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新的糖尿病技术即将问世:2017年年中美国将会出现什么?

发表:9/22/16
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林恩·肯尼迪、艾娃·朗格和亚当·布朗著

雅培、Dexcom、LifeScan、美敦力、天腾等公司正在为减轻糖尿病患者的负担而努力

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我们正生活在糖尿病技术史上最激动人心的时代,许多即将推出的产品将会减去麻烦从患糖尿病开始——更少的注射和手指,更少的数学运算,更少的数据过载,更少的痛苦,更少的担忧。同样重要的是,大多数新兴技术显示出改善血糖结果的巨大潜力,其中包括低血糖症、持续时间、高血糖症和糖化血红蛋白。

好奇的未来是什么?根据最新的公司时间表(按时间顺序列出),我们将对预计于2017年年中或更早在美国推出的胰岛素输送和血糖监测设备进行总结。这个列表并不全面,但涵盖了预计将发布的主要设备。下面将对每种设备进行更详细的描述。

新型胰岛素输送装置

新的血糖监测设备和软件

新型胰岛素输送装置-深潜

串联糖尿病护理

t:slim X2胰岛素泵

(预计2016年10 - 12月推出)

有什么新鲜事吗?t:slim X2是一种新型胰岛素泵,几乎与t:苗条,添加了一个新的双向蓝牙收音机和一个制造变更。最值得注意的是,X2泵将能够进行在线软件更新,使用户能够在获得批准后(预计2017年年中)添加Dexcom G5集成。随着Tandem的自动胰岛素输送算法获得批准,这些算法将能够在家中添加到X2泵中–无需为新硬件支付升级费或为新泵等待四年(虽然G5整合肯定是免费的,但尚未确定是否会对某些高级算法收费)。Tandem预计将在2017年底推出预测性低血糖暂停算法,2018年将推出treat-to-target自动胰岛素输送算法(也称为混合闭环)。

新的蓝牙无线电还将使泵与多个外部设备通话,例如,G5 CGM发射器和智能手机应用程序。

升级计划将使当前的t:slim和t:slim G4用户过渡到下一代t:slim X2泵,从今年晚些时候开始。阅读更多在这里

美敦力公司

配备BD FlowSmart技术的MiniMed Pro输液器

(预计将于2016年底在美国推出)

有什么新鲜事吗?美敦力的新输液装置拥有BDFlowSmart技术,它在导管上增加了一个新的侧面开口,以帮助胰岛素更好地流动。有两个供胰岛素流动的开口有助于防止无声的阻塞和流动中断,这可能会导致高血糖,但不会引起注意。该装置还具有一些关键的用户体验变化,包括市场上最小的插入针、覆盖针并在插入后容纳针的滑动护罩(防止意外针扎),以及允许患者在八个不同位置将导管连接到身上装置的多位置连接器(无需排队)。

强生

OneTouch通过

(预计2017年初在美国上市)

有什么新鲜事吗?OneTouch Via为1型和2型糖尿病患者提供了一个谨慎的、可穿戴的、按需选择的餐时胰岛素输送贴片。这种非常纤细的塑料设备(长2英寸,宽1英寸,厚1 / 4英寸)可以戴在皮肤上长达3天,可以容纳200单位的快速作用胰岛素(Humalog, Novolog)。OneTouch Via的令人兴奋之处在于它的易用性和更大的保密性:这个小设备以两个单元为单位,通过机械操作同时按下两个小按钮——甚至可以通过衣服来操作。阅读更多在这里

美敦力公司

最小670G/Enlite 3混合闭环系统

(预计2017年4月在美国上市;目前正在接受FDA审查)

有什么新鲜事吗?最小的670克是一种混合闭环系统,使用从连续血糖监测器(CGM)获得的血糖数据,通过泵调整基础胰岛素输送。该系统的目标血糖水平为120mg /dl,并将使用更新的Enlite 3传感器,更准确。虽然它不是完全自动化的或不受干预的——它仍然需要碳水化合物计数、手动调整量、输液装置的改变、传感器的磨损和校准等——但它已经被证明可以减少负担,同时导致低血糖(低血糖)和高血糖(高血糖)的减少,尤其是在夜间。在一项研究中,大多数使用670G系统的参与者报告说,他们每天早上醒来时大约120毫克/分升,没有隔夜低。研究数据此外,用户的糖化血红蛋白水平下降了0.5%(从7.4%的起始水平),其中,在7.5%以上的用户糖化血红蛋白水平提高了1%。与此同时,用户在低血糖(低血糖)中花费的时间显著减少了44%,时间范围更大,血糖控制更严格(血糖变化更小)。这一结果在一夜之间和青少年中尤为明显。

