Omnipod 5试验结果显示，成人和青年糖尿病患者的发病时间延长
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伊丽莎·斯科勒和艾伯特·蔡
Insulet的Omnipod 5自动胰岛素输送系统被证明对成人、青少年和1型糖尿病儿童有效、安全且易于使用。一个非常小的小组的早期结果也表明Omnipod 5对2型糖尿病患者特别有帮助。
绝缘子共享结果来自其新型Omnipod 5自动胰岛素输送系统的临床试验(援助)AID系统结合了连续血糖监测仪(CGM)以及通过胰岛素泵自动调节胰岛素输送的智能算法。Omnipod 5系统在成人、青少年和1型糖尿病儿童中进行了测试，以评估其有效性和安全性。在这两项研究中，Omnipod 5被发现安全且易于使用，并导致A1C和范围内时间的改善(提尔）。
Omnipod 5是什么？
这个Omnipod 5系统是第一个无管，贴片贴片辅助系统;它也将是具有完整智能手机控制的急救系统。该系统包括凹槽的一次性全普遍胰岛素贴片泵，DEXCOM的G6 CGM，以及OMNIPOD 5算法（内置于贴片泵中）。拥有Android智能手机的用户将能够通过OmniPod 5应用程序访问其数据并控制其胰岛素交付。目前，具有iOS设备的人将使用系统控制器，直到FDA开发和清除应用程序的iPhone版本。
Omnipod 5的其他值得注意的功能包括：
可调节的葡萄糖靶标在110至150mg / dl之间，其可以在一天中调整。
低保护功能允许用户临时将其血糖目标设定为150 mg/dl，并限制胰岛素输送以防止低血糖(低血糖)。这在运动时特别有用。
内置的智能推注计算器，由葡萄糖值通知和趋势。
泵的算法和Dexcom G6之间的直接通信意味着即使附近没有智能手机或泵控制器，系统也能工作。
目前美国目前可用的唯一援助系统是串联的Control-IQ.和美敦力的最低670克和770克.OmniPod将是第一个使用贴片泵的系统。要了解有关援助技术的进步，请阅读“技术在地平线上：2021年自动胰岛素输送（AID）将在哪里？”
审判显示了什么？
这个临床试验纳入241名1型糖尿病患者（129名青少年和成人以及112名儿童）在美国。在试验的前两周，受试者佩戴Dexcom G6 CGM，按照他们通常的胰岛素方案采集基线数据；然后他们使用Omnipod 5系统三个月。使用Omnipod 5三个月后，范围内的时间增加，高血糖和低血糖的时间减少，平均A1C降低。你可以在下面的图表中查看数据。
时间范围：
成人和青少年的TIR增加到每天65％至74％，或超过2小时。
儿童的TIR从52%增加到68%，即每天超过三个半小时。
高血糖：
在成人试验中，超出范围的时间（焦油或葡萄糖水平大于180 mg/dl）从32%降至25%。
TAR从儿童试验中减少45％至30％ - 每天约为三小时半小时的差异。
低血糖：
在成人试验中，低于范围的时间（TBR，低于70 mg/dl的葡萄糖水平）从2.0%降至1.1%。
Omnipod 5并没有降低儿童的TBR，这在基线检查时已经很低（1.4%）。
平均A1C：
在成人和青少年，A1C从7.2％下降至6.8％。在研究结束时，三分之二的参与者的A1CS低于7％ - 美国糖尿病协会目标适合糖尿病患者。
在儿童中，A1C从7.7％下降到7％。在研究结束时，超过一半（53％）的参与者的A1C低于7％（与基线仅为23％）。
大多数参与者将继续：92％的成年人和青少年，99％的儿童，选择在试验的一年扩展阶段继续使用全部使用。
青少年和成年人 |
儿童 |
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研究样本 |
128名1型糖尿病患者，年龄14-70岁 |
113名1型糖尿病患者，年龄6-13岁 |
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基线 |
学习 |
基线 |
学习 |
|
范围内的时间 |
65％ |
74% |
52％ |
68％ |
A1C |
7.2％ |
6.8％ |
7.7％ |
7% |
超出范围的时间（葡萄糖大于180毫克/分升） |
32％ |
25% |
45％ |
30％ |
超过250毫克/分升的时间 |
10％ |
6% |
19% |
10％ |
低于范围的时间（葡萄糖低于70 mg / dl） |
2% |
1.1% |
1.4％ |
1.5％ |
低于54毫克/分升的时间 |
0.2% |
0.2% |
0.1% |
0.2% |
该临床试验还在成人2型糖尿病患者中测试Omnipod 5，以观察该系统在2型糖尿病患者中是否同样有效。该试验前四名参与者的结果共享，显示出积极的效果。仅使用Omnipod 5 8周后，该组的TIR就翻了一番多（从基线检查时的27%降至59%，每天相差近8小时），血糖水平高于250 mg/dl的时间大幅下降（从基线检查时的40%降至11%）。
我们期待着试验的全部结果。这项小型研究的最终目标是招募24名患有2型糖尿病且A1C介于8%和12%之间的参与者。参与者将在标准治疗（MDI基础推注或仅基础胰岛素治疗）的前两周佩戴Dexcom G6，然后使用Omnipod 5八周。参与者将继续服用之前的任何降糖药物。
在整个群体中，新结果令人鼓舞。Omnipod 5已提交给FDA，并希望很快收到清仓;Insulet旨在在2021年上半年开始推出该产品的有限发射，在年后较广泛的释放。
