胰岛素自动输送的未来和延迟的原因是什么?
由阿尔伯特·蔡
美敦力、Tandem和Insulet的更新和延迟
几个临床试验被搁置了，因为新型冠状病毒肺炎《大流行》，我们为您带来了未来胰岛素自动输送的最新进展(德赢ac米兰区域官方合作伙伴援助)系统。可以理解的是，FDA几个月前也宣布，将重点关注与COVID-19相关的设备。虽然我们不可能确切知道大流行何时会消退，何时会恢复试验，以及FDA的审查可能会如何受到影响，但以下是我们从企业那里听到的最新消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴一定要看看我们对CGMs的总结和我们的介绍AID系统的文章．
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美敦力MiniMed 770G和780G
有什么新鲜事吗?美敦力的第二套AID系统将是其MiniMed 670G系统的重大升级。的最小的780克泵硬件将增加蓝牙连接，这意味着用户将能够在手机上查看泵数据，并通过无线方式上传数据或更新泵数据。MiniMed 780G算法将包括自动校正丸和可调血糖目标降至100 mg/dl。与670G相比，该系统的警报更少，也更容易使用。美敦力的目标是让780G用户拥有一个时间范围内超过80%。MiniMed 780G将使用与670G相同的Guardian CGM，每天需要两根手指，佩戴时间为7天。
它是什么时候?美敦力预计将于7月底在欧洲获得MiniMed 780G的监管批准。幸运的是，MiniMed 780G在美国的成人试验在COVID-19大流行之前就完成了，结果将在今年6月举行的ADA科学会议上公布。儿童试验已被推迟，目前预计将于2020年8月完成。美敦力预计将在2021年4月之前推出针对14岁以上或18岁以上成年人的MiniMed 780G。
在等待FDA批准的同时，该公司计划推出一款“MiniMed 770G”设备，该设备将结合780G的泵硬件和670G的算法。当MiniMed 770G推出时，购买MiniMed 770G的用户可以免费升级到MiniMed 780G。MiniMed 770G最早将于今年夏天上市。值得注意的是，美敦力希望FDA允许MiniMed 770G在两岁的儿童中使用，这将使它成为第一个适用于2至6岁儿童的AID系统。
串联Control-IQ
有什么新鲜事吗?什么时候会有?天Tandem公司最新的AID系统，Control-IQ发布了1月今年的。从那时起，数以万计的Tandem泵用户已经升级了他们的泵与控制智商算法-见我们的控制-智商的驱动测试。今年2月，Tandem宣布计划增加功能并提高控制智商(Control-IQ)。
Control-IQ(6-14岁)的儿科试验是在2月的ATTD会议，结果已经提交给FDA。由于COVID-19大流行，FDA的审查时间可能比平时更长，但考虑到强有力的试验结果和FDA批准的成人算法，Control-IQ可能会在今年年底用于儿童。
Tandem公司正在为其t:超薄X2泵推出一款智能手机应用程序。该应用程序反映了来自泵的信息，包括Dexcom的CGM趋势、使用的胰岛素、最近的剂量和基础利率。该应用程序可以将数据无线上传到t:connect，这意味着用户不再需要通过电缆上传他们的泵数据。
最终，Tandem计划让用户通过智能手机应用程序控制他们的泵(提供药物剂量，改变基础费率等)。获得FDA的批准不需要进行临床试验，但需要围绕可用性和错误可能性进行测试。天腾公司原计划在接下来的几个月里进行测试，但现在已经推迟了，没有明确的时间表。
最后，天腾公司的目标是在2021年推出一种更新的AID算法，实现全基础和全丸自动化。截至今年3月，Tandem仍计划在“2021年”进行这项试验。
Insulet Omnipod地平线
有什么新鲜事吗?地平线是Insulet的AID系统，用于其流行的Omnipod 3天磨损补片泵。该系统将在发布时与Dexcom的G6 CGM一起工作。Insulet最终计划将该系统与雅培的FreeStyle Libre 2(仍在FDA审查中)集成。Horizon还将包括智能手机控制功能，可能首先针对Android用户。地平线将有可调节的血糖目标在100到150毫克/分升之间。由于Omnipod泵将存储算法，并直接与Dexcom G6通信，即使用户的智能手机/泵控制器不在附近，系统也能工作。
它是什么时候?Insulet对Omnipod Horizon的试验大约完成了三分之一，但在3月份因发现“软件异常”而暂停。这个软件故障看起来很轻微，幸运的是，没有人员受伤的报告。审判预计将在4月底恢复;现在由于COVID-19的延迟，Insulet预计试验将在6月的某个时候恢复。Omnipod Horizon预计将于2021年上半年推出，比原定于今年年底推出的计划有所推迟。