670G将紧随刚刚发布的630G之后,后者使用相同的泵平台,但没有混合闭环组件(阅读更多内容)在这里).这两种设备都带来了期待已久的防水、彩色屏幕和远程仪表弹射。

同伴医疗

InPen

(预计2017年上市)

有什么新鲜事吗?在最近获得FDA的批准,Companion Medical的时尚InPen,没有屏幕和按钮,预计将在新年的某个时候推出。可重复使用的、支持蓝牙的智能胰岛素笔(已获准与Novolog或Humalog一起使用)将自动跟踪胰岛素剂量,通过蓝牙将数据发送到与iPhone兼容的配对智能手机应用程序,可能与Android设备兼容。这些应用程序将包括一个推注计算器、自动胰岛素车载跟踪、剂量历史记录和胰岛素温度(如果温度太热或太冷,会发出警报)等可用数据——最终为非泵用户带来数字糖尿病技术!

新型血糖监测设备——深潜

雅培

自由泳专业版(专业版,盲版)

(FDA预计很快会批准)

FreeStyle freee Pro有已经接受FDA审查一年多了Libre Pro由一个微小的葡萄糖传感器组成(不到四分之一英寸长,大约一根头发的厚度)戴在皮肤下14天,并连接到一块略大于四分之一大小的防水贴片上。该版本用于帮助医疗保健提供者和研究人员跟踪一个人较长时间内的血糖趋势。在医生办公室使用Libre Pro后,戴两周,duri说ng传感器每15分钟自动记录一次血糖值的时间。没有接收器,佩戴者无需输入任何手指–系统经过工厂校准并在后台收集数据。然后,可以在访问医疗保健提供商时下载传感器数据,以便讨论血糖tr治疗的目的和变化。

FreeStyle Libre(消费者版,实时版)

(FDA预计将于2017年初提交)

有什么新鲜事吗?自由泳自由泳Flash葡萄糖监测系统(实时,消费者版)在欧洲已经上市两年了,超过125000人在使用该设备。使用的传感器与上述相同,但它配有手持阅读器设备(或Android应用程序)用于查看实时数据和趋势信息。14天传感器不需要手指校准–将其放在上臂并等待一个小时后,它开始读取血糖和趋势信息。阅读我们2015年的详细评论在这里

一滴

高级服务,无限条

(预计于2016年10月在美国上市)

有什么新鲜事吗?One Drop最近宣布即将推出一滴溢价,为糖尿病患者提供的每月订阅服务。每月30 - 40美元,用户将收到访问无限测试条(一滴交付测试条基于使用),一个蓝牙血糖仪(一滴Chrome), 24/7内从认证指导糖尿病教育家,和个性化的糖尿病教育计划中的一个移动应用程序。

One Drop Chrome仪表目前正在接受FDA审查,预计将于2016年10月开始发货。高级服务将在苹果iOS和安卓设备上提供;的iOS应用程序于2015年4月发布,而One Drop Android预计将于2016年10月初推出。有关该应用程序的更多信息,请阅读过去的诽谤报道在这里

美敦力公司

Android最小连接

(2016年秋季推出)

有什么新鲜事吗?在这次发布之后,Anroid用户将最终能够使用最小连接,通过“中继”设备将泵和CGM数据发送到使用蓝牙的智能手机应用程序(最初的2015年FDA)清除仅适用于苹果设备。“中继”设备的大小与汽车钥匙盒差不多,可以通过USB进行充电。任何类型的手机护理者都可以接收警报通知(低血糖、泵报警等)。

mySugr

Accu-Chek连接集成

(预计2016年秋季在美国上市)

