加入本临床试验并获得连续血糖监测
如果您目前每天注射三次或更多胰岛素,您可能有资格参加一项临床试验,该试验为您提供Guardian Connect连续血糖监测(CGM)系统、InPen智能胰岛素笔和智能胰岛素笔帽。
临床试验标识符:NCT04809285
试验名称:使用智能连接设备的监护人连接系统
糖尿病的类型:1型和2型
试验地点:这是一项多中心研究,在美国阿肯色州、加利福尼亚州、乔治亚州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿的十个地方进行。查看所有学习地点,请单击在这里.
什么是试验测试?
这项数据收集研究寻找500名参与者,对18岁或以上的受试者追踪各种健康信息,追踪时间至少为90天,最长为9个月。在此期间,各种应用程序将跟踪参与者的胰岛素输送、睡眠、身体活动、食物摄入和药物(饮食记录和药物将需要手工输入)。此外,参与者可以选择使用BodyGuardian MINI监测器记录和上传他们的胰岛素注射、跟踪他们的每月月经周期和/或心脏活动监测。
这项研究将主要测量参与者的时间范围(行动),其定义为每个人在血糖在70-180 mg/dL范围内的时间百分比。该研究还将测量参与者在范围(小于70毫克/分升)和范围(大于180毫克/分升)的时间百分比。
为什么这是新的和重要的?
通过自愿参与本临床试验,您将获得卫报连接实时连续血糖监测系统(CGM)),InPen智能胰岛素笔,或带智能帽的胰岛素笔。CGM为您提供TIR数据,而智能胰岛素笔跟踪您已经服用了多少胰岛素,并可以帮助您计算剂量。像这样的数据收集研究可以帮助设备公司改进他们的产品——使它们更容易使用,并帮助研究人员识别未满足的需求。
此外,这项研究特别值得注意的是,TIR是测量的主要结果。更多地采用TIR作为一个有临床意义的终点可以帮助改善糖尿病患者的生活。要了解更多关于时间范围的信息以及为什么它很重要,请查看diaTribe的文章时间范围资源.
试验长度:至少90天,最多9个月(取决于你是否被纳入研究的第二阶段)。
你感兴趣吗?
如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:
年龄在2岁到80岁之间
临床诊断为1型或2型糖尿病:
对2到6岁的人来说,至少是最近6个月
年龄在7岁到80岁之间的人至少在过去12个月
每日多次注射胰岛素(定义为每天三次或三次以上胰岛素注射,其中一次为长效胰岛素注射),并且目前正在使用或愿意并有能力使用胰岛素笔和笔筒
目前正在使用或愿意在研究期间使用Guardian Connect CGM系统
目前没有使用胰岛素泵
更多信息:欲了解更多信息,请致电818-576-5203或eileen.sneeden@medtronic.com.