什么是未来,什么是在连续血糖监测延迟?
由阿尔伯特·蔡
雅培,Dexcom,美敦力,以及Senseonics更新和延误
由于COVID-19大流行,一些临床试验暂停,我们将为您带来未来连续血糖监测器的最新进展(德赢ac米兰区域官方合作伙伴CGM.)。可以理解的是,美国食品药品管理局还公布了数个月前,这将专注于与设备相关的努力新冠肺炎。随着免责声明,这是不可能知道什么时候大流行会消退,当试验可能恢复,以及如何FDA审查可能会受到影响,这是我们已经从公司听到的最新消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴
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有什么新鲜事吗?FreeStyle Libre 2保留了与原版FreeStyle Libre相同的“扫描”功能,但增加了蓝牙连接。这是很重要的,因为它可以选择高或低血糖警报。当血糖读数高于或低于指定范围时,启用这些提醒的用户将能够在他们的阅读器或手机上收到通知。展望未来,蓝牙功能还将使FreeStyle Libre 2成为自动胰岛素输送系统的一部分(援助),如Insulet公司的的OmniPod地平线。
像原来的FreeStyle自由报,自由式自由报2具有14天的磨损,被工厂校准(不需要手指针刺校准),并且可与一电话或读取器设备(用于自由式自由报阅读器2是蓝色的,而不是被扫描黑色的)。重要的是,自由式自由报2将在相同的价格与原来的FreeStyle自由报提供。
当的它的到来?FreeStyle Libre 2已经在一些欧洲国家推出(我们知道德国和挪威),很快还会在其他国家推出。在美国,FreeStyle Libre 2已经接受FDA审查一年多了。今年3月,雅培表示,该公司正在完成“一些收尾工作”,并“非常有信心”该设备将很快获得批准。
有什么新鲜事吗?Dexcom的G7将全面抛弃(变送器和传感器相结合,并扔掉了一起),并有较长的磨损(我们相信地方约14-16天)。请记住,G6 Dexcom公司将传感器持续10天,但有一个发射器,它是重新用于90天。七国集团(G7)会比G6相当苗条,将制造大量的成本较低,但消费者的定价尚未确定 - 我们想象它会是相似的。七国集团将保持同样的精度,无指尖校准,而随着G6蓝牙连接。
Dexcom一直在与Verily合作开发G7, Verily是Alphabet的前身谷歌生命科学部门。Verily曾提到,加速计可能也会内置到G7设备中,但我们不确定这一功能是否会出现在G7的最终版本中。内置加速计也可以让G7追踪身体活动,就像Fitbit或其他健身追踪器一样。
当的它的到来?Dexcom计划在发动G7“2021年初,”但大多数诊所将新的考验搁置,Dexcom期待一个“的大约六个月的最小延迟。”这是很难知道什么时候诊所也可以进行试验(当人们会感到舒服的审判招生),但假设推迟6个月,G7可能会在2021年下半年在美国市场的某个时候。
有什么新鲜事吗?美敦力公司的未来CGM,被称为“项目宙斯”,将减少所需的指尖校准的次数,并有改进的精度(相比其目前的产品,守护传感器3)。新的CGM将需要一天一校准(上,将在当天一个需要fingersticks数量不明),比卫传感器3,这就需要每天至少两个指尖校准。美敦力公司预计项目宙斯启动与“非辅助性”的指示,这意味着用户将能够基于CGM阅读单独大剂量胰岛素,而不必进行验证指尖。新的CGM将保持相同的七天磨损,尺寸和形状,且可重复使用发射机组件作为监护人传感器3(上图)。
当的它的到来?宙斯计划的试验于2019年6月开始,预计将在下月结束。美敦力希望在“夏末”之前向FDA提交CGM。
有什么新鲜事吗?在“XL”扩展Senseonics’ Eversense在美国生活的版本将具有相同的大小和功能与原始Eversense,但Eversense XL植入为180天,而不是90天Eversense。作为提醒,在Eversense传感器被植入到使用者的上臂在诊所和保持在那里用于将传感器持续时间;银 - 美元尺寸在体发射机被佩戴在手臂上的外侧传送读数智能电话。Senseonics从2靶向减少校准每天1每天用相同的非辅助指示。
当的它的到来?Eversense XL是Senseonics’欧洲市场已经可用。The trial for Eversense XL in the US wrapped up in late March, and Senseonics has previously aimed for FDA clearance in “late” 2020. We aren’t sure whether that timeline has been pushed back due to COVID-19, but the fact that the trial has already completed is encouraging.