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测试驾驶Insulet的OmniPod系统

发表:6/30/07
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我曾说过,我愿意为一台OmniPod牺牲我的手机——认识我的人会告诉你,这是巨大的。对我来说,这是十年来最好的产品。Symlin实际上很接近,然后其他泵在那里,但OmniPod提供的生活质量的改善是巨大的。这真的是一个突破,真的,在这个糖尿病人的生活中很少有突破。

当然,根据定义,OmniPod是一个胰岛素泵,使用泵有许多重要的原因(参见本期的学习曲线)。作为一个在diaTribe的团队,我们认为胰岛素治疗可以更生理,或更类似于身体的自然功能,这是很棒的。换句话说,持续供应少量胰岛素的泵,比每天多次注射胰岛素更接近一个正常的胰腺。说实话,对我来说,只有20%的1型胰岛素和非常小比例的2型胰岛素在使用泵,这太疯狂了。OmniPod的制造商Insulet不久前还是一家小型私营公司;今年5月,该公司上市,目标是扩大产能,我预计OmniPod将在多少糖尿病患者使用泵方面发挥作用。

该设备

该系统由两个部分组成:一个是个人糖尿病管理器(Personal Diabetes Manager,简称PDM),有点像Palm Pilot或大黑莓手机,它控制另一个部分,即附在患者身上的pod。PDM有一个内置的自由式血糖仪。它大约是3 × 4 × 1英寸,比大多数米都大,但不是很大。当您获得PDM时,您将与您的医疗保健团队一起对其进行编程。

  • 基本剂量(我最近怀孕之前的剂量在0.5 - 0.7毫克/小时之间,后来是1.0 - 1.5毫克/小时!);

  • 目标血糖水平(我在怀孕前是100mg /dL,然后升到80mg /dL——低血糖对我来说非常罕见,所以降低这个水平是安全的);

  • 胰岛素与碳水化合物的比例(我在怀孕前是每碳水化合物14个单位,在怀孕的最后几个月是5个单位!)

  • 胰岛素敏感性(这意味着一个单位的胰岛素能降低多少你的血糖-我在怀孕前超过50毫克/分升,怀孕期间超过45毫克/分升)

  • 你也可以设定其他的选择,比如你是否需要在吃完一小时(或两小时或三小时)后提醒你检查血糖,如果你错过了一剂,或者你是否需要仪表上有任何声音,等等。

编程大约需要5-10分钟,然后就可以启动OmniPod了。当你把豆荚从包装里拿出来时,你要在里面装满胰岛素,这需要大约30秒。然后PDM(它是如此友好!)问你是否想要一个豆荚。为什么,是的!所以它指导你——就像这样!-用胰岛素填充豆荚。你会收到一个装满每个豆荚的注射器,你只需要抽出三天所需的胰岛素(最小85单位-最大200单位),然后通过豆荚底部的填充口装满豆荚。200单位的胰岛素是最大的,这是一个缺点——我从来没有使用过这么多的胰岛素,但我发现在怀孕期间,它几乎维持不了三天,所以对一些2型患者来说,这是不够的。然后PDM问你是否准备好了(再次,非常友好!我真的得到了印象,虽然这听起来很疯狂,它关心我……),然后你取下豆荚的粘合剂,把它放在你的肚子上,胳膊后面,或腿上——足够的灵活性,因为你不受管道的限制。 You can put it anywhere there is fat tissue.

然后你按下PDM上的“开始”键——我总是很高兴地按下,因为我从来没有这种感觉——“开始!”你会听到“咔哒、咔哒、咔哒……”的声音,我觉得这让人安心,然后针头以1/200秒的速度插进去,然后又出来,把套管留在你的皮肤下。我不确定是因为我没有看到它进去,还是因为它太快了,还是因为它是自动的,但很长一段时间以来,这个“自动插入”是我最喜欢的东西。我没有感觉到,而插入我的其他泵一直是我最不喜欢的事情。注射后,你就可以开始使用基础胰岛素了。你连续戴上这个豆荚三天(它会告诉你什么时候它的时间或胰岛素耗尽了),然后取出并扔掉它。切换到另一个豆荚只需要大约90秒——超级快速和简单——基本上只需要用胰岛素填充新的豆荚,然后说“开始”。这个装置很容易维护——你不需要清洁任何东西。你惹上麻烦如果你忘了带一个圆荚体-你需要转换现有的一个,因为报警是非常,非常响亮而你只能安静的警报断断续续,但如果pod想引起你的注意,你不能忽视它!

