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FDA清除Insulet的OmniPod仪表触摸屏手持式触摸屏手持式蓝牙

发布时间:6/8/18
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布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

美国在今年下半年开始有限,2019年初全面推出;用购买豆荚,Dash PDM Handsheld将免费

Insulet宣布FDA已清除其OmniPod Dash系统,该系统包括一个新的和改进的触摸屏手持式触摸屏(PDM)和一个启用蓝牙的无管豆荚。(Omnipod是一个无管或“修补”的胰岛素泵佩戴在身体上;阅读关于它如何比较其他泵在这里。)Insulet还计划在今年晚些时候推出其OmniPod Dash用户/ Caregiver显示Apple Devie的应用程序。

新的DASH PDM更新当前的手持设备,其设计在五年内没有改变。Dash是一个“锁定”的Android智能手机,这意味着它增加了蓝牙和消费者级设备的触摸屏体验,但没有蜂窝功能或其他应用程序。Dash将与POD无线通信,以传递胰岛素,并将从一个单独的蓝牙的升高的Ascensia轮廓血糖仪接收数据。

对于父母来说,Dash将增加远程监控功能 - 新的PDM手持式将胰岛素泵数据中继到附近的智能手机(例如,胰岛素上),使看护人能够远程“遵循”用户的数据(类似于以下CGM数据)。

除了集成了蓝牙,无管豆荚保持不变,能容纳200单位胰岛素,持续3天。pods可以只要与PDM通话,这意味着在你自己的智能手机上查看数据将需要PDM在附近。换句话说,Dash PDM将数据“转发”到Display应用程序,但它不会减少你必须携带的设备数量。我们认为Dash是实现最终目标的过渡步骤:允许用户通过自己的手机直接控制pod。Insulet没有给出具体的时间,但我们猜它正在准备中。

由于DASH是一个锁定的Android手机,它还删除了集成的雅培自由式葡萄糖仪。每个系统现在都会带来下一个,这将在仪表板和右侧向仪表板提供无线发送结果。所有启用蓝牙的仪表不会将数据发送到推出时的DASH。对于目前的胰岛素用户,没有集成的雅培葡萄糖仪将是负变化。减去仪表的优点是使DASH PDM更加纤细,允许UPSUTET使用消费级别的电话,并与更多使用CGM的趋势对齐。

从今年下半年开始,Insulet将启动“Dash Ahead”计划,允许一些内分泌学家在美国6个月的有限市场发行期间开该系统的处方。美国预计将于2019年初全面发射。(Dash尚未获准在加拿大或欧洲使用,那里的客户将继续使用目前的Omnipod系统。)Omnipod的客户每四年将通过购买pod获得一个免费的Dash PDM -我们很高兴看到没有昂贵的升级费用!

由于新的PDM将通信更改为蓝牙,减速器不会向后兼容。目前,DEXCOM CGM数据将不会被发送到DASH PDM;这将不得不等待Insulet的Horizo​​ n混合闭环,这仍然存在于研究中,并在大约两年内推出。用户可以通过锁屏小部件在自己的手机上并排在他们自己的手机上看到他们的德克斯康和全部ovod数据(见下文)。如上所述,这将需要DASH PDM附近。

Dash连接和应用程序

Dash PDM是一款锁定式、触摸屏、彩色Android手机,拥有比现有PDM更好的用户体验:

  • 向系统添加蓝牙和Wi-Fi允许:(i)被动数据上传到Glooko(2019年初全面推出);(ii)智能手机连接(见下文);(iii)远程软件更新(在Tandem的T:Slim X2)之后,在此功能围绕此功能设计的第二个泵。

  • OmniPod显示应用程序允许用户在自己的智能手机上谨慎地监控它们的泵数据,以及称为“找到我的PDM”的酷炫功能,这可能允许用户通过蓝牙定位附近的PDM。苹果iPhone今天锁定屏幕上的小部件将使用户并排查看其泵送数据。DASH PDM本身不会在发射时显示DEXCOM G5 / G6值。

  • Omnipod View应用程序允许最多12个粉丝监测他们所爱的胰岛素泵信息(这是完全可选的)。

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