即将到来的技术:2020年将出现自动胰岛素输送系统
由阿尔伯特·蔡
2020年将是自动化胰岛素输送的重要一年。DiabetesMine创新峰会首次闭环展示的更新
该谩骂队是在加州大学旧金山分校团湾地上DiabetesMine 2019创新峰会，这对许多预计在未来几年新的自动化胰岛素给药系统的功能更新。这份名单涵盖了许多最引人注目的产品即将上市。每个产品的更详细的说明如下的以下内容的表。所有描述和推出时间表反映了美国的可用性。
点击跳转到一个产品，这是由他们的预计上市日期按时间顺序安排。
什么是自动化的胰岛素给药（AID）？
自动化胰岛素递送的发展（援助）有很多名字 - 人工胰脏，混合闭环，仿生胰腺，预测低血糖暂停 - 但都有着相同的目标：采用连续血糖监测仪（CGMS)和通过泵自动调整胰岛素输送的智能算法。这些产品的目的是减少/消除低血糖，改善时间范围，并降低高血糖 - 尤其是过夜。
当考虑辅助系统，它认为在阶段往往有帮助。
阶段1：最基本的AID系统可能会在用户的CGM读数低于某个数字(如70毫克/分升)时关闭胰岛素泵，以防止严重的低血糖。
第2阶段：援助系统可以预测当葡萄糖是要去低和自动减少或停止胰岛素给药。
第3阶段：AID系统可以根据使用者的血糖是否呈上升趋势自动调整基础胰岛素输送或下。在这个阶段，用户将仍然需要手工给饭推注和校正推注。
阶段4:该辅助系统将能够提供校正推注时血糖值很高。
第五阶段:该系统将能够检测膳食，并自动提供适当的膳食丸，以防止高血糖。由于消除了人工抛丸，该系统被称为“全闭环”。
目前可用的产品处于2-3阶段。到2020年底，我们可能会在第四阶段拥有多个可用的系统。
美敦力MiniMed 670G - 已经可用
现在可使用7年以上。
这是怎么一回事？美敦力的MiniMed 670G已于2017年春季上市，是FDA批准的第一个AID系统。MiniMed 670G基于CGM读数每5分钟自动调整基础胰岛素输送，目标水平为120 mg/dl。当出现低血糖(低血糖)时，如运动时，也可以将目标血糖暂时提高到150毫克/分升。MiniMed 670G配备了美敦力的Guardian CGM，可以佩戴七天，每天需要两次校准(尽管推荐四次)。看到我们的文章从2016年在MiniMed 670G全击穿。
串联基础智商 - 已经可用
现在可供6年以上。
这是怎么一回事？Tandem公司的Basal-IQ泵自2018年8月开始投入使用，并使用Tandem公司的t:slim X2泵Dexcom没有-fingersticks G6 CGM．基底IQ是预测低葡萄糖暂停系统，这意味着它将停止基础胰岛素递送每当葡萄糖被预测为低于80毫克/分升在接下来的30分钟内，或当葡萄糖已经低于70毫克/分升和下降沿。每当用户的葡萄糖水平开始上升，系统将自动恢复投放。苗条X2泵：重要的是，基础-IQ是为自由在家软件更新在保修期内的T的用户提供。
串联控制IQ–已提供
上周被清除14年以上；预计将于2020年1月发射。
有什么新鲜事吗?倍受期待的Control-IQ将是一个免费软件升级，适用于使用Tandem的t:slim X2泵和Dexcom的无手指G6 CGM的人。Control-IQ系统将是第一个带来自动修正药丸的系统:当它预测血糖在30分钟内超过180毫克/分升时，系统将提供达到110毫克/分升目标所需修正药丸的60%。控制智商还包括自动基础比率调整和预测胰岛素悬浮液(如基础智商)。Control-IQ的目标血糖值在112.5到160毫克/分升之间，但当睡眠活动模式开启时(用户可以手动打开/关闭它或设置睡眠时间表)，系统会将目标范围缩小到在早上达到112.5到120毫克/分升。一项168人的控制智商研究在2019年ADA上发表(看到谩骂的覆盖）并且在范围内呈一次是用于使用控制-IQ对相同的泵和CGM无控制-IQ那些每天2.6小时更高（70％对59％）。A1C为0.3％与控制-IQ（7.1％对7.4％）降低。
如何获得呢？随着即将推出，在保修期内T：苗条X2用户会收到一封电子邮件，链接到一个网站，在那里他们将能够请求控制智商的处方。当串联接收处方，它会发送到在线培训模块和测验一个链接，用户必须完成并通过。然后，他们将获得可用于更新其与控制智商泵独特的下载代码。
美敦力最低780G–预计2020年年中
关键性试验目前正在进行中，美国可能在2020年中期首次针对成年人（14岁以上或18岁以上）启动。