当你穿着吊舱的时候,你可以使用PDM来无线计划剂量或调整基础速率。要给药丸编程,你首先要做一个血糖测试,就像普通的自由式仪表一样,然后你得到你的结果,然后按下下一步。我喜欢这一切。我丈夫对技术很在行,他在帮我,当我第一次尝试时,他赞许地说:“UI不错……”“谢谢!”我说,对自己122毫克/分升的评分很满意。“不,亲爱的,”他笑着说。“你很可爱,但我说的是PDM。漂亮的UI。这意味着良好的用户界面。 This means I like how it’s so logical. Press ‘next!’” I did, and the PDM asked if I was planning on eating, which I was – enter 30 carbs! Then there appeared the bolus dose it was telling me to take. This wasn’t unlike my old pumps – I also think the “bolus estimator” function on pumps has been breakthrough – but the screen on this is pretty big, and I just liked the PDM’s personality. Then I hit “go” and a wireless signal was sent to the pod, which delivered my bolus dose of insulin. Insulet is working on combining the OmniPod with FreeStyle’s soon-to-be-available continuous glucose monitoring system, Navigator – I think this holds a lot of promise, but I imagine that will take a couple of years.

尽管PDM上的界面很容易设置和学习,但PDM仍然拥有严重患者想要的所有复杂选项,比如“药丸向导”(决定你的药丸量)和“胰岛素机上”功能(阻止过量服用)。PDM也有一个食物数据库,提醒,一个安静的警报(有些人喜欢大声的,但我不喜欢),而且,最好的是,它不需要连接到我!

同样值得注意的是,Insulet的客户服务台非常出色——也许是因为它的所有成员都是1型患者,他们也穿着吊舱。(这就是你的产品。)我只需要打几次电话,但当我打到的时候,这些代表都非常有知识,而且效率很高。

泵的进化

正如我在一个青少年糖尿病网站(diabetesteentalk.com)的采访中所描述的,在过去的10年里,我穿过MiniMed和Animas两款高跟鞋。MiniMed 507是我开始的第一个系列泵-生活改变。当我想到我在那之前从80年代末到90年代中期所做的事情时,我畏缩了——在那之前的大部分时间里,我使用的是固定剂量的胰岛素,主要是NPH和常规胰岛素。我每年至少有一次因为低血糖而进出急诊室,现在我仍能清晰地感受到在救护车里醒来的感觉。每次的感觉都是一样的——“哦,又来了!”——我会闭上眼睛,希望这是一场梦。

在20世纪90年代中期,当我在华尔街工作时,我不得不为MiniMed作为一家小型上市公司的投资者提出意见。我一直非常反对泵治疗——可能,我只是反对积极思考我的糖尿病。那些关于身体形象的东西真的让我很烦恼,我不想在任何地方都不断地提醒我有糖尿病,更不用说戴了。当时我的糖化血红蛋白为7%左右,我的医生向我保证,低于8%就“非常好”——那是在大家都如此关注严格控制的重要性之前!不管怎样,我说我会花一个星期的时间来确定MiniMed是否是一个积极的投资。去MiniMed与领导们见面时,我了解到生理疗法的好处——模拟真实的胰腺越多越好。有了一种每分钟都能模拟我胰腺胰岛素分泌的方法,一天注射四针突然就变得非常生硬。

一天之内,我发誓永远不放弃泵治疗。我立刻感觉好多了。生活变得更加灵活:我可以不用担心腹肌麻痹而锻炼,我可以吃得更多,我可以只按几个按钮就“注射”一下。现在,并不是所有的事情都是美好的——我发现插入很痛,我讨厌输液意外拔出,有时我只是希望人们不要再问这个问题。2002年MiniMed被美敦力收购后,我开始在客户服务方面遇到问题,并在一次会议上偶然遇到了Animas。我在《1200》系列中始终使用Animas。我认为泵很光滑,工作得很好,我喜欢“机上胰岛素”和其他“智能泵”功能。在这个时候,似乎有这么多的创新——比我们几年来看到的都多。

那么,为什么要转向OmniPod呢?当我自愿参加临床试验时——我喜欢临床试验——我不认为有什么能促使我与阿尼玛斯永久地改变。我对“无管道”的概念很感兴趣,但让它开着三天的想法似乎让我无法接受。令我惊讶的是,我很喜欢它。它比其他高跟鞋要低调得多,这对我来说很关键。它比我的其他泵更快更容易,它真的和我的旧泵一样聪明。这是一个改变的好时机——我刚有了我的女儿可可,她会把我的输液器拿出来,这令人非常沮丧。没有什么是我无法克服的,但把这些东西装进去是在打气筒上最糟糕的部分,而OmniPod的自动插入压力要小得多。

因为它没有管道,很容易隐藏。我几乎在任何地方都穿它,尽管我注意到我的腹部吸收效果最好(因人而异)。许多人把它戴在手臂的后面,可能是最不笨重的位置。我喜欢藏起来。尽管我对自己的糖尿病相当乐观,但每当有人问起我的泵(之前是我的钢笔或注射器)时,我还是会很不情愿地讲述我的故事。有时我还是会被问到这个问题,通常我对此非常乐观,因为我觉得很幸运,但我现在不会对我的泵做出回应,因为它从来都不是真正可见的。它很小——大约是普通泵的一半大小——当然,我希望它能变得更小——而且它总是藏在我的衣服里。

由于OmniPod一直在我身边,有人问我是否可以暂停胰岛素的流动,比如锻炼。是的,你可以。我经常散步,而且总是在散步前半小时停下来。如果我不这样做,我的BG最低下降50点。我对任何泵都会这么做。这个舱是防水的,所以洗澡或游泳都没问题。显然,在热水浴缸里胰岛素可能会有问题,但你可以把它放在你的上臂。从技术上讲,该公司表示,它只能沉浸8英尺30分钟,但这不是非常严格的,除非你是戴水肺的潜水员,我不是(我犯了一个错误,承认我是糖尿病时训练几年回来,下次我得不说实话!)

