美敦力糖尿病的下一步是什么？CGM与泵管的探讨

亚当·布朗和布赖恩·莱文

美敦力希望在未来两年内推出至少10种产品：新的CGM和应用程序、带蓝牙的670G泵、人工智能等等！

本周早些时候，美敦力召开了一次投资者会议，其中包括演示在该公司的糖尿病设备管道上——包括CGM、应用程序和下一代关闭计划。请参见下面的要点，将其细分为计划在明年（2019年4月之前）、两年内（2020年4月之前）以及以后推出的主要产品。（没有给出比这更具体的时间。）

这条管道令人兴奋，反映了美敦力超越胰岛素泵公司的更大举措——特别是通过为每天多次注射（MDI）的患者提供有用的工具。

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在下一年内（2019年4月前）推出：

• Guardian Connect移动CGM和Sugar.IQ应用程序在美国发布。独立的CGM将从现在起到7月在美国苹果iOS设备上发布。（安卓系统正在开发中。）它每天需要两次手指校准，批准七天佩戴，不批准胰岛素剂量。与Guardian Connect一起，美敦力最终将推出期待已久的人工智能Sugar.IQ companion应用程序。正如我们覆盖IQ将充当“个人糖尿病助手”，识别糖尿病数据中的模式。在一项初步研究中，Sugar.IQ使CGM用户每天的使用时间增加了33分钟。

• “内圈”——CGM游戏化。这一新应用程序在美敦力的演示文稿中首次发布。美敦力CGM用户在射程内花费更多时间将获得“积分”（70-180 mg/dl是系统定义射程内时间的方式）。这些积分可以“兑换”——美敦力没有说明兑换什么，尽管我们可能会猜测折扣、礼品卡、数字徽章等。如果您佩戴CGM，让我们知道如果你愿意为此而努力！

• Sugar.IQ应用程序带有“低血糖预测”（四小时窗口）。Sugar.IQ应用程序的这一改进承诺会提前通知用户一个低点：“预计你会在未来四小时内体验到一个低点。”Medtronic相信它的准确率超过80%，尽管我们很高兴听到它在现实世界中的使用情况如何。凯利·克洛斯（Kelly Close）是《诽谤》杂志的主编，她很喜欢这部电视剧新Dexcom G6.

• 欧洲、中东和非洲（未指定国家）的最低670G混合动力闭环发射。670G在美国已经上市一年多了，但国际市场的推出却被推迟了不少。截至本周早些时候Medtronic的介绍，预计在未来10个月的某个时候，670G将在美国境外上市。这将使670G成为大多数国家首个可用的混合闭环系统。（作为背景，Diabeloop预计今年将在法国、荷兰和瑞典推出该系统；我们不确定它是否会达到这个时间。）

• 可能：14岁以下儿童最低摄入670克（会议上未提及）。这项历时7-13年的研究的数据目前正在接受FDA的审查。2-6岁儿童的适应症可能很快就会出现，因为该年龄组的一项研究将于2月结束。

两年内推出（根据Medtronic的说法，到2020年4月）：

• “Sugar.IQ剂量助手”和胰岛素笔剂量捕获。这些功能是为每天多次注射胰岛素的人设计的，将允许自动记录胰岛素剂量，以及先进的食品记录。给药助手可能会帮助用户确定给自己注射多少胰岛素。目前尚不清楚美敦力将如何捕获胰岛素剂量——它是否会推出自己的可重复使用笔？它会使用Companion Medical的吗印本（可重复使用的蓝牙胰岛素笔）？它会使用像普通传感一样的盖子吗戈卡普（一次性胰岛素笔的可重复使用、支持蓝牙功能的盖子）？

• 

  支持蓝牙功能的最低670G泵和移动应用程序显示屏。在Minimized 670G上添加蓝牙将允许它向手机应用程序发送数据，启用远程监控（针对护理人员），可能允许远程软件更新，甚至可能允许用户通过智能手机应用程序控制泵。在推出时，Medtronic可能会使用改进的Harmony传感器（见下文）。一旦加入蓝牙，美敦力将转而使用罗氏Accu-Chek Guide Link BGM。

• 项目协调CGM传感器。关于下一代CGM传感器的详细信息有限，我们希望它比当前的Guardian传感器3更精确。Harmony将提供“自适应”手指校准（不清楚这意味着什么）和胰岛素剂量批准（如Dexcom的G5/G6和雅培的FreeStyle Libre）。在之前的一次会议上，Medtronic预计传感器将有更长的10天磨损，每天只需要一次手指校准；我们不确定这是否仍然是计划。变送器看起来与当前版本相同。

管道产品超过两年（据公司称，2020年4月后）:

• 联合项目CGM传感器。该方形传感器预计可完全一次性使用（即，无需重复使用变送器），无需校准（如Dexcom的G6和FreeStyle Libre），持续10-14天。随着传感器变得越来越小、越来越好，竞争也将越来越激烈，这对用户来说是一件好事。

• 多个每日注射用户的“血糖预测”。该功能可以结合CGM和捕获的剂量数据来预测未来的血糖水平。如下图所示，信息可能会说：“嘿，戴夫……现在有点低，但你会在30分钟后回到范围内。”

• 先进的混合闭环，具有自动校正功能。该系统似乎使用与670G相同的泵和新的Unity CGM（见上文）。根据Medtronic的幻灯片，该系统的目标是提供超过80%的射程时间，而目前最小670G的射程时间为70%。一项关于美敦力高级混合动力闭环系统与自动bolusing对比670G的研究预计将于今年开始。

• CGM胰岛素套装，可延长使用寿命。本周没有提供更多细节，但2016年的一次会议预计这将是一个组合式七天CGM胰岛素输液器，有望在2021年4月推出。单块贴片将容纳Harmony CGM传感器和胰岛素输注套管——身体上的一个位置。使该产品起作用的关键是将输液器的持续时间延长到目前的三天以上——这是一项困难的壮举！我们不能肯定每个泵的使用者都想要这个，但是更多的替代品对于糖尿病社区来说总是一个胜利。

• 个性化闭环。美敦力希望通过更智能的数据分析（尤其是人工智能），它可以将时间缩短85%以上–哇！看见去年的文章关于专家们认为时间范围应该在哪里（剧透：还没有达成共识）。例如，组合不同的传感器输入可以使自动胰岛素输送算法更智能——更智能地适应用户的模式。