人工胰腺在ADA的研究中占据了中心地位，但在没有更多资源的情况下，FDA能坚持下去吗?

上个月，美国糖尿病协会(American Diabetes Association)主办了第73届糖尿病大会^{理查德·道金斯}在芝加哥举行为期五天的科学会议。这个活动一直是我们一年的亮点谩骂对我来说，原因有明显的，也有微妙的。当然，能够出席有前途的新产品的发布总是件好事，比如强生公司的SGLT-2抑制剂Invokana(canagliflozin)， Insulet的第二代更小OmniPod，以及Vivus公司的新型减肥药物(Qsymia)及Eisai/Arena (Belviq)．ADA会议还提供了一个宝贵的机会，听取该领域领先专家的第一手最新数据和意见——我们在广泛的ADA会议珍珠中详细讨论了这些内容。德赢ac米兰区域官方合作伙伴但在ADA，没有什么比这更让人兴奋，也没有什么比这更能代表专家思维的清晰转变了人工胰腺．

在去年的ADA上在美国，人工胰腺被视为一种有趣的可能性，是一个值得认真关注的研究路径和学术领域，但仍未在现实世界中进行测试。但是现在呢?在短短的12个月里，我们似乎已经达到了临界质量，人工胰腺现在被认为是“何时”的问题，而不是“是否”的问题。我的意思不仅仅是那些从事人工胰腺项目的人有信心他们走在正确的轨道上;现在，这一领域的专家和绝大多数参加了这些激动人心的门诊试验的病人都相信这一点。

在新闻发布会上追求家庭试验对于美敦力公司的MiniMed 530G (Paradigm Veo的美国版本，如果用户对低CGM警报没有反应，将暂停胰岛素给药)，Richard Bergenstal博士捕捉到了会议的情绪:我可以告诉你，这是我30年来第一次，我真的觉得人造胰腺是可行的。在我们说这是个梦之前。现在我想我们已经有了第一部分，我想我们会看到它的发展“要实现人工胰腺，还有很多事情要做，但我们现在知道了所有这些单独的步骤。

例如，在公司试图将实际产品推向市场时，仍然存在挑战。每年在ADA上，JDRF都会举行一次关于人工胰腺的特别会议，来自各个领域的科学家和行业代表将一起讨论最新的更新。德赢ac米兰区域官方合作伙伴很高兴看到FDA代表出席会议，我们认为这是参与的标志。但是这些代表没有作为参加美国残疾人协会(ADA)的旅行，这是我们国家最大的公共健康问题之一的最重要的会议!-直到最后一刻才被批准的原因吗?“预算限制”。

问题是FDA资金严重不足——它必须在如何使用资金方面做出极其艰难的选择。它必须用40亿美元的预算来监管1万亿美元的产品。其结果是，即使是像FDA出席ADA一样重要的事情也会被仔细审查。我们继续对这种状况感到失望，因为我们知道有很多优秀的人在那里工作，他们致力于改善糖尿病患者的生活。

许多人认为，FDA可以用最少的资金来完成必要的操作。但是没有必要的额外的资源来定义审批路径创新的治疗方法,加快审查和批准过程,并雇佣额外的高素质员工,FDA也只能做这么多了改善人民健康,推而广之,减少可预防的医疗成本,从长远来看。有些人可能认为FDA的工作不是改善人们的健康——作为一个提醒，FDA的使命是保护和促进公众健康。短期内更多的资金可能意味着长期内可观的有形节省，更不用说改善和拯救无数生命了。我希望这一信息能引起纳税人的共鸣，我也希望FDA能开始提出这一信息。现在这一点尤其重要，因为FDA正在努力变得更加以病人为中心。例如，该机构现在有一个面向病人的网站(点击这里)，该网站的糖尿病专区(点击这里)及糖尿病监测通讯(点击这里-并订阅!)．

我最近与食品药品监督管理局局长玛格丽特·汉堡交谈，她说不久将会有一个由食品药品监督管理局主办的关于糖尿病的患者会议。这样的会议将确定哪些障碍仍然存在，阻碍最有效的治疗，以及FDA可以采取什么措施来解决这些问题。你想向汉堡局长和FDA提出哪些想法、担忧或问题?你可以寄给我们点击这里我们将尽我们所能，确保这些集思广益的想法传达给正确的人。让我们带头让公众更积极地参与到食品和药物管理局的工作中来。这是确保组织继续为我们的最佳利益工作的最好方法。

最好的,

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