻异事。如果能够说，“我听说一些1型糖尿病患者通过使用原本针对2型糖尿病患者的治疗方法，在减肥、胰岛素抵抗、血糖管理等方面取得了改善，这是很有帮助的。”我想讨论一下这对我来说是不是一个好的选择。’”

对商标外使用的保险范围的挑战

在我和我的医生的谈话中，我们讨论了很多潜在的利弊，而我们作为一个团队不断遇到的主要问题是保险覆盖范围。他说:“我愿意给你开这种药，但你的保险公司可能不会赔付。”

在网上与其他几名1型糖尿病患者交谈后，我反复听到医生会开出一种标示外的药物，但保险公司不会为它买单。老实说，这一直是我采用标签外疗法的最大障碍，很明显，我不是一个人。我个人试过Victoza而最近Ozempic但我只能获得我的医疗服务提供者提供的样品，这意味着我不能长期使用这些药物，除非我愿意自掏腰包。我的保险公司不为1型糖尿病患者提供这些药物。(而且自掏腰包的费用相当高。)

Sarah Chagdes在1994年10岁时被诊断出患有1型糖尿病，她指出保险覆盖范围的不可预测和费用的波动是一个问题。“我的医生劝我试试Trulicity一年前，他给了我一个月的样本。这很好，但我的保险只支付了50%的费用，这意味着我每个月要花费760美元。所以，我们尝试了Bydurion，另一种GLP-1激动剂，它被覆盖了，但它在注射部位给我留下了巨大的痒痕。我们换成了Victoza。它被盖住了，而且工作得很好。今年，Trulicity有保险，每个月要花30美元，所以我换了回去。”

公司经常有优惠券卡片可以用来降低成本。大学糖尿病网络的首席执行官蒂娜·罗斯也患有1型糖尿病，她说:“许多医生有来自公司的优惠券，这些公司支付大部分或在某些情况下所有的费用。”一定要问。如果你的医生没有这些，联系公司了解优惠券卡或援助项目通常，在网上搜索“[药品名称]+名片”会让你直接找到正确的资源。

off-label的未来

目前有许多研究正在进行label外治疗，旨在证明对糖尿病患者的益处和安全性。批准即将到来但对于那些一直在等待的人来说，速度永远不够快。有时，一种药物会在某些人群中显示出一些益处，但公司可能不会决定将其推向正式批准(例如，Victoza治疗1型糖尿病)。如果你想参加庭审，那JDRF临床试验连接和antidote.me是寻找机会的好资源。还有，继续检查谩骂试验观察临床试验机会专栏。

关于克利胡瓜鱼:

Kerri Sparling在1986年7岁时被诊断患有1型糖尿病。她管理着自己的糖尿病，并以“糖尿病并不能定义我，但它能帮助解释我”为座右铭来生活。Kerri是国际公认的糖尿病倡导者。她是Six Until Me的创建者和作者，从2005年5月到2019年5月，该博客是最广泛阅读的糖尿病患者博客之一，覆盖了全球患者、护理人员和业界。美国国家公共电台(NPR)、美国新闻与世界报道(US News and World Report)、哥伦比亚广播公司(CBNC)、雅虎(Yahoo!《健康》、《洛杉矶时报》、《柳叶刀》、《Whole Living》、《迪士尼》Family.com，和Family Circle，以及其他全国性网点。除了写作之外，Kerri还是一位受到高度评价的演讲者，她向世界各地的听众展示了患者的视角。她致力于提高人们对糖尿病的认识、患者宣传以及社交媒体对健康结果的影响。她的第一本书《平衡糖尿病》(Balancing Diabetes, Spry Publishing)从“现实生活”的角度研究了1型糖尿病。Kerri和她的丈夫以及他们的两个孩子住在美国罗德岛。你可以关注她的写作和她的下一个项目的发布KerriSparling.com．