胰岛素给药更容易——FDA批准的智能笔帽

作者：伊丽莎·斯科勒、汉娜·古托和凯蒂·马奥尼

Bigfoot Biomedical的新糖尿病管理系统将根据血糖数据和医疗专业人员的指导，为每天多次注射胰岛素的糖尿病患者提供胰岛素剂量建议。

大脚怪联合糖尿病管理系统最近了由FDA为12岁以上的糖尿病患者提供。智能胰岛素笔帽正好安装在大多数商用一次性胰岛素笔上，并使用来自自由泳2连续血糖监测器(CGM)以及您的医疗专业人员提供胰岛素剂量建议的说明。Bigfoot Unity是同类产品中的第一款技术——它是唯一一款与一次性胰岛素笔（Medtronic's）配合使用的智能笔解决方案InPen这是fda批准的另一款智能胰岛素笔)——它将使糖尿病患者更容易根据他们的血糖水平服用正确剂量的胰岛素。大脚生物医学首席执行官杰弗里·布鲁尔告诉我们，新系统的设计是为了帮助回答这个问题:“我的医生会建议我现在服用多少胰岛素?”

首先，使用bolus智能笔帽扫描FreeStyle Libre 2传感器（而不是使用阅读器或手机应用程序扫描传感器）。扫描CGM后，您的血糖值将自动发送到智能笔帽，数据用于根据预先确定的医生指示推荐胰岛素剂量。笔盖上会显示推荐的胰岛素剂量，以及您当前的CGM值和趋势箭头。为了避免堆积胰岛素，智能笔帽会记录您最近服用胰岛素的时间–如果您在服用胰岛素的三小时内进行扫描，系统会知道机上有活性胰岛素，不会建议校正剂量。用户还可以在笔帽上看到他们的医疗专家推荐的膳食剂量。将所有这些信息放在一个地方——在笔帽上——旨在使胰岛素给药更容易。

该系统包括:

• 两个智能笔帽:白色的用于快速注射胰岛素，黑色的用于长效注射胰岛素

  • 只有白盖扫描Freestyle Libre 2传感器，并提供CGM数据以及您的医疗专业人员提供的药丸剂量建议

  • 黑色上限显示自上次记录的基本剂量和建议的基本剂量以来的时间

• FreeStyle Libre 2 CGM传感器

  • 第一个月后，用户将从他们的药店获得CGM传感器，并从他们的医疗专业人员那里获得处方

• Bigfoot Unity移动应用

• 笔针

• 备用连接血糖仪(也可直接将血糖读数传送至笔帽)

Bigfoot Unity应用程序显示以前的FreeStyle Libre血糖数据和胰岛素剂量数据。而该应用程序和pen记录您的剂量时间和推荐的胰岛素量（而不是实际剂量），您可以手动输入摄入的胰岛素量。剂量计时是系统如何计算机上的活性胰岛素，以帮助您避免堆积胰岛素。该应用程序还自动将您的数据上传到Bigfoot Clinic Hub，与您的医疗团队共享，以便他们可以在就诊期间和预约期间监控您的糖尿病管理s、 大脚怪统一报告显示了一个人的动态血糖状况(AGP)报告;用户可以通过应用程序与所爱的人和伴侣分享他们的数据和报告。

该系统有两个实时低血糖症报警:当血糖浓度为55 mg/dl或更低时，强制报警;当血糖浓度为70 mg/dl时，可选报警。当基础剂量在24小时内没有交付时，它还提醒用户可能错过基础剂量。Bigfoot Unity目前设置了每日一次长效胰岛素，所以每天服用两次胰岛素的人不能使用错过剂量提醒。低血糖警报和错过剂量警报都以手机通知的形式通过应用程序发送。

该系统兼容所有主要的美国品牌的速效和长效一次性胰岛素笔:找到一个清单兼容的胰岛素笔在这里．虽然笔帽是可充电的，预计使用两年，但人们也可以根据需要更换笔帽，以匹配处方和保险涵盖的胰岛素笔品牌。Bigfoot Unity将适用于每天多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者。

布鲁尔告诉我们，“该系统旨在帮助广大人群在进餐时摄入适量的胰岛素，持续进行纠正，但也不堆积胰岛素。通过支持人们应对这些挑战，我相信大脚怪团结系统可以改变许多依赖胰岛素生活的人的游戏规则。它也很重要了解我们还可以帮助临床医生更好地为接受MDI治疗的患者服务。”

Bigfoot Unity将很快在选定的糖尿病诊所上市，并最终扩展到美国各地和初级保健诊所。该系统不可直接购买；相反，糖尿病患者将能够从其医疗保健办公室或通过处方获得Bigfoot Unity。该系统提供现收现付mo第N种订阅模式，无需预付费用。根据该公司的说法，大脚怪统一号通常会被保险覆盖，尽管共同支付的费用会有所不同。

如果您是一名医疗保健专业人员，有兴趣了解更多关于Bigfoot Unity的信息，以及如何将其带给人们，请注册获取更多信息在这里．