有什么新鲜事吗?最低780克将是美敦力的二次救援系统，是对最低670克的重大升级。最低780G将包括自动校正剂量和可调血糖目标降至100mg/dl。与670G相比，该系统的警报更少，操作更简单。美敦力的目标是为780G用户设定一个超过80%的时间范围目标。780G还将为水泵添加蓝牙连接，这意味着用户将能够在手机上查看水泵数据，无线上传水泵数据，并无线更新水泵。最小780G将使用与670G相同的Guardian CGM，每天需要两支手指，佩戴时间为七天。FDA目前正在审查Guardian CGM的“非辅助”用途——如果获得批准，这意味着用户将能够仅根据CGM读数，而无需使用验证性的手杖来提供胰岛素丸。
岛屿全足视野-预计在2020年下半年
关键性试验预计将在计划于2020年下半年月，美的推出开始。
有什么新鲜事吗?地平线是Insulet公司对广受欢迎的OmniPod 3天穿补丁泵AID系统。该系统采用Dexcom的G6 CGM，将可能成为第一个泵和援助系统，用户将可以直接从他们的智能手机来控制。智能手机控制可能是可用于Android用户至上，虽然Insulet公司还与Tidepool工作（见下文）在iPhone上提供。地平线将有100之间可调节的目标，以150毫克/分升。由于的OmniPod泵将存储算法，并与Dexcom G6直接沟通，在他们的智能手机/泵控制器不在附近，系统会甚至工作。
Tidepool环路 - 上市时间不明
在线观察研究正在进行中，发布时间取决于FDA的进展。
有什么新鲜事吗?与此列表中的其他公司不同的是，Tidepool是一家非盈利机构，只致力于AID算法(换句话说，Tidepool没有自己的胰岛素泵)。大约一年前，Tidepool宣布计划向FDA提交自己动手(DIY)的应用程序，作为苹果应用程序商店官方支持的应用程序。循环是一个开源(免费和公开可用，像维基百科)，非fda批准的AID系统，与Dexcom和美敦力cms和旧的美敦力和Insulet泵兼容。阅读亚当的使用经验DIY循环在这里．Tidepool计划让Loop获得FDA的批准，并在App Store上出售，并与质保期内的商用泵和CGMs合作。目前，Tidepool与Insulet、Dexcom和Medtronic有合作伙伴关系。一个大的，完全虚拟的研究正在进行对于Loop用户，数据将支持Tidepool向FDA提交Loop。为了将Tidepool Loop与DIY版本区分开来，Tidepool Loop将具有不同的颜色、特定设置周围的护栏，以及针对新用户的内置教程。Tidepool正在做的很多事情都是史无前例的，因此发射时间尚不清楚。首席执行官霍华德·洛克（Howard Look）在《2019年生活之友》（Friends for Life 2019）一书中说：“我们永远不想成为一家造成错误预期的公司（比如‘五年治愈’），所以我们希望保持较低的期望值。我们希望以月为单位，而不是以年为单位。我们让FDA知道，我们设定了一个积极的目标，试图在（日历）结束前准备好提交文件今年，但有很多事情超出了我们的控制范围，所以这只是一个估计。我们承诺，随着事情的进展，让社区跟上进度。”
2020年以后
展望2020年以后，我们将看到进一步的援助系统先进，其中包括第一款双激素（胰岛素+胰高血糖素）系统。
贝塔仿生学ILET：iLet泵将仅与胰岛素或胰岛素+胰高血糖素和Dexcom或Senseonics的CGM一起工作。设置时只需输入体重（无胰岛素/碳水化合物比率、敏感系数等），系统会随着时间的推移进行学习。用户无需计算碳水化合物，只需将膳食描述为含有更多或更少的碳水化合物，或与通常的团块相同的碳水化合物量。FDA提交的纯胰岛素版本可能在2020年末/2021年初提交。
莉莉:礼来公司一直没有其混合闭环系统的多共享，但谩骂一定要坚持下去原型早在2018. 这种白色的圆盘状泵大约有两英寸宽，可以作为贴片戴在短输液器上，也可以放在长输液器的口袋里。该泵将直接与Dexcom G6通信，并可通过智能手机控制启动。礼来从未透露过关于其发布时间的许多细节，尽管该系统可能在2020-2021年的某个时候推出。
大脚怪生物医学：大脚生物医学辅助系统，称为自治，将使用自由式自由报CGM，一个筛网式泵，并为控制智能手机应用程序。该系统可能无法启动，直到2023。
