Senseonics的eversense：90天植入的CGM进入美国关键审判

临床试验标识符：nct02647905

试用名称：评价植入葡萄糖传感器的准确性（精确II）

糖尿病类型：1型和2型糖尿病

它测试了什么：这种关键审判将评估Senseonics Imborantable的准确性和安全性，90天的eversenseCGM系统。Eversense CGM测量将在90天磨损期间的临床内访问的实验室参考装置进行比较。

为什么这个新/重要的：美国的当前CGM产品（Medtronic和Dexcom）涉及穿过皮肤的传感器和在外部连接的发射器;这些传感器仅限七天在他们需要更换之前(尽管有些人戴得稍微长一些)。艾弗森使用的是长期的，90天植入的传感器，将其放置在上臂上，在办公中的简单5-10分钟内。由于传感器不包含电池，因此在传感器上外部佩戴发射器设备以为传感器供电并将数据发送到智能手机。智能手机和发射器都会提醒用户高或低。即使手机超出范围，发射器也会提供身体上的Vibe警报，以指示高或低。Senseonics已经在欧洲完成了关键审判，其中eversense仍在等待批准。如果这个新的美国试验发现Eversense系统是安全有效的，它会为美国FDA提交开门。

试用长度：90天。

试用位置（s）：试验目前正在加利福尼亚州核桃溪的暗黑破坏神临床研究;雷尼尔临床研究，伦敦，瓦;John Muir MeSisian临床研究中心，CONCORD，CA;AMCR学院，埃斯科蒙达，加利福尼亚州;德克萨斯州德克萨斯州德克萨斯州的临床试验;全球临床试验，圣安东尼奥，德克萨斯;亚特兰大糖尿病associates，亚特兰大，乔治;UVA糖尿病和内分泌诊所，夏洛茨维尔，VA;和纽约州纽约山海糖尿病中心。

你有资格吗？

• 18岁或以上
• 诊断患有糖尿病（1型或2型）至少一年

排除标准包括：

• 过去六个月严重低血糖症的历史
• 过去六个月内有糖尿病酮症酸中毒病史，需要急诊或住院治疗
• 怀孕的妇女，计划怀孕，或者在研究过程中没有出生
• 乙型肝炎，丙型肝炎或艾滋病毒病史

对于审判纳入标准的全部列表，请访问其这里的网页。

在哪里获取更多信息：有关审判的更多信息，请在925-930-7267和Emily GADE联系或EGADES@diabloclinical.com.，或看审判这里的网页。-ajw / ab.