2020年EASD的亮点
作者：伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、琼·东、索菲·斯卡勒拉德和伊莱恩·杨
Highlights from last week’s European Association for the Study of Diabetes’ (EASD) virtual 2020 conference included announcements on the Guardian Sensor 4 Continuous Glucose Monitoring (CGM) and the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (AID) system, new data on the importance of time in range, and updated recommendations on SGLT-2s, GLP-1s, and combination therapies
世界各地的人们收看了欧洲糖尿病研究协会(EASD)的节目，虚拟2020会议．领先的研究人员、医疗保健专业人员和糖尿病倡导者分享了糖尿病管理的最新数据，讨论了范围内的时间，宣布了即将到来的技术和临床试验，并参观了25个展厅。
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糖尿病技术没有停止-一个接一个的公告
糖尿病治疗
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令人振奋的消息是，美敦力公司(Medtronic)宣布推出一款新的连续血糖监测器Guardian Sensor 4 (CGM）。虽然仍在设计，但Medtronic打算将监护传感器4与三个关键元件区分开于保护传感器3：
零所需的校准。没有Fingerstick CGM校准将大大提高用户体验。
Non-adjunctive迹象。这意味着用户将能够根据他们的CGM读数单独服用胰岛素，而无需使用仪表来确认血糖水平。
更精确的低糖传感器测量。
更新的CGM将成为Medtronic's的一部分最小780g系统，第二代自动化胰岛素递送（援助）系统将即将在欧洲推出．MiniMed 780G每5分钟调整基础胰岛素率，并能自动提供校正药丸。
Guardian Sensor 4的非辅助适应症对于有医疗保险的糖尿病患者尤其重要。该指标将使医疗保险覆盖使用最低670克和最小的770克辅助系统与监护传感器4 CGM。这是使糖尿病技术更实惠和更容易获得的重要步骤。
这Insulet’s Omnipod的关键试验混合闭环，又称Omnipod地平线，现在完整 - 意味着该技术是对糖尿病患者越来越多的一步。虽然经验丰富了今年早些时候的延期，Insulet计划在2021年2月分享结果，并在2021年7月前在美国推出该系统。
Omnipod Horizon是一种自动胰岛素输送系统(援助）将与连续葡萄糖监测器相结合或组合的系统，或者结合，使用连续葡萄糖监测器（一次磨损三天）（CGM）预测糖水平和剂量胰岛素。Omnipod Horizo n将首先使用Dexcom G6 CGM提供，后来与Abbott的Freestyle Libre 2 CGM - 它将是与两家CGM合作伙伴建立急救系统．系统将通过智能手机应用（或通过特殊设备，用于不使用智能手机的人）控制。术语专注于使系统友好且简单，具有警报和可调节的葡萄糖目标（在100到150 mg / dl之间设置），允许人们通过从更高的设定点开始辅助“轻松”进入治疗向下。
您可以阅读更多关于Omnipod Horizo n的信息这里．
Dexcom G6的真实证据显示59%的平均时间在范围内，低血糖和高CGM使用
