最值得关注的2型糖尿病药物是什么?Tirzepatide

由Jeemin Kwon

这项研究的目标是招募约1800名患有2型糖尿病、心脏病风险较高的成年人

临床试验标识符:NCT03730662

试验名称:在2型糖尿病和心血管风险增加的参与者中，每周一次替齐肽与每天一次甘精胰岛素的对比研究(surpass4)

糖尿病的类型:2型

这项试验的目的是:礼来公司研发的一种新疗法替齐肽(tirzepatide)治疗2型糖尿病和心脏病风险增加的患者的有效性和安全性。参与者将要么每周接受一次替齐肽，要么每天接受一次Lantus。

这项试验的衡量标准是:糖化血红蛋白的变化是主要结果，研究人员还检测了体重的变化、自我监测的血糖值和低血糖(低血糖)的频率。

为什么这是新的/重要的?替齐肽属于一类新的药物，称为双GIP和GLP-1受体激动剂。在2 2018年结果显示，与Trulicity(每周注射一次GLP-1激动剂)相比，服用最高剂量替西肽的受试者体重减轻(25磅vs. 6磅)更明显，糖化血红蛋白降低(1.9% vs. 1.2%)更明显。令人印象深刻的是，90%的替齐肽使用者的A1C在试验结束时低于7%。副作用是恶心、腹泻和呕吐。这项规模较大的3期试验旨在显示安全性和有效性数据，以支持FDA的批准。虽然这项试验并没有特别关注心脏健康的结果，但研究人员很可能正在寻求了解在风险增加的人群中使用该药物的安全性。

试验长度:最长两年

试验地点:这项试验在168个地点进行，包括加利福尼亚、佛罗里达、马萨诸塞州和德克萨斯州等几个美国州。查看完整列表在这里．

你有资格吗?入选标准包括:

• 糖化血红蛋白在7.5%至10.5%之间
• 至少使用一种但不超过三种糖尿病治疗药物:二甲双胍、SGLT-2抑制剂(Farxiga、Invokana、Jardiance等)、磺酰脲类药物(格列吡嗪、格列齐特等)
• 心血管(CV)事件风险增加(心脏病发作，中风)，但在过去两个月内没有心血管事件;风险因素包括高血压、高胆固醇、糖尿病和吸烟
• 体重指数(BMI)大于25kg /m²(见体重指数计算器在这里）
• 请点击这里查看完整的资格标准列表

获取更多信息的途径:请拨打1-877-285-4559联系莉莉clinicaltrials.gov@lilly.com