Tandem预测低葡萄糖悬挂（PLGS）系统的关键试验
经过亚当布朗
由Ben Pallant和Adam Brown
六周的串联第一个自动化胰岛素递送装置与Dexcom的G5 CGM研究
临床试验标识符：NCT03195140.
试用名称：具有预测低葡萄糖的糖尿病泵悬浮枢轴试验
糖尿病类型：1型糖尿病
它测试了什么：该试验正在测试Tandem即将推出的预测性低葡萄糖悬挂（PLGS）系统。PLGS技术使用连续葡萄糖监测器（CGM.）预测低血糖（低血糖）并采取胰岛素给药作用的读数。当预测低时，泵将暂停基底胰岛素递送以防止或缩短低血糖事件的持续时间;一旦葡萄糖水平开始上升，胰岛素递送恢复。本研究中的每个人都将使用Tandem的T：Slim X2胰岛素泵（具有内置PLGS算法）和德克斯康的G5CGM六周。持续三周，参与者将使用泵和CGM而没有PLGS打开，而对于其他三周，它们将使用相同的系统启用PLG。主要目标是确定参与者是否在使用串联的PLGS技术时较少和/或较短的低血糖事件。
它的测量是什么：该研究主要在两个三周期内测量葡萄糖在70 mg / dl（低血糖）以下的时间。作为次要措施，该研究还将记录在60mg / dl和50mg / dl，降血糖事件数量低于60 mg / dl和50mg / dl以上的时间，以及250mg / dl的时间。
为什么这个新/重要的：在之前的学习，PLGS算法在降低低血糖的发生和持续时间方面做出了出色的工作。当患有糖尿病的人睡觉时，结果尤其令人印象深刻，并且无法积极应对CGM水平。该试验将支持串联商业PLGS系统的FDA提交 - 一个真正的产品，而不是研究平台。串联希望在2018年夏季启动其PLGS系统。
试用长度：6周
试用位置：审判目前正在康涅狄格州纽黑文的地点招募;奥罗拉，科罗拉多;和三个加利福尼亚州的中心（Palo Alto，San Diego和Santa Barbara）。
你有资格吗？选择包含标准：
6岁或以上的年龄（18岁以下的人必须与一个或多个致力于参加培训并能够在紧急情况下联系参与者的父母/监护人生活）
用胰岛素（泵或注射）治疗的1型糖尿病至少一年
在过去3个月内没有胰岛素治疗强度的重大变化
选择排除条件包括：
在研究期间需要使用乙酰氨基酚（Tylenol或类似）
参加入学时间或计划在本研究期间参加另一项研究的另一项审判
不受控制的甲状腺疾病，肾衰竭，血友病或另一种主要出血障碍，或不稳定的心血管疾病。
对于审判纳入标准的全部列表，请访问其这里的网页。
在哪里获取更多信息：有关审判的更多信息，请联系Trevor J. Denbo，MS（858-224-6136;tdenbo@tandemdiabetes.com.）或Vance Swanson（858-224-6103;vswanson@tandemdiabetes.com）