Dexcom数据科学家Robert Dowd分享了来自9216名Dexcom G6用户的真实数据集的结果。大样本包括1型和2型糖尿病的成人和儿童:
范围内的平均时间(行动): 1型糖尿病患者平均有57%的TIR(大约每天14小时)，2型糖尿病患者平均有62%的TIR(大约每天15小时)。两组都没有遇到一致的目标超过70％的TIR（每天约17小时）。
高血糖(血糖水平超过250毫克/分升):1型糖尿病患者有14.3%的时间处于高血糖状态，2型糖尿病患者有13.8%的时间处于高血糖状态。目标对于患有糖尿病的人来说，花费不到5％的时间，葡萄糖值超过250mg / dL。
低血糖（葡萄糖水平低于70 mg / dl）：1型和2型糖尿病的人花费约2％的时间，葡萄糖水平低于70mg / dL。这见面了我们的目标低于4%的低血糖时间，比高血糖数据更令人鼓舞。
在1型和2型糖尿病的人中，超过86％的人始终如一地使用CGM。许多人还与护理伙伴共享他们的CGM数据：63％的1型，其中40％的20％共享其数据。
尽可能多的糖尿病领域的工作，给予更多患有糖尿病的人进入连续葡萄糖监测器（CGM），EASD 2020的几次会话和海报显示了关于CGM在不同群体中使用的好处的数据。发现CGM改善糖尿病管理和生活质量：
引擎盖博士谈论CGM在儿童，青少年和年轻成年人中使用的益处。在三项研究（Sence，City和Millenial）中，CGM减少了与葡萄糖水平含量超过180mg / dl的时间量，改善了它们的范围内的时间（行动)，降低低血糖。这三项研究还表明，参与者大部分时间都戴着传感器。
Thabit博士还介绍了60岁以上的Wisdm试验与糖尿病的数据。在六个月的研究之后，使用DEXCOM G5 CGM的参与者每天都花费了更多的时间，相比，通过手指粘血糖监测（SMBG）测量它们的葡萄糖（SMBG）：每天15小时，与CGM，与13小时相比每天用smbg（p <0.001）。此外，使用CGM的人们患有严重的低血糖事件的显着降低以及在低血糖中花费的总体减少。此外，试验延长了六个月的添加，以允许那些希望继续使用CGM的人。继续使用的原因是，参与者对CGM数据的信任程度高，并满足CGM作为管理糖尿病的工具。
Addie Fortmann博士和Bill Polonsky博士发现CGM数据共享周围的某些行为导致更高的生活质量。他们的在线调查包括使用Dexcom G5或G6 CGM的1型糖尿病的302名成年人，其股份是其份额。81％的受访者表示，他们的主要股权合作伙伴是他们的配偶或合作伙伴，70％的受访者与他们的股权合作伙伴进行了关于如何最佳回应其CGM数据的伴侣。最重要的是，调查结果表明，CGM数据频繁的“令人鼓舞”和“庆祝”与降低A1C水平和严重的低血糖，以及提高生活质量。
CGM的主要好处之一是它很容易测量范围内的时间（TIR，葡萄糖水平在70-180 mg / dl之间），日常糖尿病管理的越来越常见。Pieter Gillard博士提出了一张海报，将比利时救援试验的515名成人在比利时救援试验的515名成年人中改善了较高的潮流措施，使用胰岛素泵。较低的TIR与更多糖尿病相关的情绪困扰相关。QOL措施需要进一步调查以确定其与TIR的关系，这可能进一步验证TIR作为原发性糖尿病结果措施的重要性。
在公司介绍中，罗氏展示了数种数字健康和个性化护理工具，包括其集成个人糖尿病管理(iPDM)平台、新的Glycolytics应用程序、Accu-Chek SugarView应用程序和RocheDiabetes InsulinStart服务。
罗氏展示了在过去4年里使用其iPDM平台的19475名糖尿病患者的真实数据。该数字平台将患者的糖尿病数据与医疗记录和治疗计划集成在一起。使用iPDM的人显示:
