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比较自由式和手指棒在2型糖尿病中的作用

出版日期:2016年2月26日
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在AATD会议上,托马斯·哈克博士分享了人们期待已久的雅培自由泳的结果取代研究。这项为期六个月的试验比较了“快速血糖监测”系统的使用情况自由泳自由泳(详见自由主义在这里是如何运作的)在接受基础胰岛素治疗的2型患者中使用标准的手指。这项研究登记了平均A1c为8.8%的患者,旨在显示自由泳自由泳(以及使用传感器时每天24小时的数据)与每天只吃四根手指相比,它可以改善A1c。此外,还可以测量低血糖率和生活质量。主要发现:

  • 令人失望的是,这项研究没有达到最初的目标,两组患者的糖化血红蛋白都有类似的0.3%的改善。从好的方面来看,使用FreeStyle Libre的65岁以下用户的糖化血红蛋白(-0.5%)比使用手指棒的用户(-0.2%)有更大的改善。

  • FreeStyle Libre显著降低了超过50%的低血糖。相对于手指棒,使用FreeStyle Libre的患者每天少于70 mg/dl的时间少30分钟,非常危险的低血糖低于55 mg/dl的患者每天少13分钟。与研究开始时相比,自由式自由的用户分别减少了55%和68%。

  • 自由式自由泳同样可以改善夜间低血糖症,这一点很重要,因为该设备上没有警报。我们假设回顾性血糖数据有助于患者和提供者识别夜间低血糖。

  • FreeStyle提高了生活质量和患者报告的结局指标。两种不同的生活质量测量(糖尿病治疗满意度问卷和糖尿病生活质量调查)表明,自由泳与使用手杖相比,总体满意度有所提高。

这些结果提醒我们低血糖对2型糖尿病的影响有多大,更重要的是,糖尿病技术在提高A1c的同时降低低血糖的挑战有多大——降低低血糖是一件好事,但不幸的是,它会提高平均血糖(从而提高A1c)。

值得注意的是,研究设计没有告诉提供者和患者如何处理来自FreeStyle Libre(每天24小时每分钟采集一次实时血糖值)的综合血糖数据。这是一个深思熟虑的决定,以确保一个真实世界的试验,虽然它可能会影响结果。例如,FreeStyle Libre下载软件在红灯时非常清楚地指出低血糖症。自由泳患者和他们的提供者是否惊讶于发现大量未被识别的低血糖,促使他们相应地降低胰岛素?这一点在老年患者中尤其值得关注,这一人群在本研究中没有看到A1c的益处。当然,纠正低血糖(降低胰岛素)也比安全降低平均血糖容易得多(“是纠正还是食物丸?还是基础?还是……”)。

将这些结果与1型研究进行比较会很有趣,影响,将在今年6月的一次会议上公布。该试验的目标是显示A1c低于7.5%的患者低血糖的降低,这似乎是一种替代后的必然结果。最终的希望是利用这两项研究的结果来支持欧洲自由泳的报销。作为提醒,患者目前正在付费(自掏腰包)每个14天自由泳自由泳自由泳传感器59欧元(约66美元),触摸屏阅读器59欧元。这比CGM便宜,但比血糖测试条更贵。

目前还不清楚FreeStyle(面向消费者的即时版)何时会在美国推出。雅培的首席执行官最近表示,该产品可能会在2016年底上市,尽管这一声明模棱两可,我们也不确定FreeStyle Libre(消费者)是否在FDA的审查之下。相比之下,FreeStyle Libre Pro自2015年年中开始接受FDA审查(盲法、回顾性),预计将于今年推出。更多关于这在这里.

综上所述,我们向雅培致敬,因为他对自由式自由泳进行了这项雄心勃勃的长期成果研究。任何技术的最终标志都是人们是否会购买它,而自由式自由泳在这方面没有任何问题——自它在欧洲推出以来,需求一直在下降2014年秋季.

其他自由式自由泳更新:

  • 雅培获得了欧洲批准,在四岁及以上儿童中销售FreeStyle Libre。我们听说欧洲的许多儿童已经在“非标签”使用这种设备,尽管这项官方批准无疑是帮助更多儿童获得这项新技术的好消息。

  • 未来几个月,澳大利亚将推出FreeStyle Libre,并在以下11个国家推广:奥地利、比利时、法国、德国、印度——专业版、意大利、荷兰、挪威、西班牙、瑞典和英国。

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