有什么新鲜事吗?mySugr和罗氏糖尿病护理公司之间的合作关系正在进行中将直接集成罗氏的Accu-Chek连接从血糖仪到流行的糖尿病追踪应用mysugar Logbook, 50多个国家有近80万人使用苹果iOS和安卓设备。用Accu-Chek血糖仪检测血糖后,数据会自动传输到mysugar app,不需要数据线,也不需要手动输入。最好的部分?用户将免费获得带有蓝牙功能的Accu-Check Connect仪表和mySugr pro(通常每月2.99美元)。在这里阅读更多信息。[mySugr和雅培的合作关系最近上线,允许雅培FreeStyle Libre数据与mySugr应用程序直接同步;其他数据集成产品预计将在未来几个月发布——详情将在后面公布]。

此外,在美国有限推出了一款新的指导功能2016年9月上线。以每月19.99美元的入门价格(持续39.99美元),用户可以获得Gary Scheiner等认证糖尿病教育者的远程指导服务。教练利用mysugar日志的广泛功能,允许用户共享糖尿病数据,并与来自任何地方的教练进行电子交流。看视频在这里

美敦力公司

Sugar.IQ与Watson(以前称为Medtronic/IBM Watson应用程序,第一代)

(2016年底推出)

有什么新鲜事吗?2015年4月,美敦力宣布与IBM和沃森超级计算机建立合作关系(就是赢的那个危险)利用美敦力在糖尿病方面的专业知识和IBM Watson的分析和计算技能。Sugar.IQ是他们合作的第一款应用产品,它将对数据进行回顾性分析,以揭示血糖模式并分享见解。该应用程序的未来版本将添加低血糖预测特征在低血糖即将发生的几个小时前就警告使用者。

Dexcom

触摸屏接收器

(可能在2016年底推出)

有什么新鲜事吗?这款新的接收器将更加耐用(也就是说,更不易磨损),并将提供与G5移动应用程序一致的更好的用户界面接收扬声器故障的最新问题,Dexcom还获得了FDA的批准,为当前接收器提供了更坚固的扬声器组件。

Android版本的G5移动电话

(美国将于2016年底或2017年初推出;2016年秋季在多个市场进行国际发行)

有什么新鲜事吗?这个新功能将(终于!)允许Android G5用户在他们的手机屏幕上看到葡萄糖的趋势,类似于Dexcom目前为苹果用户提供的应用程序。

一键插入装置和50%更小的变送器

(可能在2017年推出)

有什么新鲜事吗?这将极大地改善插入CGM传感器的过程(减少疼痛和威胁),并将减少设备覆盖的皮肤数量。

增强G5移动应用

(可能在2017年推出)

有什么新鲜事吗?增强型G5移动应用程序将能够从其他设备接收胰岛素剂量数据。这将允许用户更好地解释他们的血糖趋势和基于他们已经“携带”的胰岛素的剂量

胰岛素剂量索赔标签更新

(FDA进行讨论;没有时间)

有什么新鲜事吗?遵循非常积极的原则7月21日FDA会议咨询小组投票支持G5的标签更新,允许用户根据读数给胰岛素,Dexcom现在正在与FDA就用户和医疗保健提供商培训和批准后研究需要。目前尚不清楚此事何时会结束。阅读更多关于FDA小组投票的内容在这里

美敦力公司

Guardian连接移动CGM与Enlite 3

(预计于2017年4月发布;正在接受FDA审查)

Guardian Connect通过蓝牙将CGM数据直接从车载发射器发送到iPhone应用程序,无需泵或接收器。它拥有全新、更精确的Enlite 3传感器。此次发布将为更广泛的受众,特别是不使用胰岛素泵的人群,打开Medtronic CGM技术的大门。

罗氏公司

准确检查指南血糖监测器

(预计2017年在美国推出)

有什么新鲜事吗?类似Accu检查连接,新的Guide血糖监测仪增加了一个防溢出的条带小瓶(便于一次取下一个;污染更少),一个新的——据说更精确的——条带设计,与Connect Apple和Android应用程序(包括集成的胰岛素推注顾问)的蓝牙兼容性,并对米上高、低血糖模式进行检测。新的条带设计具有创新的化学特性,可以减少干扰分子、温度和湿度的影响。

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[图片来源:亚当·布朗]

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