平均A1C减少1.3个百分点。在只有一年后，A1C减少平均为0.5个百分点（来自基线A1C为8.5％）。
8％的低血糖症事件，并使用IPDM使用减少糖尿病并发症和死亡。
患有糖尿病和他们的医疗保健团队的人报告了对护理的满意度。
IPDM平台还包括一个新的远程监控系统，在一个人的糖尿病数据中看模式，并在数据表明不利趋势时提醒他们的医疗保健专业人员。此外，它还允许数字护理工具的个性化和医疗保健提供者与他们对待的人之间的直接沟通。
罗氏还谈到了另外三项令人兴奋的数字服务:
Glycolytics应用程序 - 这个新的应用程序将使用特殊算法将一个人的数据从他们的血血糖仪，Fitbit活动跟踪器，医疗专业人员和医疗记录集成，以预测“夜间低血糖和膳食葡萄糖”水平。这对自我监测血糖水平预测潜在不良事件和少于最佳葡萄糖读数的人有所帮助！
Accu-Chek SugarView应用程序 - 此应用程序专为患有糖尿病的人士设计，内部获得医疗保健。用户拍摄他们的Accu-Chek测试条，将其上传到应用程序，并提供信息，以帮助他们了解他们的葡萄糖值和可能影响其葡萄糖水平的因素。Sugarview已经在尼日利亚，菲律宾，墨西哥，印度和巴基斯坦提供。
Rochediabetes insulinstart服务 - 该计划有助于人们从口腔糖尿病药物转移到胰岛素。该服务发送人员发短信，提醒他们检查他们的葡萄糖水平;当用户响应时，这有助于计算胰岛素给药。该计划对于支持起始胰岛素治疗的人是重要的。
糖尿病治疗
GLP-1受体激动剂是一种强大的糖尿病药物，可用于降低患有2型糖尿病的人的葡萄糖水平。然而，大多数GLP-1都是通过注射进行的，然而rybelsus.semaglutide是fda批准的第一个GLP-1药物。在一个关于诺和诺德的会议上rybelsus.，演示者使用先驱试验的数据讨论该药物的安全性和功效：
无论基线A1C如何，人们服用Rybelsus的A1C仍在减少。
无论年龄，背景药物，种族或种族，患有糖尿病的人，A1C水平降低。
Rybelsus还成功地改善了肾病和心脏病高风险人群的糖尿病管理:
在PIONEER 5中，服用Rybelsus的中度肾病患者A1C和体重均显著下降。
在对几项试验的综合分析中，Rybelsus和GLP-1维多拉降低2型糖尿病和心脏病高危人群的中风风险。这些试验的结果还表明，早期使用GLP-1药物治疗有好处。
阅读更多关于Rybelsus的信息这里．
欧洲初级保健糖尿病(PCDE)发表新指南对于初级保健医生治疗2型糖尿病患者，重点是保护可能患糖尿病的人有患心脏病的风险．PDCE鼓励使用早期联合治疗(开二甲双胍与aSGLT-2或GLP-1）代替排名第一药，等待葡萄糖水平上升，然后添加添加药物。这种方法旨在在糖尿病过程中早期对人们进行心脏保护药物。
指导方针建议确定有2型糖尿病的人是否具有“非常高的心血管风险”，“高心血管风险”或“老年人/虚弱”，以决定哪种治疗策略最适合他们。
如果一个人有心血管事件史，那么他应该被归类为非常高风险，风险因素包括高血压，肥胖或吸烟，减少肾功能（一个EGFR.低于60毫升/分钟/1.73米2），白蛋白尿）或早期发作糖尿病。Kamlesh Khunti博士表明，早期发病的人2型糖尿病（40岁以前诊断）具有14倍的心脏病风险，卒中风险较大的30倍，而不是没有糖尿病的人。对于这些人来说，强烈鼓励组合治疗。
2型糖尿病的人不能被认为是“高风险”，鉴于关闭糖尿病和心脏病的关系．对于高危人群的治疗建议是二甲双胍与GLP-1、SGLT-2或aDPP-4药物。对于这类老年人，建议首先服用二甲双胍。
