FDA批准Belviq，第一个肥胖药物在13年内获得批准！

6月27日，FDA批准的竞技场药品减肥药Belviq（Lorcaserin），13年来美国批准的第一药。Belviq被授权与饮食和锻炼一起使用（体重指数[bmi] 30 kg / m²或更大）或超重成年人（BMI为27公斤/米²或更大）具有至少一种重量相关的条件（即，高血压，2型糖尿病等）。该药以丸形式呈现，每天服用两次。根据竞技场的说法，收到药物执法机构的批准将至少四到六个月（评估药物成瘾可能的潜力）推出该药物，因此我们预计2012年底或（更可能）提前推出发布日期2013年。

Belviq的批准在2010年10月拒绝了FDA的决定，以拒绝在不同的名字下，Lorqess（见新的现在下一步在倾向＃26）。此时，FDA担心在用药物处理的小鼠和大鼠中的乳腺癌和脑肿瘤的发展。从那时起，来自额外研究和分析的结果，竞技场已经使FDA对药物的安全性更有信心，因为发现其癌症风险低于最初认为。

虽然向加拿大埃德蒙顿大学艾伯塔大学的肥胖和超重治疗肥胖和超重的一个显着的一步，但是加拿大艾伯塔大学的Arya Sharma博士）已经建议，Belviq将不太可能代表肥胖流行病的“神奇子弹”。在药物的临床试验中，观察到较高的重量减轻 - 一年后平均体重3-4％，但这是“平均”，有些患者经历了更大的减肥和一些患者。在2型糖尿病的人中，最近发表的研究发现，大约45％的参与者在一年内失去了5％或更多的体重（约11.4磅）。值得注意的是，试验发现，随着BELVIQ治疗显着改善了血糖对照（平均A1C减少1.0％） - 尽管糖尿病药物可以在研究中调整糖尿病药物，但尚不清楚BELVIQ是否完全责任。

在未来，Belviq与其他减肥药联合使用以提供更大的减重效果，会引起相当大的兴奋。然而，这种使用Belviq的安全性和有效性还没有被研究，目前也没有被批准。我们希望这样的研究能在不久的将来开始。观察到的最常见的副作用包括头痛、头晕、背痛、恶心和疲劳，一些使用Belviq治疗的2型糖尿病患者出现低血糖。

Vivus'肥胖药物Qnexa在7月17日的FDA批准中依据;该药物在临床试验中表明了比Belviq更好的耐受性和疗效。2月，FDA咨询委员会建议Qnexa获得批准，主要预期，FDA将遵循委员会的建议（有关更多信息，请参阅新的现在下一步在倾向＃40。）如果批准，Qnexa可能会在Belviq之前发布，因为它面临着与DEA的监管障碍较少。13年后，没有任何批准的新肥胖药物（甚至几种肥胖药物去除），事情正在寻找患者和医疗保健提供者寻找替代减肥选项。我们希望Belviq是几个肥胖药物在未来几年获得批准的肥胖药物中的第一个，我们很高兴似乎终于被认为是与其他疾病的标准值，有价值的，有价值的疾病。-TT /汉堡王