罗氏糖尿病视网膜病变药物Lucentis获FDA“优先审查”

罗氏Lucentis获FDA“优先审评”，该决定可能于2015年2月生效^圣治疗糖尿病视网膜病变的眼科药物

罗氏公司最近宣布该公司向FDA申请使用Lucentis治疗糖尿病视网膜病变的申请被批准，并获得了“优先审查”。如果获批，Lucentis将成为首个获批用于糖尿病视网膜病变患者的眼科药物。糖尿病性视网膜病是高血糖引起的一种并发症——这种情况是由视网膜(眼睛的后部对光有反应的部分，对良好的视力是必要的)的血管变化引起的。雷珠单抗通过抑制一种蛋白质起作用，这种蛋白质可以导致视网膜血管的异常变化。这种药物已经被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿，以及引人注目的第三阶段上升/骑临床试验结果表明，与未接受治疗的患者相比，使用Lucentis的糖尿病视网膜病变患者在两年后视力有显著改善。

值得强调的是，Lucentis将获得FDA的“优先审查”——这是一件大事!当一种药物或疗法将成为治疗某一特定疾病的第一种方法时，通常就会被授予这一称号，就像美国的情况一样。FDA预计将于2015年2月6日做出批准决定。如果Lucentis被批准用于糖尿病视网膜病变，对患者来说将是一个积极的步骤，因为这种并发症是糖尿病患者最常见的眼病，也是美国劳动年龄人群失明的最大原因。-AJW