在另一个会议中，Vivian Fonseca博士使用真实世界的数据来调查基础胰岛素加aGLP-1激动剂葡萄糖管理药物。分析的数据来自二千多个2型糖尿病患者和糖化血红蛋白10%以上表明那些在30天内开始基础胰岛素和GLP-1达成糖化血红蛋白7%到8%的目标(或看到的糖化血红蛋白水平的减少)更频繁的人比在31 - 90天内开始两种药物。这些发现表明，这种联合疗法不仅对降低A1C水平有效，而且在诊断早期的一个月内最有帮助(而不是等到一种药物成功后再加入另一种药物)。
超快速胰岛素Lyumjev降低葡萄糖并减少型糖尿病患者的低血糖症
Lyumjev,礼来公司的最近批准快速作用的膳食胰岛素，对管理血糖水平可能更有效优泌林(另一种来自礼来的餐时胰岛素)用于1型糖尿病患者胰岛素泵．来自16周的新数据，将Lyumjev与432人（含1型糖尿病和使用胰岛素泵）的Lyumjev进行比较，并发现：
与Humalog相比，Lyumjev显著降低了餐后1小时和2小时的血糖水平。（一小时差异：-24毫克/分升；两小时差异：-28毫克/分升）。
服用Lyumjev的人发生低血糖(血糖低于70 mg/dl)的时间显著减少:每天85分钟，而服用Humalog的人每天106分钟。
对A1C水平的影响范围内的时间两种胰岛素的红外光谱无明显差异。两种胰岛素治疗重度低血糖和DKA也无显著差异。这意味着这两种胰岛素的有效性和安全性是相似的。
该数据支持利用Lyumjev，特别是对于泵疗法的人。Lyumjev目前批准用于欧洲，日本和巴西的注射和泵疗法，而在美国，仍然仅批准注射。此最新试用数据可能有助于获得Lyumjev与美国胰岛素泵的批准。
目标的目标innodia项目 - 31个学术机构，6个工业合作伙伴，小公司和2名患者组织之间的全球伙伴关系是改善1型糖尿病的治疗方法。基于欧洲，Innodia主要专注于通过五个主要目标改善领域的研究：
通过筛查未受影响的家庭成员（UFM），在欧洲建立临床基础设施，以识别和收集来自新诊断的人的患有1型糖尿病和风险个人的样本（UFM）
在所有合作伙伴和机构之间创建协作研究网络
支持1型糖尿病新疗法的研究和开发
创建一个大型研究数据库
标准化临床试验研究1型糖尿病
该项目创建了一种在欧洲临床试验中研究1型糖尿病的标准方法（称为主方案）。根据INNODIA主方案，1型糖尿病患者应在诊断后6周内被确定并参加试验；在未来两年内，研究人员收集样本（包括A1C和干血点样本——INNODIA独有）在特定时间点，标准化结果上传至中央数据库。
根据这一主议定书，将于今年秋季开始四项试验，并于2022年完成:MELD-ATG那影响那ver-a-t1dIscalimab (CFZ533）。所有人都正在研究有1型糖尿病的人的各种疗法。我们期待着来自Innodia Partnership的研究 - 我们将随着试验开始招聘以及出版的结果，我们将保持您的更新。
大图景:时间范围和COVID-19
Anass El-Malahi博士介绍了时间与范围之间关系的数据(行动),糖尿病引起的并发症．利用比利时救援试验的数据（其中包括使用胰岛素泵的1型糖尿病的515名成年人），El Malahi博士解释了范围内的时间和几种微血管糖尿病并发症之间的强烈相关性：
范围内时间越长，微血管并发症越少。半数TIR低于40%的参与者至少有一种微血管并发症;相比之下，只有27%的TIR大于70%的人至少有一种微血管并发症。
视网膜病变（一种眼病）也与TIR强烈相关。低于40％以下的趋势的人的视网膜病变率为TIR高于70％以上的人们的视网膜病变率。
范围内的时间较高也与较少的糖尿病相关住院治疗有关。在不住院的参与者中，不适用于低血糖或糖尿病酮症病症（分析了)，平均TIR为64%。对于前一年住院的人，平均TIR为59%。
重要的是，TIR和并发症之间的关系并不取决于一个人患糖尿病的时间。
