新型2型糖尿病治疗剂Victoza上市

经过数月的期待，诺和诺德每日一次的GLP-1类似物Victoza于2010年1月25日获批在美国销售。FDA批准该药作为二甲双胍、磺酰脲类药物(如格列美脲)和噻唑烷二酮类药物(艾可妥和文迪雅)的附加治疗，以及不能耐受磺酰脲类药物或二甲双胍的患者的单药治疗。第一个“下一代”GLP-1类似物(下一个exenatide每周或EQW批准本月晚些时候),Victoza承诺在集体来说,除了降低糖化血红蛋白平均1%左右,它提示5 - 7磅的减肥(thiazolidinediones与体重增加与磺酰脲类药物,胰岛素)，与低血糖无关，需要一个非常细的针头测量，每天只给一次药，可以在一天的任何时间服用。虽然研究表明比Byetta的恶心程度要低，但仍有43%的患者服用该药后出现了一些恶心的症状——也就是说，你可以找到一些巧妙的解决方法，比如卡罗尔国王睡前服用可以避免这种感觉。

然而，尽管批准允许安全使用，该产品将带有一个“黑盒”警告，这是FDA警告潜在严重副作用的方法——在Victoza的案例中，甲状腺髓样癌，或MTC(一种非常罕见的甲状腺内特定细胞称为c细胞的癌症)。虽然MTC的信号还没有在人类中发现，但对于有MTC个人或家族病史或多发性内分泌瘤综合征2型(一种使个体易患MTC的罕见遗传疾病)的患者，不推荐使用该药物。由于警告，诺和诺德将需要进行各种批准后的研究，包括15年的癌症注册、长期风险评估研究和进一步的临床前研究——这是除了心血管安全性研究之外的研究。这可能是一件好事，因为这意味着Victoza从长远来看可以获得大量的安全数据支持。总的来说,我们发现FDA的反应非常积极,在其批准,该机构强调了市场上获得药物的重要性,减少了长期与糖尿病相关的并发症,我们肯定看到Victoza正确方向的一步(FDA说领导人在最近的一篇文章中一样著名新英格兰医学杂志)．目前，全美90%的药店都能买到这种药物——关于个人使用Victoza的经验，请参见测试驱动在这一期谩骂如果你目前的治疗对你不起作用，可以考虑向你的医疗服务提供者询问GLP-1。- - - LR