问题

当然,我对OmniPod有些问题。在两年半的时间里,分离舱只失败过一次,当它失败时,我马上就知道了。但PDM的电池很快就会损耗掉(谢天谢地,没有在电池舱里损耗掉,这种情况从来没有发生过)。对我来说,它们大约每两周就会磨损一次,可能是因为我检查血糖太频繁了,每天最多10次。这很烦人,但还没到糟糕的地步——它需要AAA电池,这很容易得到,不像以前我用357电池。一开始,我以为背光亮的时间不够长,直到我知道这是用户设置的——虽然我设置的时间长可能会让电池在更短的时间内耗尽,但我喜欢这样的权衡。最后,他们不回收豆荚,所以扔掉所有的硬件(每三天一个豆荚)会让你良心不安。如果他们提供一个回收袋我会感觉更好,即使只是为了展示!

当然,它会时时刻刻缠着你,这对一些人来说是个问题。如果你不想在做爱、游泳或其他场合穿它,那你就不走运了。习惯这种情况并没有我想象的那么严重,我真的从来没有注意到。我有一个支持我的伴侣,他喜欢任何能让我更容易得糖尿病的东西,如果我不是那样,我可能就不会这么舒服了。如果你很在意自己的身体形象,担心自己身上有什么附属品,那么任何一种打气筒都可能不是最好的选择——但如果是这样的话,我强烈建议你重新考虑这种观点。

最后,如果你像我一样没有条理或健忘,你就需要吸取教训了。我没带PDM就爬过两架飞机。幸运的是,豆荚会按照你的基础速度继续运动,但你无法进行大剂量注射。从我18岁开始,我就一直随身带着注射器以防灾难发生,我想这一点永远不会改变。另一个问题是,当你忘记PDM时,你也忘记了你的仪表。我想这就是集成任何东西的缺点——如果你所有的钥匙都在一个fob上,当约翰和我在一起时,我总是带着一个备用仪表,他一直试图确保我总是这样做,但老实说,我不总是记得。

尝试并购买omnipod

OmniPod的启动套件售价800美元,附带个人糖尿病管理器和两个pod。OmniPod系统最初的成本较低(PDM为800美元,泵为6000美元),但在三到四年的时间内,总体成本相当。由于Insulet并没有与所有的保险公司签订合同,因此可能更难得到赔偿。大多数泵都是“耐用的医疗设备”,而OmniPod是一次性的,所以保险公司有时会陷入这种差异。当我的临床试验结束时,我的保险公司蓝十字蓝盾保险公司(Blue Cross Blue Shield)说,他们会支付豆舱90%的费用,但我知道,并非所有的保险公司和管理医疗计划都一定会这么慷慨。

OmniPod的伟大之处在于它很容易试用几天。你可以在医生的办公室里看到PDM是如何工作的,然后你可以穿着一个吊舱回家。你不用服用PDM因为泵里只有生理盐水,但你可以看看穿的感觉。要取样其他泵就更难了,因为你的腰带上挂着价值6000美元的设备。有时泵的优点是很难看到和障碍似乎很大。不过,你自己戴上这个吊舱,就能更好地了解它的利弊。

通常,当你得到一个泵,你需要经过一天到一周的泵训练取决于你的医院或糖尿病中心,这是一个很大的麻烦。然而,有了OmniPod,一切都变得容易了,训练的负担也大大减轻了。我的感觉是,与其他泵相比,学习OmniPod大约需要三分之一或一半的时间,尽管当然“你的里程可能会有所不同”,其他泵可能更容易——只是我的情况不是这样。

我的突破

我在糖尿病工作中学到的是,没有普通的病人,一般化是没有成效的。我不会说这对每个人都是正确的。但OmniPod是创新的,我认为它将——而且已经——更快地推动行业的创新。Insulet的下一步是让OmniPod在所有州可用,然后在国际上可用。现在,对我来说,我很感激我拥有我的。

我认为,OmniPod代表的无疑是糖尿病史上最好的时代。对我来说,OmniPod突破性的产品,像第一次血糖监测在1970年代末,第一个泵在1980年代,第一次胰岛素模拟优泌林1996年,像第一智能泵在1990年代末,像下一代的连续监控在不久的将来。可以肯定的是,在我看来,尽管我不会为某人选择糖尿病,但这是成为糖尿病患者的最佳时机。

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