富国博士博士呈现出分析的结果投入临床试验提供了更多使用范围内时间的证据(行动）作为糖尿病管理的主要指标。试验数据包括5,774名患有2型糖尿病的人，该糖尿病患者至少有六种自我监测血糖（SMBG）测量 - 这些葡萄糖曲线用于计算使用的“衍生的TIR”代替实际的TIR测量，这将来自连续的实际TIR测量葡萄糖监测器（CGM）。分析发现，较高的衍生TIR与较少的主要不良心血管（坐标或心脏相关）和严重的低血糖事件相关联：
TIR每增加10%与MACE(定义为非致死性心脏病发作、非致死性中风和心血管死亡)的相对风险降低6%相关。与TIR低于50%的人相比，TIR在50%-70%之间与MACE的相对风险降低9%相关，TIR高于70%与MACE的相对风险降低31%相关。
TIR每增加10%，发生严重低血糖事件的风险就降低10%。与血糖指数低于50%的人相比，血糖指数在50%-70%之间的人发生严重低血糖的相对风险降低了13%，血糖指数高于70%的人发生严重低血糖的相对风险降低了46%。(Bergenstal博士指出，这些数据表明，“更严格”的血糖管理或更高的TIR并不一定会导致更多的低血糖。)
TIR也与之相关微血管并发症．与推导式红外光谱低于50%的人相比，推导式红外光谱介于50%-70%之间的人发生微血管并发症的相对风险降低27%，推导式红外光谱高于70%的人发生微血管并发症的相对风险降低40%。
许多糖尿病患者和他们的医疗团队使用TIR作为糖尿病管理的一项措施，同时进行A1C检测。TIR是糖尿病患者评估一整天血糖水平模式的强大工具，有助于告知日常治疗决定。然而，尽管研究表明直接的关系在A1C水平和糖尿病相关并发症之间，直到现在，TIR还没有直接的界限。这些数据将支持TIR在糖尿病护理中的更广泛接受和整合，从而使糖尿病患者的日常和长期体验发生巨大变化。
小组成员讨论了之间的交叉点新冠肺炎和糖尿病。Juliana Chan博士共享数据来自英格兰显示患有糖尿病的人们在医院中对与没有糖尿病的人相比，与糖尿病的人相比，患有糖尿病患者的患者的速度为3倍，患有2型糖尿病的人的速度为两倍。该研究发现，有几个因素增加了糖尿病患者Covid-19相关死亡的风险：
糖化血红蛋白水平较高(1型糖尿病患者高于10%，2型糖尿病患者高于7.5%)
较低的肾功能（EGFR.低于59毫升/分钟/1.73米2）
体重过高或体重过高
然而，研究人员同意，虽然糖尿病增加了Covid-19由于死亡的风险，但它不会增加某人被Covid-19感染的风险。
对于2型糖尿病的人，Daniel Drucker博士认为减少葡萄糖是保护Covid-19并发症的最强大的工具。Covid-19死亡率的许多风险因素，如肾功能下降和超重，难以迅速改变;但是，可以实现强烈的葡萄糖管理。Drucker博士说，“我们可以做很多措施来防止Covid-19的发展，这需要一遍又一遍地强调给糖尿病的人。”然而，重要的是提醒人们，如果发生感染，葡萄糖控制是一种危险的风险因素。
以下是Drucker博士在Covid-19大流行期间为糖尿病患者的建议：
预防：保持与他人的物理距离，练习个人卫生，洗手，然后wear
准备您的药物清单（两者都写在智能手机上）
确保你有足够的糖尿病用品，包括药物、试纸和CGMs
不要忘记或忽视锻炼、饮食、血糖和血压管理
使用远程医疗以及与您的医疗团队沟通的设备
保持水分，监测您的葡萄糖和酮水平
优化你的葡萄糖水平在范围内只要有可能
如果住院，请清楚地将糖尿病药物传达给您的医疗保健专业人员
Catarina Limbert博士讨论了从COVID-19与1型糖尿病患者的关系中吸取的教训:
远程医疗的激增表明，面对面和虚拟护理诊所的混合模式对于满足糖尿病患者的需求非常重要。
虽然数据显示，1型糖尿病患者与covid -19相关的死亡风险更高，但这种风险主要适用于有限的人群:50岁以上、患糖尿病20多年、A1C高于10%的人。
Covid-19似乎没有触发更多新手型1型糖尿病。来自德国和意大利的数据表明，在大流行期间，新发病1型糖尿病的速率保持稳定或减少。
