黄玉在主要临床试验中击败了兰花
Twitter摘要:在第3阶段试验#type 2 #diabetes,Xultophy击败了兰花,优越的A1C减少,重量效益,较少的夜间#Hypoglycmia
2015年ADA科学课程的最大药物亮点之一是一个引人注目的演示倾非人科学咨询委员会成员John Buse博士全新第3期临床试验数据比较x(Liraglutide的固定剂量组合笔,aGLP-1激动剂和胰岛素degledec,a长效胰岛素,作为单一注射的)到兰花(长效胰岛素)治疗2型糖尿病。26周的研究结果非常令人印象深刻:在审判的雪彩手术中,从审判开始时,参与者将其A1C减少1.8%(从8.4%到6.6%。将其与那些留在兰花的人进行比较,他们的平均A1C减少1.1%(从8.2%到7.1%)。显然,在这一审判中,有很多改善A1C的空间,而且曲线能够实现更大的减少。我们总是很高兴看到有高基线A1CS的试验 - 在“现实世界”中,许多需要大量帮助的患者有更高的A1CS,这些试验反映了特别是有助于这一群体的患者。
令人兴奋的是,对于西蒙利来说,有更好的消息。与兰花队的平均重量增益相比,平均损失了大约三磅的曲线的那些。Xultophy还造成了57%的证实低血糖发作,并且降低了夜间降血糖事件的83%。
那么缺点是什么?因为它包含一个GLP-1激动剂,黄玉引起比兰斯斯更恶心。也就是说,我们对恶心率相对较低的令人印象深刻 - 实际上,它们实际上低于独立的GLP-1激动剂,从未影响过超过4%的患者在试验中的任何一点。肯定地,4%的人并不微不足道 - 如果一百万人服用该药物,那就遇到了40,000岁的恶心 - 但总体而言,与许多其他药物中看到的副作用相比,这是一个非常小的百分比。
底线是,对于没有显着副作用的朗格,Xultophy更有效地降低了A1C,重量和夜间低血基血症:在兰花上的许多患者的患者达到了超过7%的A1C以上的五倍以上没有低血糖或体重增加。这使得Tewoly对需要更高级治疗的2型糖尿病的人来说是一个非常引人注目的选择。事实上,许多人说,GLP-1 /基础胰岛素组合应该是2型患者的“第一个注射剂”。
欧洲目前可在欧洲提供西蒙利,但不幸的是,美国批准将推迟,直到TroSiba - 其胰岛素组件 - 首先收到单独的FDA批准。这FDA没有批准Treesiba在2013年,引用了对心脏安全影响的不确定性。TRESIBA也没有批准为1型糖尿病,尽管1型患者没有被认为是风险的。目前诺德·诺德斯进行巨大的心血管结果试验在大约7,500名参与者中证明了药物的安全和最近重新提交的Treesiba.到2015年初的FDA。同时,兰花制造商Sanofi正在致力于其自己的“Lixilan”组合,由兰花加上其GLP-1激动剂百灵米 - 这可能在黄疸前到达美国市场。这些GLP-1 /基础胰岛素组合当然将成为管理2型糖尿病在道路上的重要选择,以及潜在的1型糖尿病(如果批准,那将在后来,如果有的话) - 我们致敬正在实现这一目标的研究人员。-ajw / mv.