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美敦力提供召回数千个有缺陷胰岛素泵和遥控器的最新情况

发表:10/11/21
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由安德鲁·Briskin

安德鲁·布里斯金从宾夕法尼亚大学健康与社会专vwin德赢网业毕业后,于2021年加入了谩骂基金会.布里斯金是《诽谤学习》的编辑。


美敦力MiniMed 600系列胰岛素泵和500系列遥控器已被召回,原因是设备故障可能导致错误的胰岛素剂量和遥控器的网络安全风险。如果你有这些设备中的一个,立即停止使用,并填写申请表格免费更换。


美敦力公司最近宣布了一项最新进展设备召回,包括MiniMed 600系列中的所有泵。这包括630G和670G胰岛素泵,它们已经在全球市场上销售了5年。根据食品及药物管理局,这是一个严重而紧急的召回,由于严重的胰岛素剂量不当,可能导致严重的伤害或死亡。这更新这并不是因为MiniMed 600系列泵自2019年首次宣布召回以来出现了任何新问题,而是提醒了尚未申请并收到更换泵的用户。

美敦力和FDA都敦促用户立即更换任何带有透明护圈的泵,更换带有黑色护圈的更新泵。固定环有助于将胰岛素筒锁在适当的位置,当胰岛素筒损坏时,胰岛素剂量可能不正确,使使用者处于低血糖或高血糖的较高风险。虽然此次召回针对的是所有带有透明护圈的泵,但只有带有受损的透明护圈的泵才会将用户置于危险之中。如果清洁的保持环没有损坏,用户可以继续安全地使用他们的泵,直到更换的泵到达。无论泵的保修状态如何,更换泵是不收费的。

此次更新的召回扩展了美敦力此前发布的召回命令,该命令针对MiniMed 508或MiniMed Paradigm胰岛素泵的远程控制(MMT-500和MMT-503)。2018年,发现了一个网络安全威胁,靠近胰岛素泵用户的人可以模拟无线远程信号,并向用户提供额外的药丸。根据美敦力公司,目前还没有任何与该问题有关的伤亡报告,但该公司建议该型号(已不再生产)的用户立即断开与泵的遥控并将其退回。

对于MiniMed 600系列胰岛素泵的用户,公司发布了建议

  • 首先,确定泵上的固定环是否干净,是否损坏或丢失。可以找到一个关于如何定位保持圈的图表在这里

  • 如果保持环损坏或丢失,根据您的医疗保健提供者的建议,立即停止使用您的泵,并切换到备用的胰岛素输送计划。

  • 如果保持环是干净的,但仍然正常工作,您可以继续使用您的泵,直到收到一个更换。无论保持环是否损坏,所有用户都可以接受更换。

  • 要想收到换货,请填写更换申请表或拨打美敦力24小时技术支持热线1-877-585-0166。


有关此次召回的更多信息,以及要求技术支持或更换泵,请访问这个页面

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