聚焦Eylea: fda批准的第二种治疗糖尿病视网膜病变的眼科药物

推特摘要:@US_FDA批准Eylea治疗糖尿病视网膜病变(不含DME)——估计40岁以上糖尿病患者中有33%患有视网膜病变

Eylea现在已经成为第二个fda批准的药物治疗糖尿病性视网膜病变糖尿病黄斑水肿(DME)患者。2014年，Eylea被批准用于特殊治疗糖尿病性黄斑水肿这是一种糖尿病视网膜病变的并发症，会影响眼睛的中央部分，而这部分特别负责良好的视力，如阅读和驾驶。这一新的批准表明Eylea现在被批准用于治疗潜在的糖尿病视网膜病变，基于新的临床数据显示，Eylea可显著改善DME患者的糖尿病视网膜病变。这些病症会导致视力下降，如果不及时治疗，随着时间的推移最终会失明，所以增加治疗选择的数量无疑是患者的一大胜利(当然，只要患者能够获得治疗)。此外，由于糖尿病视网膜病变和DME在早期往往很少或没有症状，糖尿病视网膜病变和DME在早期往往没有症状ADA推荐每年对10岁以上的糖尿病患者进行眼部检查。

Eylea的工作原理是抑制一种会损害眼睛血管的蛋白质;在前五个月，由卫生保健提供者每月向眼睛注射一次，之后每两个月注射一次。目前，糖尿病视网膜病变的标准治疗方法是激光治疗。虽然Eylea注射比激光治疗需要更频繁的治疗，但对一些人来说，Eylea注射的临床益处可能超过了时间成本。

Eylea的两项3期临床试验将862例DME患者随机分为服用Eylea或接受激光治疗两组。研究发现，使用Eylea (2 mg剂量，5个月后每4周或每8周服用一次)治疗糖尿病性视网膜病变的患者中，28% - 38%的患者有显著改善，而使用标准激光治疗的患者中，这一比例仅为7% - 16%。在临床试验中最常见的副作用来自Eylea的症状包括充血的眼睛、眼睛疼痛和在视野内移动的斑点(“飞蚊”)或闪光。

到目前为止,Lucentis是FDA批准的唯一一种治疗糖尿病视网膜病变的药物吗FDA的批准2月)。一项临床试验将Eylea与Lucentis(以及一种名为Avastin的药物，该药物未获FDA批准用于DME或DME患者的糖尿病视网膜病变)进行比较，发现这三种药物都能改善大多数患者的视力。根据患者最初视力损害的程度是轻微还是更严重，Eylea在一组患者中确实显示出明显优于Lucentis和Avastin的视觉效果。

据估计，Eylea和Lucentis的批准正值关键时刻33%的人40岁以上的糖尿病患者会有某种形式的视网膜病变。目前的预测表明到2050年，美国患有糖尿病视网膜病变的人数将翻一番，达到1500万。糖尿病视网膜病变患者中，只有一个子集还开发DME， DME的风险取决于视网膜病变的严重程度(轻度/中度糖尿病视网膜病变患者与重度/重度糖尿病视网膜病变患者相比，患DME的比例更小)。

有关Eylea的经济援助信息，请参阅此Eylea4U病人支持计划指南。- - - - - -AJW /呃